심혈관 중재시술을 받는 소아 환자에서 하체와 체외 강제 공기 담요의 비교
2025년 4월 21일 업데이트: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
전신 마취 하에서 심혈관 중재를 받는 소아 환자의 정상체온 유지를 위한 하체 및 체외 강제 공기 담요의 비교: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 전신마취 하에 심혈관 중재술을 받는 소아 환자의 정상체온 유지를 위한 강제 공기 가온용 하체 블랑켓과 체외 블랭킷을 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- angioroom에서 심혈관 개입이 예정된 15세 미만의 소아 환자
제외 기준:
- 예상 작동 시간 < 1시간
- 드레이프에 의해 노출된 체표면적 < 전체 체표면적의 30%
- BMI > 30
- 수정 연령 < 40주
- 수술 전 체온이 37℃ 이상 또는 35.5℃ 미만인 경우
- 피부병 환자
- 악성 고열의 역사
- 식도 청진기를 사용할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 상체
|
강제 공기 송풍기로 상체 담요 적용 43 ℃ ℃
|
|
활성 비교기: 전체 언더 바디
|
강제 공기 송풍기가 43으로 설정된 전체 언더 바디 담요 적용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저체온증
기간: 수술 중 기간(환자가 수술실에 들어간 시점부터 환자가 수술실을 나가는 시점까지)
|
수술 중 정상체온(37.5℃ 이상 36.5℃ 미만) 중 시간가중평균
|
수술 중 기간(환자가 수술실에 들어간 시점부터 환자가 수술실을 나가는 시점까지)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고열
기간: 수술 중 기간(환자가 수술실에 들어간 시점부터 환자가 수술실을 나가는 시점까지)
|
체온 37.5℃ 이상 기록
|
수술 중 기간(환자가 수술실에 들어간 시점부터 환자가 수술실을 나가는 시점까지)
|
|
열 쾌적성 척도
기간: 마취 후 치료실 입실 후 15분, 30분, 45분, 60분
|
추위(-3)에서 뜨거운(+3)까지 7점 척도로 열감에 대해 피험자에게 질문합니다.
|
마취 후 치료실 입실 후 15분, 30분, 45분, 60분
|
|
마취 후 치료실에서의 환자 만족도
기간: 마취 후 치료실 입실 후 15분, 30분, 45분, 60분
|
수술 후 환자의 만족도를 측정하기 위한 시각적 아날로그 척도 점수(0~10)
|
마취 후 치료실 입실 후 15분, 30분, 45분, 60분
|
|
마취 후 치료실의 떨림 점수
기간: 마취 후 치료실 입실 후 15분, 30분, 45분, 60분
|
마취 후 치료실에서 측정한 4단계 떨림 점수
|
마취 후 치료실 입실 후 15분, 30분, 45분, 60분
|
|
수술 후 임상 결과
기간: 수술 5일 후
|
입원 중 수술 후 합병증
|
수술 5일 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 2일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .