Jämförelse av forcerad lufttäcke under och över kroppen hos pediatriska patienter som genomgår kardiovaskulära interventioner
21 april 2025 uppdaterad av: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Jämförelse av forcerad lufttäcke under och över kroppen för att upprätthålla normotermi hos pediatriska patienter som genomgår kardiovaskulära ingrepp under allmän anestesi: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att jämföra underkroppsfilten och överkroppsfilten för forcerad luftvärmning för att upprätthålla normotermi hos pediatriska patienter som genomgår kardiovaskulära interventioner under allmän anestesi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
92
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 15 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- pediatriska patienter under 15 år som är schemalagda för kardiovaskulära interventioner i angiorum
Exklusions kriterier:
- förväntad drifttid < 1 timme
- kroppsyta som exponeras av drapering < 30 % av total kroppsyta
- BMI > 30
- korrigerad ålder < 40 veckor
- Preoperativ kroppstemperatur är högre än 37 ℃ eller mindre än 35,5 ℃
- patienter med hudsjukdom
- historia av malign hypertermi
- patienter som inte kan använda esofagusstetoskop
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: överkropp
|
Applicera överkroppsfilt med tvångsluftsblåsare inställd på 43 ℃
|
|
Aktiv komparator: underkropp
|
Applicera full underkroppsfilt med tvångsluftblåsare inställd på 43 ℃
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hypotermi
Tidsram: intraoperativ period (från det att patienten går in i operationssalen till det att patienten lämnar operationssalen)
|
tidsvägt genomsnitt av normothernia (kroppstemperatur över 37,5 ℃ och under 36,5 ℃) under intraoperativ period
|
intraoperativ period (från det att patienten går in i operationssalen till det att patienten lämnar operationssalen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hypertermi
Tidsram: intraoperativ period (från det att patienten går in i operationssalen till det att patienten lämnar operationssalen)
|
kroppstemperaturen registrerades över 37,5 ℃
|
intraoperativ period (från det att patienten går in i operationssalen till det att patienten lämnar operationssalen)
|
|
termisk komfortskala
Tidsram: 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter efter att ha kommit in på post-anestesiavdelningen
|
frågar personer om den termiska känslan på en sjugradig skala från kallt (-3) till varmt (+3)
|
15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter efter att ha kommit in på post-anestesiavdelningen
|
|
patientnöjdhet på post-anestesi vårdavdelning
Tidsram: 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter efter att ha kommit in på post-anestesiavdelningen
|
visuell analog skala poäng för att mäta patientens tillfredsställelse efter operationen (0~10)
|
15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter efter att ha kommit in på post-anestesiavdelningen
|
|
frossa på vårdavdelningen efter anestesi
Tidsram: 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter efter att ha kommit in på post-anestesiavdelningen
|
4 grader av frossa uppmätt på vårdavdelningen efter anestesi
|
15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter efter att ha kommit in på post-anestesiavdelningen
|
|
kliniska resultat efter operationen
Tidsram: 5 dagar efter operationen
|
postoperativa komplikationer under sjukhusvistelse
|
5 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
2 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
3 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2022
Första postat (Faktisk)
27 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2005-016-1121
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .