接受心血管介入治疗的儿科患者底部和顶部强制空气毯的比较
2025年4月21日 更新者：Hee-Soo Kim、Seoul National University Hospital
在全身麻醉下接受心血管介入治疗的儿科患者使用底部和顶部强制空气毯维持正常体温的比较：一项随机对照试验
本研究的目的是比较底部毯子和全身毯子在全身麻醉下接受心血管介入治疗的儿科患者强制空气加热维持正常体温的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
92
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 计划在 angioroom 进行心血管干预的 15 岁以下儿童患者
排除标准：
- 预计操作时间 < 1 小时
- 被悬垂暴露的体表面积 < 总体表面积的 30%
- 体重指数 > 30
- 校正年龄 < 40 周
- 术前体温高于37℃或低于35.5℃
- 皮肤病患者
- 恶性高热病史
- 不能使用食管听诊器的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：上半身
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将上半身毯子用强制空调套件设置为43℃
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有源比较器：满足的身体
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用强制空气鼓风机套装到43℃
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低温
大体时间：术中时间（从患者进入手术室到患者离开手术室）
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术中正常体温（体温超过37.5℃且低于36.5℃）的时间加权平均值
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术中时间（从患者进入手术室到患者离开手术室）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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热疗
大体时间：术中时间（从患者进入手术室到患者离开手术室）
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体温记录超过37.5℃
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术中时间（从患者进入手术室到患者离开手术室）
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热舒适量表
大体时间：进入麻醉后监护室后15分钟、30分钟、45分钟、60分钟
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以从冷 (-3) 到热 (+3) 的七分制询问受试者的热感觉
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进入麻醉后监护室后15分钟、30分钟、45分钟、60分钟
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患者对麻醉后监护室的满意度
大体时间：进入麻醉后监护室后15分钟、30分钟、45分钟、60分钟
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手术后患者满意度视觉模拟量表评分（0~10）
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进入麻醉后监护室后15分钟、30分钟、45分钟、60分钟
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麻醉后监护室的颤抖评分
大体时间：进入麻醉后监护室后15分钟、30分钟、45分钟、60分钟
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在麻醉后监护室测量的 4 级寒战评分
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进入麻醉后监护室后15分钟、30分钟、45分钟、60分钟
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手术后的临床结果
大体时间：手术后5天
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住院期间的术后并发症
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手术后5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月12日
初级完成 (实际的)
2023年3月2日
研究完成 (实际的)
2023年3月3日
研究注册日期
首次提交
2022年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月26日
首次发布 (实际的)
2022年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月21日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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