Comparação de cobertores de ar forçado sob o corpo e sobre o corpo em pacientes pediátricos submetidos a intervenções cardiovasculares
21 de abril de 2025 atualizado por: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Comparação de cobertores de ar forçado sob o corpo e sobre o corpo para manter a normotermia em pacientes pediátricos submetidos a intervenções cardiovasculares sob anestesia geral: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é comparar a manta underbody e a manta overbody para aquecimento de ar forçado para manutenção da normotermia em pacientes pediátricos submetidos a intervenções cardiovasculares sob anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
92
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes pediátricos menores de 15 anos agendados para intervenções cardiovasculares em angiosala
Critério de exclusão:
- tempo de operação previsto < 1 hora
- área de superfície corporal exposta por campo < 30% da área total de superfície corporal
- IMC > 30
- idade corrigida < 40 semanas
- a temperatura corporal pré-operatória é superior a 37 ℃ ou inferior a 35,5 ℃
- pacientes com doenças de pele
- história de hipertermia maligna
- pacientes que não podem usar estetoscópio esofágico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: parte superior do corpo
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Aplicando cobertor da parte superior do corpo com soprador de ar forçado definido para 43 ℃
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Comparador Ativo: Underbody completo
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Aplicando cobertor inteiro no interior com soprador de ar forçado definido para 43 ℃
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hipotermia
Prazo: período intraoperatório (desde o momento em que o paciente entra na sala de cirurgia até o momento em que o paciente sai da sala de cirurgia)
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média ponderada de tempo fora da normotermia (temperatura corporal acima de 37,5℃ e abaixo de 36,5℃) no período intraoperatório
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período intraoperatório (desde o momento em que o paciente entra na sala de cirurgia até o momento em que o paciente sai da sala de cirurgia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hipertermia
Prazo: período intraoperatório (desde o momento em que o paciente entra na sala de cirurgia até o momento em que o paciente sai da sala de cirurgia)
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temperatura corporal registrada acima de 37,5 ℃
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período intraoperatório (desde o momento em que o paciente entra na sala de cirurgia até o momento em que o paciente sai da sala de cirurgia)
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escala de conforto térmico
Prazo: 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos após a entrada na sala de recuperação pós-anestésica
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perguntando aos sujeitos sobre a sensação térmica em uma escala de sete pontos, de frio (-3) a quente (+3)
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15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos após a entrada na sala de recuperação pós-anestésica
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satisfação do paciente na sala de recuperação pós-anestésica
Prazo: 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos após a entrada na sala de recuperação pós-anestésica
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pontuação da escala analógica visual para medir a satisfação do paciente após a cirurgia (0~10)
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15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos após a entrada na sala de recuperação pós-anestésica
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pontuação de tremores na sala de recuperação pós-anestésica
Prazo: 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos após a entrada na sala de recuperação pós-anestésica
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4 graus de pontuação de tremores medidos na unidade de recuperação pós-anestésica
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15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos após a entrada na sala de recuperação pós-anestésica
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resultados clínicos após a cirurgia
Prazo: 5 dias após a cirurgia
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complicações pós-operatórias durante a internação
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5 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
2 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
3 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2005-016-1121
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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