Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Entrenamiento combinado de fuerza cognitiva y funcional en niños con cp

20 de abril de 2022 actualizado por: Alaa Fahmy Hassan Al Nemr, Cairo University

Efecto sinérgico del entrenamiento de fuerza funcional y la intervención cognitiva sobre las funciones motoras y cognitivas en niños con parálisis cerebral

Sin embargo, la parálisis cerebral es principalmente un trastorno del movimiento y la postura; a menudo implica un trastorno de diferentes aspectos de la función cognitiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio evaluó el efecto de la FST y la intervención cognitiva y su efecto combinado sobre las funciones motoras y cognitivas en niños con diplejía espástica. Una muestra conveniente de niños con parálisis cerebral dipléjica espástica, con edades comprendidas entre los 8 y los 12 años, se asignó aleatoriamente a cuatro grupos de tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Faculty of physical therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 12 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • la edad cronológica osciló entre 8 y 12 años,
  • el grado de espasticidad en los miembros inferiores afectados osciló entre 1+ y 2 según MAS
  • pueden seguir las instrucciones que se les dan,
  • su nivel de inteligencia osciló entre 65 y 80 según la escala de inteligencia de Stanford Binet, - -- su función motora osciló entre los niveles II y III según el Sistema de Clasificación Funcional de Motor Grueso Ampliado y Revisado (GMFCS E&R).

Criterio de exclusión:

  • niños que tenían problemas visuales o auditivos
  • niños que tomaron algún medicamento que afecta el estado de alerta
  • deformidades fijas en las articulaciones de las extremidades superiores e inferiores
  • cualquier cirugía ortopédica en miembros inferiores dentro de los 6 meses anteriores al estudio
  • niños epilépticos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento de fuerza funcional
Otro: entrenamiento de fuerza funcional
los niños de este grupo recibieron FST. Cada sesión de entrenamiento comenzó con un período de calentamiento dinámico de 10 minutos y finalizó con 5 minutos de enfriamiento en forma de estiramiento muscular y ejercicios aeróbicos. El calentamiento fue seguido por un entrenamiento de la marcha además de 4 ejercicios funcionales de las extremidades inferiores; ejercicio de sentarse para ponerse de pie, ejercicio de avance hacia adelante/lateral, ejercicio de elevación de media rodilla y ejercicio de puente.
COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento cognitivo
Otro: entrenamiento cognitivo
Los niños de este grupo recibieron entrenamiento cognitivo mediante el software de rehabilitación cognitiva RehaCom. Se aplicó entrenamiento para cuatro dominios cognitivos de función; atención/concentración, memoria figurativa, comportamiento de reacción y razonamiento lógico.
COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento combinado
Otro: entrenamiento de fuerza funcional
los niños de este grupo recibieron FST. Cada sesión de entrenamiento comenzó con un período de calentamiento dinámico de 10 minutos y finalizó con 5 minutos de enfriamiento en forma de estiramiento muscular y ejercicios aeróbicos. El calentamiento fue seguido por un entrenamiento de la marcha además de 4 ejercicios funcionales de las extremidades inferiores; ejercicio de sentarse para ponerse de pie, ejercicio de avance hacia adelante/lateral, ejercicio de elevación de media rodilla y ejercicio de puente.
Otro: entrenamiento cognitivo
Los niños de este grupo recibieron entrenamiento cognitivo mediante el software de rehabilitación cognitiva RehaCom. Se aplicó entrenamiento para cuatro dominios cognitivos de función; atención/concentración, memoria figurativa, comportamiento de reacción y razonamiento lógico.
PLACEBO_COMPARADOR: Fisioterapia convencional
Otro: fisioterapia convencional
incluyendo el refuerzo del desarrollo motor normal, patrones de inhibición de reflejos, ejercicios de equilibrio, ejercicios de estiramiento y entrenamiento de la marcha

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en las medidas GMFM-88
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó 3 veces; al inicio, 6 meses (después del tratamiento) y a los 6 meses de seguimiento
escala referida a criterio que mide la función motora gruesa en niños con PC.
La evaluación se realizó 3 veces; al inicio, 6 meses (después del tratamiento) y a los 6 meses de seguimiento
cambio en las medidas de atención/concentración
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó 3 veces; al inicio, 6 meses (después del tratamiento) y a los 6 meses de seguimiento
  • Software RehaCom basado en computadora utilizado para evaluar el dominio cognitivo de atención/concentración de la función. Es un software clínicamente probado y basado en la evidencia.
  • Se evaluó el tiempo mínimo de reacción (en segundos) del programa de atención/concentración
La evaluación se realizó 3 veces; al inicio, 6 meses (después del tratamiento) y a los 6 meses de seguimiento
cambio en las medidas de memoria figurativa
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó 3 veces; al inicio, 6 meses (después del tratamiento) y a los 6 meses de seguimiento
  • El software RehaCom basado en computadora se usa para evaluar el dominio cognitivo de la función de la memoria figurativa. Es un software clínicamente probado y basado en evidencia.
  • Se evaluó el tiempo de reacción mínimo (en segundos) del programa de memoria figurativa
La evaluación se realizó 3 veces; al inicio, 6 meses (después del tratamiento) y a los 6 meses de seguimiento
cambio en las medidas de comportamiento de reacción
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó 3 veces; al inicio, 6 meses (después del tratamiento) y a los 6 meses de seguimiento

Software RehaCom basado en computadora utilizado para evaluar el dominio cognitivo de la función del comportamiento de reacción. Es un software clínicamente probado y basado en la evidencia.

- se evaluó el tiempo de reacción mínimo (en segundos) del programa de comportamiento de reacción
La evaluación se realizó 3 veces; al inicio, 6 meses (después del tratamiento) y a los 6 meses de seguimiento
cambio en las medidas de razonamiento lógico
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó 3 veces; al inicio, 6 meses (después del tratamiento) y a los 6 meses de seguimiento

Software RehaCom basado en computadora utilizado para evaluar el dominio cognitivo de razonamiento lógico de la función. Es un software clínicamente probado y basado en la evidencia.

- se evaluó el tiempo mínimo de reacción (en segundos) del programa de razonamiento lógico
La evaluación se realizó 3 veces; al inicio, 6 meses (después del tratamiento) y a los 6 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la medida de la prueba cinco veces sentada para estar de pie (FTSST)
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó 3 veces; al inicio, 6 meses (después del tratamiento) y a los 6 meses de seguimiento
mida el tiempo empleado en completar cinco ciclos secuenciales de sentarse a ponerse de pie y sentarse. Es una medida fiable y válida de la fuerza muscular funcional y el equilibrio en niños con PC.
La evaluación se realizó 3 veces; al inicio, 6 meses (después del tratamiento) y a los 6 meses de seguimiento
cambio en la medida Timed up and go test (TUG)
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó 3 veces; al inicio, 6 meses (después del tratamiento) y a los 6 meses de seguimiento
Una prueba fiable y válida para evaluar el equilibrio dinámico y la movilidad funcional en los niños.
La evaluación se realizó 3 veces; al inicio, 6 meses (después del tratamiento) y a los 6 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

11 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • No:P.T.REC/012/003398

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Parálisis Cerebral Dipléjica

Ensayos clínicos sobre entrenamiento de fuerza funcional

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Croatia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir