Yhdistetty kognitiivinen ja toiminnallinen voimaharjoittelu lapsille cp
keskiviikko 20. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Alaa Fahmy Hassan Al Nemr, Cairo University
Funktionaalisen voimaharjoittelun ja kognitiivisen intervention synergistinen vaikutus motorisiin ja kognitiivisiin toimintoihin lapsilla, joilla on aivovamma
Aivohalvaus on kuitenkin ensisijaisesti liikkeen ja asennon häiriö; siihen liittyy usein kognitiivisten toimintojen eri näkökohtien häiriöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioitiin FST:n ja kognitiivisten interventioiden vaikutusta ja niiden yhteisvaikutusta motorisiin ja kognitiivisiin toimintoihin lapsilla, joilla on spastinen diplegia.
Kätevä näyte spastisista diplegisista CP-lapsista, joiden ikä vaihteli 8-12 vuoden välillä, jaettiin satunnaisesti neljään hoitoryhmään
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kronologinen ikä vaihteli välillä 8-12 vuotta,
- spastisuusaste sairastuneissa alaraajoissa vaihteli välillä 1 + ja 2 MAS:n mukaan
- voi seurata heille annettuja ohjeita,
- heidän älykkyystasonsa vaihteli välillä 65-80 Stanford Binet -älyasteikon mukaan, - - heidän motorinen toimintansa vaihteli tason II ja III välillä laajennetun ja tarkistetun GMFCS E&R:n (Gross Motor Functional Classification System) mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- lapset, joilla oli näkö- tai kuuloongelmia
- lapset, jotka ovat käyttäneet mitä tahansa vireystilaan vaikuttavaa lääkettä
- kiinteät epämuodostumat ylä- ja alaraajojen nivelissä
- kaikki ortopediset leikkaukset alaraajoissa 6 kuukauden sisällä ennen tutkimusta
- epileptisiä lapsia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Toiminnallinen voimaharjoittelu
|
tämän ryhmän lapset saivat FST:n.
Jokainen harjoitus alkoi 10 minuutin dynaamisella lämmittelyjaksolla ja päättyi 5 minuutin jäähdytykseen lihasvenyttelyn ja aerobicin muodossa.
Alkulämmittelyä seurasi kävelyharjoittelu 4 toiminnallisen alaraajaharjoituksen lisäksi; istua seisomaan harjoitus, eteenpäin/sivusuunnassa nostava harjoitus, puolipolven nousuharjoitus ja siltaharjoitus.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitiivinen koulutus
|
Tämän ryhmän lapset saivat kognitiivista koulutusta RehaComin kognitiivisen kuntoutusohjelmiston avulla.
Koulutusta sovellettiin neljälle kognitiiviselle toiminta-alueelle; huomio / keskittyminen, figuraalinen muisti, reaktiokäyttäytyminen ja looginen päättely.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yhdistetty hoito
|
tämän ryhmän lapset saivat FST:n.
Jokainen harjoitus alkoi 10 minuutin dynaamisella lämmittelyjaksolla ja päättyi 5 minuutin jäähdytykseen lihasvenyttelyn ja aerobicin muodossa.
Alkulämmittelyä seurasi kävelyharjoittelu 4 toiminnallisen alaraajaharjoituksen lisäksi; istua seisomaan harjoitus, eteenpäin/sivusuunnassa nostava harjoitus, puolipolven nousuharjoitus ja siltaharjoitus.
Tämän ryhmän lapset saivat kognitiivista koulutusta RehaComin kognitiivisen kuntoutusohjelmiston avulla.
Koulutusta sovellettiin neljälle kognitiiviselle toiminta-alueelle; huomio / keskittyminen, figuraalinen muisti, reaktiokäyttäytyminen ja looginen päättely.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Perinteinen fysioterapia
|
mukaan lukien normaalin motorisen kehityksen vahvistaminen, refleksejä estävät kuviot, tasapainoharjoitukset, venytysharjoitukset ja kävelyharjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos GMFM-88-mitoissa
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin 3 kertaa; lähtötilanteessa, 6 kuukautta (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seurantaa
|
kriteeriin viitattu asteikko, joka mittaa motorista toimintaa lapsilla, joilla on CP.
|
Arviointi suoritettiin 3 kertaa; lähtötilanteessa, 6 kuukautta (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seurantaa
|
|
muutos huomioinnissa / keskittymistoimenpiteissä
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin 3 kertaa; lähtötilanteessa, 6 kuukautta (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seurantaa
|
|
Arviointi suoritettiin 3 kertaa; lähtötilanteessa, 6 kuukautta (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seurantaa
|
|
figuraalisen muistin mittojen muutos
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin 3 kertaa; lähtötilanteessa, 6 kuukautta (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seurantaa
|
|
Arviointi suoritettiin 3 kertaa; lähtötilanteessa, 6 kuukautta (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seurantaa
|
|
muutos reaktiokäyttäytymistoimenpiteissä
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin 3 kertaa; lähtötilanteessa, 6 kuukautta (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seurantaa
|
Tietokonepohjainen RehaCom-ohjelmisto, jota käytetään reaktiokäyttäytymisen kognitiivisen toimialueen arvioimiseen. Se on kliinisesti todistettu ja näyttöön perustuva ohjelmisto. - Reaktiokäyttäytymisohjelman minimireaktioaika (sekunteina) arvioitiin |
Arviointi suoritettiin 3 kertaa; lähtötilanteessa, 6 kuukautta (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seurantaa
|
|
loogisen päättelyn mittareiden muutos
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin 3 kertaa; lähtötilanteessa, 6 kuukautta (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seurantaa
|
Tietokonepohjainen RehaCom-ohjelmisto, jota käytetään loogisen päättelyn kognitiivisen toimialueen arvioimiseen. Se on kliinisesti todistettu ja näyttöön perustuva ohjelmisto. - loogisen päättelyn ohjelman minimireaktioaika (sekunteina) arvioitiin |
Arviointi suoritettiin 3 kertaa; lähtötilanteessa, 6 kuukautta (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seurantaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta viisi kertaa istua seisomaan -testin (FTSST) mittaa
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin 3 kertaa; lähtötilanteessa, 6 kuukautta (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seurantaa
|
mittaa viiden peräkkäisen istumisesta seisomaan istumaan -syklin suorittamiseen käytetty aika.
Se on luotettava ja pätevä funktionaalisen lihasvoiman ja tasapainon mitta CP-lastella.
|
Arviointi suoritettiin 3 kertaa; lähtötilanteessa, 6 kuukautta (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seurantaa
|
|
muutos Timed up and go -testi (TUG) -mittaan
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin 3 kertaa; lähtötilanteessa, 6 kuukautta (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seurantaa
|
Luotettava ja validi testi, jota käytetään arvioimaan lasten dynaamista tasapainoa ja toiminnallista liikkuvuutta.
|
Arviointi suoritettiin 3 kertaa; lähtötilanteessa, 6 kuukautta (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seurantaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- No:P.T.REC/012/003398
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .