Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání přikrývky s nuceným oběhem pod tělem a nad tělem u dětských pacientů podstupujících kardiovaskulární intervence

21. dubna 2025 aktualizováno: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Porovnání přikrývky s nuceným oběhem vzduchu pod tělem a nad tělem pro udržení normotermie u dětských pacientů podstupujících kardiovaskulární intervence v celkové anestezii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je porovnat přikrývku pod tělo a přikrývku přes tělo pro nucené ohřívání vzduchu pro udržení normotermie u dětských pacientů podstupujících kardiovaskulární intervence v celkové anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pediatričtí pacienti do 15 let, u kterých jsou plánovány kardiovaskulární intervence na angiopokoji

Kritéria vyloučení:

  • předpokládaná doba provozu < 1 hodina
  • plocha povrchu těla, která je vystavena zakrytím < 30 % celkové plochy povrchu těla
  • BMI > 30
  • korigovaný věk < 40 týdnů
  • předoperační tělesná teplota je vyšší než 37℃ nebo nižší než 35,5℃
  • pacientů s kožním onemocněním
  • anamnéza maligní hypertermie
  • pacienti, kteří nemohou používat jícnový stetoskop

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: horní část těla
Jiný: Přikrývka horní části těla
Nakládání přikrývky horní části těla s nuceným a vzduchovým dmychadlem na 43 ℃
Aktivní komparátor: Plné podvody
Jiný: Plná přikrývka
Použití plné podvody s přikrývkou s nuceným vzduchovým dmychadlem nastaveným na 43 ℃

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
podchlazení
Časové okno: intraoperační období (od doby, kdy pacient vstoupí na operační sál do doby, kdy pacient opustí operační sál)
časově vážený průměr mimo normotermii (tělesná teplota nad 37,5℃ a pod 36,5℃) v intraoperačním období
intraoperační období (od doby, kdy pacient vstoupí na operační sál do doby, kdy pacient opustí operační sál)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hypertermie
Časové okno: intraoperační období (od doby, kdy pacient vstoupí na operační sál do doby, kdy pacient opustí operační sál)
tělesná teplota zaznamenaná nad 37,5 ℃
intraoperační období (od doby, kdy pacient vstoupí na operační sál do doby, kdy pacient opustí operační sál)
stupnice tepelné pohody
Časové okno: 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut po vstupu na jednotku poanesteziologické péče
dotazování subjektů na tepelný vjem na sedmibodové škále od chladu (-3) po teplo (+3)
15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut po vstupu na jednotku poanesteziologické péče
spokojenost pacienta na jednotce poanesteziologické péče
Časové okno: 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut po vstupu na jednotku poanesteziologické péče
skóre vizuální analogové stupnice pro měření spokojenosti pacienta po operaci (0~10)
15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut po vstupu na jednotku poanesteziologické péče
třesavka na jednotce poanesteziologické péče
Časové okno: 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut po vstupu na jednotku poanesteziologické péče
4 stupně skóre třesavky měřené na jednotce péče po anestezii
15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut po vstupu na jednotku poanesteziologické péče
klinické výsledky po operaci
Časové okno: 5 dní po operaci
pooperační komplikace během hospitalizace
5 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

2. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

3. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2005-016-1121

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přikrývka horní části těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit