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ヒトの食後血糖に対する可溶性繊維消費の減衰効果

2022年4月22日 更新者:Bruce R. Hamaker、Purdue University
現在の研究の主な目的は、可溶性繊維 (イソマルトデキストリン [IMD]、部分的に消化可能なマルトデキストリン) と RS4 デンプンの摂取が、空腹時血糖値が比較的高い被験者の食後血糖値と食後インスリンを低下させるかどうかを調査することです。特定量の可消化炭水化物(お粥)。 この研究の主な結果は食後の血糖値に対する繊維の効果であり、副次的な結果は食後の血中インスリンに対する効果です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • West Lafayette、Indiana、アメリカ、47907
        • Purdue University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

22年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 体格指数 (18.5 kg/m² ≤ BMI ≤ 29.9 kg/m²)
  • 糖代謝異常の既往なし
  • 血糖値に影響を与える薬剤の継続使用なし
  • 空腹時血糖 90~110mg/dL
  • 食物繊維の摂取量が少ない(1日15g未満)

除外基準:

  • 糖尿病患者
  • 消化器疾患の既往歴のある方
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コントロール
おかゆ300g+飲料水150ml
実験的:イソマルトデキストリン低用量
300 g のおかゆ + (150 ml の飲料水に 5 g の IMD を溶かしたもの)
実験的:イソマルトデキストリン高用量
300 g のおかゆ + (150 ml の飲料水に 10 g の IMD を溶かしたもの)
実験的:GPC 部分消化型マルトデキストリン
おかゆ 300 g + (飲料水 150 ml に GPC 繊維 15 g)
実験的:レジスタントスターチ4型
300 g のおかゆ + (150 ml の飲料水に 15 g の RS4 澱粉を溶かしたもの)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食後の血糖反応
時間枠:急性試験:【試験食摂取後3時間測定】
血糖値が測定されます(AUC)
急性試験:【試験食摂取後3時間測定】
食後の血糖反応
時間枠:急性試験:【試験食摂取後3時間測定】
血糖値が測定されます (C max)
急性試験:【試験食摂取後3時間測定】
食後の血糖反応
時間枠:急性試験:【試験食摂取後3時間測定】
血糖値が測定されます (t max)
急性試験:【試験食摂取後3時間測定】

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食後のインスリン反応
時間枠:急性試験:【試験食摂取後3時間測定】
血中インスリンが測定されます(AUC)
急性試験:【試験食摂取後3時間測定】
食後のインスリン反応
時間枠:急性試験:【試験食摂取後3時間測定】
血中インスリンが測定されます (C max)
急性試験:【試験食摂取後3時間測定】
食後のインスリン反応
時間枠:急性試験:【試験食摂取後3時間測定】
血中インスリンが測定されます (t max)
急性試験:【試験食摂取後3時間測定】

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月7日

一次修了 (実際)

2022年3月9日

研究の完了 (実際)

2022年3月9日

試験登録日

最初に提出

2021年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月22日

最初の投稿 (実際)

2022年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月22日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB-2021-122

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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