Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af underkroppen og overkroppen forceret lufttæppe hos pædiatriske patienter, der gennemgår kardiovaskulære indgreb

21. april 2025 opdateret af: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Sammenligning af underkroppen og overkroppen forceret lufttæppe til opretholdelse af normotermi hos pædiatriske patienter, der gennemgår kardiovaskulære indgreb under generel anæstesi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne underkropstæppe og overkropstæppe for tvungen luftopvarmning for at opretholde normotermi hos pædiatriske patienter, der gennemgår kardiovaskulære indgreb under generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • pædiatriske patienter under 15 år, som er planlagt til kardiovaskulære indgreb i angiorum

Ekskluderingskriterier:

  • forventet driftstid < 1 time
  • kropsoverfladeareal, der udsættes for drapering < 30 % af det samlede kropsoverfladeareal
  • BMI > 30
  • korrigeret alder < 40 uger
  • præoperativ kropstemperatur er højere end 37 ℃ eller mindre end 35,5 ℃
  • patienter med hudsygdom
  • anamnese med malign hypertermi
  • patienter, der ikke kan bruge esophageal stetoskop

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: overkrop
Andet: overkropskæppe
Anvendelse af overkropstæppet med tvungen luftblæser indstillet til 43 ℃
Aktiv komparator: Fuld underkrop
Andet: Fuld underkrops tæppe
Anvendelse af fuld underkrops tæppe med tvungen luftblæser indstillet til 43 ℃

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hypotermi
Tidsramme: intraoperativ periode (fra det tidspunkt, hvor patienten kommer ind på operationsstuen til det tidspunkt, hvor patienten forlader operationsstuen)
tidsvægtet gennemsnit ud af normothernia (kropstemperatur over 37,5 ℃ og under 36,5 ℃) i intraoperativ periode
intraoperativ periode (fra det tidspunkt, hvor patienten kommer ind på operationsstuen til det tidspunkt, hvor patienten forlader operationsstuen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hypertermi
Tidsramme: intraoperativ periode (fra det tidspunkt, hvor patienten kommer ind på operationsstuen til det tidspunkt, hvor patienten forlader operationsstuen)
kropstemperatur registreret over 37,5 ℃
intraoperativ periode (fra det tidspunkt, hvor patienten kommer ind på operationsstuen til det tidspunkt, hvor patienten forlader operationsstuen)
termisk komfortskala
Tidsramme: 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter efter indlæggelse på post-anæstesiafdelingen
spørger personer om den termiske fornemmelse på en syv-punkts skala fra kold (-3) til varm (+3)
15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter efter indlæggelse på post-anæstesiafdelingen
patienttilfredshed på post-anæstesiafdelingen
Tidsramme: 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter efter indlæggelse på post-anæstesiafdelingen
visuel analog skala score til måling af patienttilfredshed efter operationen (0~10)
15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter efter indlæggelse på post-anæstesiafdelingen
rystende score på post-anæstesi afdeling
Tidsramme: 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter efter indlæggelse på post-anæstesiafdelingen
4 grader af kulderystelser målt på post-anæstesi afdeling
15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter efter indlæggelse på post-anæstesiafdelingen
kliniske resultater efter operationen
Tidsramme: 5 dage efter operationen
postoperative komplikationer under indlæggelse
5 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2022

Først opslået (Faktiske)

27. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2005-016-1121

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotermi; Anæstesi

Kliniske forsøg med overkropskæppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner