Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den dæmpende effekt af forbrug af opløselige fibre på postprandial glykæmi hos mennesker

22. april 2022 opdateret af: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Hovedformålet med det aktuelle studie er at undersøge, om indtagelse af opløselige fibre (isomaltodextrin [IMD], delvist fordøjeligt maltodextrin) og RS4-stivelse vil sænke postprandial glykæmi såvel som postprandial insulin hos mennesker med relativt højt fastende blodsukker, når det indtages med en bestemt mængde fordøjeligt kulhydrat (risengrød). Det primære resultat af undersøgelsen er effekten af ​​fibre på postprandial blodsukker, hvorimod det sekundære resultat vil være dens effekt på postprandial blodinsulin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907
        • Purdue University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kropsmasseindeks (18,5 kg/m² ≤ BMI ≤ 29,9 kg/m²)
  • Ingen historie med unormal glukosemetabolisme
  • Ingen løbende brug af lægemidler, der påvirker blodsukkerniveauet
  • Fastende blodsukker mellem 90-110 mg/dL
  • Lavt kostfiberindtag (mindre end 15 g pr. dag)

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetikere
  • Personer med historie med mave-tarmsygdomme
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Styring
Andet: Styring
300 g risengrød + 150 ml drikkevand
EKSPERIMENTEL: Isomaltodextrin lav dosis
Andet: Isomaltodextrin lav dosis
300 g risengrød + (5 g IMD i 150 ml drikkevand)
EKSPERIMENTEL: Isomaltodextrin høj dosis
Andet: Isomaltodextrin høj dosis
300 g risengrød + (10 g IMD i 150 ml drikkevand)
EKSPERIMENTEL: GPC delvist fordøjeligt maltodextrin
Andet: GPC delvist fordøjeligt maltodextrin
300 g risengrød + (15 g GPC fiber i 150 ml drikkevand)
EKSPERIMENTEL: Modstandsdygtig stivelse type 4
Andet: Modstandsdygtig stivelse type 4
300 g risengrød + (15 g RS4-stivelse i 150 ml drikkevand)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial glykæmisk respons
Tidsramme: Akut undersøgelse: [3 timers måling efter indtagelse af testmad]
Blodsukker vil blive målt, (AUC)
Akut undersøgelse: [3 timers måling efter indtagelse af testmad]
Postprandial glykæmisk respons
Tidsramme: Akut undersøgelse: [3 timers måling efter indtagelse af testmad]
Blodsukker vil blive målt, (C max)
Akut undersøgelse: [3 timers måling efter indtagelse af testmad]
Postprandial glykæmisk respons
Tidsramme: Akut undersøgelse: [3 timers måling efter indtagelse af testmad]
Blodsukker vil blive målt, (t max)
Akut undersøgelse: [3 timers måling efter indtagelse af testmad]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial insulinrespons
Tidsramme: Akut undersøgelse: [3 timers måling efter indtagelse af testmad]
Blodinsulin vil blive målt, (AUC)
Akut undersøgelse: [3 timers måling efter indtagelse af testmad]
Postprandial insulinrespons
Tidsramme: Akut undersøgelse: [3 timers måling efter indtagelse af testmad]
Blodinsulin vil blive målt, (C max)
Akut undersøgelse: [3 timers måling efter indtagelse af testmad]
Postprandial insulinrespons
Tidsramme: Akut undersøgelse: [3 timers måling efter indtagelse af testmad]
Blodinsulin vil blive målt, (t max)
Akut undersøgelse: [3 timers måling efter indtagelse af testmad]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Purdue University

Samarbejdspartnere

Grain processing corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. december 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

9. marts 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

9. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

27. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-2021-122

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner