心血管インターベンションを受ける小児患者におけるアンダーボディとオーバーボディの強制エアブランケットの比較
2025年4月21日 更新者：Hee-Soo Kim、Seoul National University Hospital
全身麻酔下で心血管インターベンションを受ける小児患者の正常体温を維持するためのアンダーボディとオーバーボディの強制エアブランケットの比較：ランダム化比較試験
この研究の目的は、全身麻酔下で心血管治療を受けている小児患者の体温を正常に維持するために、強制空気加温のアンダーボディ ブランケットとオーバーボディ ブランケットを比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
92
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- アンギオルームでの心血管インターベンションが予定されている15歳未満の小児患者
除外基準:
- 予想される稼働時間 < 1 時間
- ドレープによってさらされる体表面積 < 総体表面積の 30%
- BMI > 30
- 修正年齢 < 40 週
- 術前体温が37℃以上または35.5℃未満
- 皮膚病患者
- 悪性高熱症の病歴
- 食道聴診器が使えない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：上半身
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43℃に設定された強制航空ブロワーで上半身の毛布を塗布する
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アクティブコンパレータ：フルアンダーボディ
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43℃に設定された強制航空ブロワーでフルアンダーボディブランケットを適用する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低体温症
時間枠：術中期間（患者が手術室に入室してから患者が退室するまで）
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術中の正常体温（体温37.5℃以上36.5℃未満）からの時間加重平均
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術中期間（患者が手術室に入室してから患者が退室するまで）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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熱中症
時間枠：術中期間（患者が手術室に入室してから患者が退室するまで）
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37.5℃以上の体温を記録
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術中期間（患者が手術室に入室してから患者が退室するまで）
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熱快適性スケール
時間枠：麻酔後治療室に入ってから15分、30分、45分、60分
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冷たい（-3）から暑い（+3）までの7段階で熱感覚について被験者に質問する
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麻酔後治療室に入ってから15分、30分、45分、60分
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麻酔後のケアユニットでの患者満足度
時間枠：麻酔後治療室に入ってから15分、30分、45分、60分
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手術後の患者の満足度を測定するためのビジュアル アナログ スケール スコア (0 ~ 10)
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麻酔後治療室に入ってから15分、30分、45分、60分
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麻酔後のケアユニットでの震えスコア
時間枠：麻酔後治療室に入ってから15分、30分、45分、60分
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麻酔後のケアユニットで測定された4段階のシバリングスコア
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麻酔後治療室に入ってから15分、30分、45分、60分
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手術後の臨床転帰
時間枠：手術5日後
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入院中の術後合併症
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手術5日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月12日
一次修了 (実際)
2023年3月2日
研究の完了 (実際)
2023年3月3日
試験登録日
最初に提出
2022年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月26日
最初の投稿 (実際)
2022年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月21日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。