腎障害を伴う腸の洗浄 (BC-RIMP)

はじめに: 大腸内視鏡検査のための腸の準備には大量の液体の投与が必要であり、特に進行した腎不全の患者では、液体と電解質の変化および容量過負荷を引き起こす可能性があります。 進行した腎不全の患者を含む、ポリエチレングリコールベースのレジメンによる腸の準備のルーチンの臨床診療は、安全であると考えられています。 水電解質の AE と腎不全の悪化は、一般に軽度で一過性です。 ただし、これらの患者における腎 AE の発生率に関する前向きな記録がないため、通常の臨床診療における AE の発生率は不明です。

目的:

1. 主要。 準備の通常の臨床診療の範囲内で、進行した腎不全の患者で、結腸内視鏡検査用の準備の腎臓AEの臨床登録を実行します。

2. セカンダリ:

   • ボストン腸準備スケールを使用して、腸洗浄の有効性を調べます。
   • 忍容性と腸の準備の受け入れの面で患者報告経験尺度 (PREMs) を検討します。

集団とサンプルサイズの研究: 適応症を問わず定期的に大腸内視鏡検査を受け、中等度または重度の腎障害のある外来患者。 年齢: 18 ～ 80 歳。ただし、結腸の部分切除、重度の便秘、活動性の腸疾患、重度の心不全または肝不全、妊娠または授乳中、および情報の臨床記録の承認を拒否している場合は除きます。 4% の精度で 10% の腎 AD の発生率を示すために、237 人の被験者のサンプルサイズを計算しました。

方法: 結腸内視鏡検査の 60 日前に、進行した腎不全を示す予定された結腸内視鏡検査を受ける患者を特定します。 大腸内視鏡検査の準備の日常的な臨床診療の前向き、観察的、多施設臨床登録を実施します。 腎機能、腸洗浄の有効性、および耐性に関連する変数が記録されます。 セグメント化された分析は、代用腎療法（血液透析または腹膜透析）を受けている患者で行われます。 データは REDCap-AEG オンライン プラットフォームで収集されます。このプラットフォームには、現在のデータ保護に関する基本法を尊重して、識別コードを介して各センターの研究者がアクセスできます。