Alavartalon ja ylävartalon paineilmapeiton vertailu lapsipotilailla, joille tehdään sydän- ja verisuonitoimenpiteitä
keskiviikko 8. helmikuuta 2023 päivittänyt: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Ala- ja ylävartalon paineilmapeiton vertailu normotermian ylläpitämiseen lapsipotilailla, joille tehdään kardiovaskulaarisia interventioita yleisanestesiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata vartalon peittoa ja vartalon peittoa pakotetussa ilmanlämmityksessä normotermian ylläpitämiseksi lapsipotilailla, joille tehdään kardiovaskulaarisia interventioita yleisanestesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 15 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle 15-vuotiaat lapsipotilaat, joille on määrä tehdä sydän- ja verisuonihoitoja angiohuoneessa
Poissulkemiskriteerit:
- arvioitu käyttöaika < 1 tunti
- kehon pinta-ala, jolle liina altistuu < 30 % kehon kokonaispinta-alasta
- BMI > 30
- korjattu ikä < 40 viikkoa
- ennen leikkausta ruumiinlämpö on korkeampi kuin 37 ℃ tai alle 35,5 ℃
- potilaita, joilla on ihosairaus
- pahanlaatuinen hypertermia historiassa
- potilaat, jotka eivät voi käyttää ruokatorven stetoskooppia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: vartalon peitto
|
vartalon peiton levittäminen paineilmapuhaltimella 43 ℃
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: peitto vartalon alla
|
levittämällä aluspeite paineilmapuhaltimella 43 ℃
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hypotermia
Aikaikkuna: intraoperatiivinen ajanjakso (ajankohdasta, jolloin potilas saapuu leikkaussaliin, siihen hetkeen, jolloin potilas poistuu leikkaussalista)
|
aikapainotettu keskiarvo normotherniasta (ruumiinlämpö yli 37,5 ℃ ja alle 36,5 ℃) leikkauksen aikana
|
intraoperatiivinen ajanjakso (ajankohdasta, jolloin potilas saapuu leikkaussaliin, siihen hetkeen, jolloin potilas poistuu leikkaussalista)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hypertermia
Aikaikkuna: intraoperatiivinen ajanjakso (ajankohdasta, jolloin potilas saapuu leikkaussaliin, siihen hetkeen, jolloin potilas poistuu leikkaussalista)
|
ruumiinlämpö mitattu yli 37,5 ℃
|
intraoperatiivinen ajanjakso (ajankohdasta, jolloin potilas saapuu leikkaussaliin, siihen hetkeen, jolloin potilas poistuu leikkaussalista)
|
|
lämpömukavuusasteikko
Aikaikkuna: 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön saapumisen jälkeen
|
kysyä koehenkilöiltä lämpötuntemusta seitsemän pisteen asteikolla kylmästä (-3) kuumaan (+3)
|
15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön saapumisen jälkeen
|
|
potilastyytyväisyys anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
Aikaikkuna: 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön saapumisen jälkeen
|
visuaalinen analoginen asteikko potilaan tyytyväisyyden mittaamiseen leikkauksen jälkeen (0-10)
|
15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön saapumisen jälkeen
|
|
vilunväristykset anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
Aikaikkuna: 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön saapumisen jälkeen
|
4 värinväristyspistettä mitattuna anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
|
15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön saapumisen jälkeen
|
|
kliiniset tulokset leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
postoperatiiviset komplikaatiot sairaalahoidon aikana
|
5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 12. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 9. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2005-016-1121
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset vartalon peitto
-
University of Texas at AustinRekrytointiÄnkyttävä | Änkitys, Lapsuus | Änkyttävä, aikuinen | Änkyttävä, kehittyväYhdysvallat