Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den dempende effekten av forbruk av løselig fiber på postprandial glykemi hos mennesker

22. april 2022 oppdatert av: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Hovedmålet med den nåværende studien er å undersøke om inntak av løselige fibre (isomaltodextrin [IMD], delvis fordøyelig maltodekstrin) og RS4-stivelse vil senke postprandial glykemi så vel som postprandial insulin hos mennesker med relativt høyt fastende blodsukker, når det inntas med en bestemt mengde fordøyelig karbohydrat (risgrøt). Det primære resultatet av studien er effekten av fibre på postprandial blodsukker, mens det sekundære resultatet vil være effekten på postprandial blodinsulin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47907
        • Purdue University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (18,5 kg/m² ≤ BMI ≤ 29,9 kg/m²)
  • Ingen historie med unormal glukosemetabolisme
  • Ingen pågående bruk av legemidler som påvirker blodsukkernivået
  • Fastende blodsukker mellom 90-110 mg/dL
  • Lavt inntak av kostfiber (mindre enn 15 g per dag)

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetikere
  • Personer med historie med gastrointestinal sykdom
  • Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kontroll
Annen: Kontroll
300 g risgrøt + 150 ml drikkevann
EKSPERIMENTELL: Isomaltodextrin lav dose
Annen: Isomaltodextrin lav dose
300 g risgrøt + (5 g IMD i 150 ml drikkevann)
EKSPERIMENTELL: Isomaltodextrin høy dose
Annen: Isomaltodextrin høy dose
300 g risgrøt + (10 g IMD i 150 ml drikkevann)
EKSPERIMENTELL: GPC delvis fordøyelig maltodekstrin
Annen: GPC delvis fordøyelig maltodekstrin
300 g risgrøt + (15 g GPC fiber i 150 ml drikkevann)
EKSPERIMENTELL: Resistent stivelse type 4
Annen: Resistent stivelse type 4
300 g risgrøt + (15 g RS4-stivelse i 150 ml drikkevann)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial glykemisk respons
Tidsramme: Akutt studie: [3 timers måling etter inntak av testmat]
Blodsukker vil bli målt, (AUC)
Akutt studie: [3 timers måling etter inntak av testmat]
Postprandial glykemisk respons
Tidsramme: Akutt studie: [3 timers måling etter inntak av testmat]
Blodsukker vil bli målt, (C max)
Akutt studie: [3 timers måling etter inntak av testmat]
Postprandial glykemisk respons
Tidsramme: Akutt studie: [3 timers måling etter inntak av testmat]
Blodsukker vil bli målt, (t max)
Akutt studie: [3 timers måling etter inntak av testmat]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial insulinrespons
Tidsramme: Akutt studie: [3 timers måling etter inntak av testmat]
Blodinsulin vil bli målt, (AUC)
Akutt studie: [3 timers måling etter inntak av testmat]
Postprandial insulinrespons
Tidsramme: Akutt studie: [3 timers måling etter inntak av testmat]
Blodinsulin vil bli målt, (C max)
Akutt studie: [3 timers måling etter inntak av testmat]
Postprandial insulinrespons
Tidsramme: Akutt studie: [3 timers måling etter inntak av testmat]
Blodinsulin vil bli målt, (t max)
Akutt studie: [3 timers måling etter inntak av testmat]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Purdue University

Samarbeidspartnere

Grain processing corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. desember 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

9. mars 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

9. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-2021-122

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere