Комбинированная тренировка когнитивной и функциональной силы у детей с ХП
20 апреля 2022 г. обновлено: Alaa Fahmy Hassan Al Nemr, Cairo University
Синергетический эффект функционально-силовой тренировки и когнитивного вмешательства на двигательные и когнитивные функции у детей с церебральным параличом
Однако церебральный паралич - это прежде всего нарушение движения и осанки; это часто включает расстройство различных аспектов когнитивной функции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В этом исследовании оценивалось влияние FST и когнитивного вмешательства и их комбинированное влияние на моторные и когнитивные функции у детей со спастической диплегией.
Удобная выборка детей со спастической диплегией с ДЦП в возрасте от 8 до 12 лет была случайным образом разделена на четыре группы лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- хронологический возраст колебался от 8 до 12 лет,
- степень спастичности в пораженных нижних конечностях варьировала от 1+ до 2 по шкале MAS.
- могут следовать данным им инструкциям,
- их уровень интеллекта варьировался от 65 до 80 в соответствии со шкалой интеллекта Стэнфорда Бине, - - их двигательная функция варьировалась между уровнями II и III в соответствии с расширенной и пересмотренной системой общей моторной функциональной классификации (GMFCS E&R).
Критерий исключения:
- дети, у которых были проблемы со зрением или слухом
- дети, которые принимали какие-либо лекарства, влияющие на бдительность
- фиксированные деформации суставов верхних и нижних конечностей
- любые ортопедические операции на нижних конечностях в течение 6 месяцев до исследования
- эпилептические дети.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Функциональная силовая тренировка
|
дети этой группы получали ФСТ.
Каждая тренировка начиналась с 10-минутного периода динамической разминки и заканчивалась 5-минутной заминкой в виде растяжки мышц и аэробики.
За разминкой последовала тренировка ходьбы в дополнение к 4 функциональным упражнениям для нижних конечностей; упражнение сидя, чтобы встать, упражнение вперед / в сторону, упражнение с подъемом на половину колена и упражнение на мостик.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Когнитивный тренинг
|
Дети этой группы прошли когнитивный тренинг с помощью программы когнитивной реабилитации RehaCom.
Обучение применялось для четырех когнитивных областей функции; внимание/концентрация, образная память, реакция поведения и логическое мышление.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Комбинированное лечение
|
дети этой группы получали ФСТ.
Каждая тренировка начиналась с 10-минутного периода динамической разминки и заканчивалась 5-минутной заминкой в виде растяжки мышц и аэробики.
За разминкой последовала тренировка ходьбы в дополнение к 4 функциональным упражнениям для нижних конечностей; упражнение сидя, чтобы встать, упражнение вперед / в сторону, упражнение с подъемом на половину колена и упражнение на мостик.
Дети этой группы прошли когнитивный тренинг с помощью программы когнитивной реабилитации RehaCom.
Обучение применялось для четырех когнитивных областей функции; внимание/концентрация, образная память, реакция поведения и логическое мышление.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Обычная физиотерапия
|
включая укрепление нормального моторного развития, модели подавления рефлексов, упражнения на равновесие, упражнения на растяжку и тренировку походки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение показателей GMFM-88
Временное ограничение: Оценка проводилась 3 раза; исходно, через 6 месяцев (после лечения) и через 6 месяцев наблюдения
|
шкала, основанная на критериях, которая измеряет общую двигательную функцию у детей с ДЦП.
|
Оценка проводилась 3 раза; исходно, через 6 месяцев (после лечения) и через 6 месяцев наблюдения
|
|
изменение показателей внимания/концентрации
Временное ограничение: Оценка проводилась 3 раза; исходно, через 6 месяцев (после лечения) и через 6 месяцев наблюдения
|
|
Оценка проводилась 3 раза; исходно, через 6 месяцев (после лечения) и через 6 месяцев наблюдения
|
|
изменение показателей образной памяти
Временное ограничение: Оценка проводилась 3 раза; исходно, через 6 месяцев (после лечения) и через 6 месяцев наблюдения
|
|
Оценка проводилась 3 раза; исходно, через 6 месяцев (после лечения) и через 6 месяцев наблюдения
|
|
изменение показателей реакции поведения
Временное ограничение: Оценка проводилась 3 раза; исходно, через 6 месяцев (после лечения) и через 6 месяцев наблюдения
|
Компьютерное программное обеспечение RehaCom, используемое для оценки когнитивной области реакции, поведения. Это клинически проверенное и научно обоснованное программное обеспечение. - оценивалось минимальное время реакции (в секундах) программы реактивного поведения |
Оценка проводилась 3 раза; исходно, через 6 месяцев (после лечения) и через 6 месяцев наблюдения
|
|
изменение мер логического рассуждения
Временное ограничение: Оценка проводилась 3 раза; исходно, через 6 месяцев (после лечения) и через 6 месяцев наблюдения
|
Компьютерное программное обеспечение RehaCom, используемое для оценки когнитивной области логических рассуждений. Это клинически проверенное и научно обоснованное программное обеспечение. - оценивалось минимальное время реакции (в секундах) программы логического мышления |
Оценка проводилась 3 раза; исходно, через 6 месяцев (после лечения) и через 6 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение в пятикратном испытании на выносливость (FTSST)
Временное ограничение: Оценка проводилась 3 раза; исходно, через 6 месяцев (после лечения) и через 6 месяцев наблюдения
|
Измерьте время, затрачиваемое на выполнение пяти последовательных циклов «сидя-стоя-стоя».
Это надежный и достоверный показатель функциональной мышечной силы и баланса у детей с ДЦП.
|
Оценка проводилась 3 раза; исходно, через 6 месяцев (после лечения) и через 6 месяцев наблюдения
|
|
изменение меры Timed up and go test (TUG)
Временное ограничение: Оценка проводилась 3 раза; исходно, через 6 месяцев (после лечения) и через 6 месяцев наблюдения
|
Надежный и валидный тест, используемый для оценки динамического равновесия и функциональной подвижности у детей.
|
Оценка проводилась 3 раза; исходно, через 6 месяцев (после лечения) и через 6 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- No:P.T.REC/012/003398
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .