Сравнение нагнетания воздуха под телом и над телом у пациентов детского возраста, перенесших сердечно-сосудистые вмешательства
21 апреля 2025 г. обновлено: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Сравнение подкожных и верхних одеял с принудительной подачей воздуха для поддержания нормотермии у детей, перенесших сердечно-сосудистые вмешательства под общей анестезией: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является сравнение нательного одеяла и нательного одеяла для принудительного обогрева воздуха для поддержания нормотермии у детей, перенесших сердечно-сосудистые вмешательства под общей анестезией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
92
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- педиатрические пациенты в возрасте до 15 лет, которым запланированы сердечно-сосудистые вмешательства в ангиокомнате
Критерий исключения:
- предполагаемое время работы < 1 часа
- площадь поверхности тела, открытая простыней < 30% от общей площади поверхности тела
- ИМТ > 30
- скорректированный возраст < 40 недель
- предоперационная температура тела выше 37℃ или ниже 35,5℃
- пациенты с кожными заболеваниями
- Злокачественная гипертермия в анамнезе
- пациенты, которые не могут пользоваться пищеводным стетоскопом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: верхняя часть тела
|
Нанесение верхней части кузова с принудительным воздуходувкой на 43 ℃
|
|
Активный компаратор: Полный нижний дни
|
Применение полного одеяла с подножкой с принудительным воздуходувкой установлена 43 ℃
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гипотермия
Временное ограничение: интраоперационный период (с момента входа пациента в операционную до момента выхода пациента из операционной)
|
средневзвешенное время выхода из нормотернии (температура тела выше 37,5℃ и ниже 36,5℃) в интраоперационном периоде
|
интраоперационный период (с момента входа пациента в операционную до момента выхода пациента из операционной)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гипертермия
Временное ограничение: интраоперационный период (с момента входа пациента в операционную до момента выхода пациента из операционной)
|
температура тела зарегистрирована более 37,5 ℃
|
интраоперационный период (с момента входа пациента в операционную до момента выхода пациента из операционной)
|
|
шкала теплового комфорта
Временное ограничение: 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут после поступления в отделение посленаркозной помощи
|
опрос испытуемых о тепловом ощущении по семибалльной шкале от холодного (-3) до горячего (+3)
|
15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут после поступления в отделение посленаркозной помощи
|
|
удовлетворенность пациентов в отделении посленаркозного ухода
Временное ограничение: 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут после поступления в отделение посленаркозной помощи
|
оценка по визуальной аналоговой шкале для измерения удовлетворенности пациента после операции (0 ~ 10)
|
15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут после поступления в отделение посленаркозной помощи
|
|
оценка дрожи в отделении посленаркозной помощи
Временное ограничение: 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут после поступления в отделение посленаркозной помощи
|
4 степени оценки дрожи, измеренные в отделении посленаркозной помощи
|
15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут после поступления в отделение посленаркозной помощи
|
|
клинические результаты после операции
Временное ограничение: 5 дней после операции
|
послеоперационные осложнения во время госпитализации
|
5 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2005-016-1121
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .