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Kombiniertes kognitives und funktionelles Krafttraining bei Kindern mit vgl

20. April 2022 aktualisiert von: Alaa Fahmy Hassan Al Nemr, Cairo University

Synergistischer Effekt von funktionellem Krafttraining und kognitiver Intervention auf motorische und kognitive Funktionen bei Kindern mit Zerebralparese

Zerebralparese ist jedoch in erster Linie eine Bewegungs- und Haltungsstörung; es beinhaltet oft eine Störung verschiedener Aspekte der kognitiven Funktion.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie bewertete die Wirkung von FST und kognitiver Intervention und ihre kombinierte Wirkung auf motorische und kognitive Funktionen bei Kindern mit spastischer Diplegie. Eine zweckmäßige Stichprobe von spastisch-diplegischen CP-Kindern im Alter von 8 bis 12 Jahren wurde nach dem Zufallsprinzip in vier Behandlungsgruppen eingeteilt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Faculty of physical therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 12 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • chronologisches Alter reichte von 8 bis 12 Jahren,
  • Der Spastikgrad der betroffenen unteren Extremitäten lag laut MAS zwischen 1 + und 2
  • kann Anweisungen befolgen, die ihnen gegeben werden,
  • ihr Intelligenzniveau lag zwischen 65 und 80 gemäß der Stanford Binet-Intelligenzskala, - -- ihre motorische Funktion lag zwischen Niveau II und III gemäß dem erweiterten und überarbeiteten grobmotorischen Klassifizierungssystem (GMFCS E & R).

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit Seh- oder Hörproblemen
  • Kinder, die Arzneimittel eingenommen haben, die die Aufmerksamkeit beeinträchtigen
  • feste Deformitäten in den Gelenken der oberen und unteren Gliedmaßen
  • jede orthopädische Operation an den unteren Gliedmaßen innerhalb von 6 Monaten vor dem Studium
  • epileptische Kinder.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Funktionelles Krafttraining
Sonstiges: Funktionelles Krafttraining
Kinder in dieser Gruppe erhielten FST. Jede Trainingseinheit begann mit einer 10-minütigen dynamischen Aufwärmphase und endete mit einer 5-minütigen Abkühlung in Form von Muskeldehnung und Aerobic. Auf das Aufwärmen folgte Gangtraining zusätzlich zu 4 funktionellen Beinübungen; Sitz-auf-Steh-Übung, Step-up-Übung nach vorn/seitlich, Halbknieheben-Übung und Bridging-Übung.
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitives Training
Sonstiges: kognitives Training
Kinder in dieser Gruppe erhielten ein kognitives Training durch die kognitive Rehabilitationssoftware RehaCom. Das Training wurde für vier kognitive Funktionsdomänen angewendet; Aufmerksamkeit / Konzentration, figurales Gedächtnis, Reaktionsverhalten und logisches Denken.
ACTIVE_COMPARATOR: Kombinierte Behandlung
Sonstiges: Funktionelles Krafttraining
Kinder in dieser Gruppe erhielten FST. Jede Trainingseinheit begann mit einer 10-minütigen dynamischen Aufwärmphase und endete mit einer 5-minütigen Abkühlung in Form von Muskeldehnung und Aerobic. Auf das Aufwärmen folgte Gangtraining zusätzlich zu 4 funktionellen Beinübungen; Sitz-auf-Steh-Übung, Step-up-Übung nach vorn/seitlich, Halbknieheben-Übung und Bridging-Übung.
Sonstiges: kognitives Training
Kinder in dieser Gruppe erhielten ein kognitives Training durch die kognitive Rehabilitationssoftware RehaCom. Das Training wurde für vier kognitive Funktionsdomänen angewendet; Aufmerksamkeit / Konzentration, figurales Gedächtnis, Reaktionsverhalten und logisches Denken.
PLACEBO_COMPARATOR: Konventionelle Physiotherapie
Sonstiges: konventionelle Physiotherapie
einschließlich Stärkung der normalen motorischen Entwicklung, Reflexhemmungsmuster, Gleichgewichtsübungen, Dehnungsübungen und Gangschulung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der GMFM-88-Maßnahmen
Zeitfenster: Die Bewertung wurde dreimal durchgeführt; zu Studienbeginn, 6 Monate (Nachbehandlung) und 6 Monate Follow-up
kriteriumsbezogene Skala, die die grobmotorische Funktion bei Kindern mit CP misst.
Die Bewertung wurde dreimal durchgeführt; zu Studienbeginn, 6 Monate (Nachbehandlung) und 6 Monate Follow-up
Veränderung der Aufmerksamkeits-/Konzentrationsmaßnahmen
Zeitfenster: Die Bewertung wurde dreimal durchgeführt; zu Studienbeginn, 6 Monate (Nachbehandlung) und 6 Monate Follow-up
  • Computerbasierte RehaCom-Software zur Bewertung des kognitiven Funktionsbereichs Aufmerksamkeit/Konzentration. Es handelt sich um eine klinisch erprobte und evidenzbasierte Software.
  • Die minimale Reaktionszeit (in Sekunden) des Aufmerksamkeits-/Konzentrationsprogramms wurde bewertet
Die Bewertung wurde dreimal durchgeführt; zu Studienbeginn, 6 Monate (Nachbehandlung) und 6 Monate Follow-up
Veränderung der figurativen Gedächtnismaße
Zeitfenster: Die Bewertung wurde dreimal durchgeführt; zu Studienbeginn, 6 Monate (Nachbehandlung) und 6 Monate Follow-up
  • Computerbasierte RehaCom-Software zur Bewertung des kognitiven Funktionsbereichs des figuralen Gedächtnisses. Es handelt sich um eine klinisch erprobte und evidenzbasierte Software.
  • Die minimale Reaktionszeit (in Sekunden) des figuralen Gedächtnisprogramms wurde bewertet
Die Bewertung wurde dreimal durchgeführt; zu Studienbeginn, 6 Monate (Nachbehandlung) und 6 Monate Follow-up
Maßnahmen zur Änderung des Reaktionsverhaltens
Zeitfenster: Die Bewertung wurde dreimal durchgeführt; zu Studienbeginn, 6 Monate (Nachbehandlung) und 6 Monate Follow-up

Computerbasierte RehaCom-Software zur Bewertung des kognitiven Funktionsbereichs des Reaktionsverhaltens. Es handelt sich um eine klinisch erprobte und evidenzbasierte Software.

- Die minimale Reaktionszeit (in Sekunden) des Reaktionsverhaltensprogramms wurde bewertet
Die Bewertung wurde dreimal durchgeführt; zu Studienbeginn, 6 Monate (Nachbehandlung) und 6 Monate Follow-up
Änderung der logischen Argumentationsmaßnahmen
Zeitfenster: Die Bewertung wurde dreimal durchgeführt; zu Studienbeginn, 6 Monate (Nachbehandlung) und 6 Monate Follow-up

Computerbasierte RehaCom-Software zur Bewertung des kognitiven Funktionsbereichs des logischen Denkens. Es handelt sich um eine klinisch erprobte und evidenzbasierte Software.

- Die minimale Reaktionszeit (in Sekunden) des Programms zum logischen Denken wurde bewertet
Die Bewertung wurde dreimal durchgeführt; zu Studienbeginn, 6 Monate (Nachbehandlung) und 6 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der fünfmaligen Messung des Sit-to-Stand-Tests (FTSST).
Zeitfenster: Die Bewertung wurde dreimal durchgeführt; zu Studienbeginn, 6 Monate (Nachbehandlung) und 6 Monate Follow-up
Messen Sie die Zeit, die für fünf aufeinanderfolgende Zyklen vom Sitzen zum Stehen zum Sitzen aufgewendet wird. Es ist ein zuverlässiges und gültiges Maß für die funktionelle Muskelkraft und das Gleichgewicht bei CP-Kindern.
Die Bewertung wurde dreimal durchgeführt; zu Studienbeginn, 6 Monate (Nachbehandlung) und 6 Monate Follow-up
Änderung der Timed-up-and-Go-Test (TUG)-Maßnahme
Zeitfenster: Die Bewertung wurde dreimal durchgeführt; zu Studienbeginn, 6 Monate (Nachbehandlung) und 6 Monate Follow-up
Ein zuverlässiger und valider Test zur Beurteilung des dynamischen Gleichgewichts und der funktionellen Mobilität bei Kindern.
Die Bewertung wurde dreimal durchgeführt; zu Studienbeginn, 6 Monate (Nachbehandlung) und 6 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

11. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • No:P.T.REC/012/003398

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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