Ослабляющий эффект потребления растворимой клетчатки на постпрандиальную гликемию у людей
22 апреля 2022 г. обновлено: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Основная цель настоящего исследования состоит в том, чтобы выяснить, будет ли потребление растворимых волокон (изомальтодекстрин [IMD], частично усваиваемый мальтодекстрин) и крахмала RS4 снижать постпрандиальную гликемию, а также постпрандиальный инсулин у людей с относительно высоким уровнем глюкозы в крови натощак при употреблении с определенное количество легкоусвояемых углеводов (рисовая каша).
Первичным результатом исследования является влияние волокон на постпрандиальную глюкозу в крови, тогда как вторичным результатом будет их влияние на постпрандиальный инсулин в крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47907
- Purdue University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 22 года до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (18,5 кг/м² ≤ ИМТ ≤ 29,9 кг/м²)
- Отсутствие в анамнезе аномального метаболизма глюкозы
- Отсутствие постоянного приема препаратов, влияющих на уровень глюкозы в крови.
- Уровень глюкозы в крови натощак 90–110 мг/дл.
- Низкое потребление пищевых волокон (менее 15 г в день)
Критерий исключения:
- Диабетики
- Лица с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контроль
|
300 г рисовой каши + 150 мл питьевой воды
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Изомальтодекстрин Низкая доза
|
300 г рисовой каши + (5 г IMD на 150 мл питьевой воды)
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Изомальтодекстрин, высокая доза
|
300 г рисовой каши + (10 г IMD на 150 мл питьевой воды)
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: GPC частично усваиваемый мальтодекстрин
|
300 г рисовой каши + (15 г клетчатки ГПХ на 150 мл питьевой воды)
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Устойчивый крахмал типа 4
|
300 г рисовой каши + (15 г крахмала RS4 на 150 мл питьевой воды)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальный гликемический ответ
Временное ограничение: Острое исследование: [3 часа измерения после употребления тестируемой пищи]
|
Будет измерен уровень глюкозы в крови, (AUC)
|
Острое исследование: [3 часа измерения после употребления тестируемой пищи]
|
|
Постпрандиальный гликемический ответ
Временное ограничение: Острое исследование: [3 часа измерения после употребления тестируемой пищи]
|
Будет измерен уровень глюкозы в крови, (C max)
|
Острое исследование: [3 часа измерения после употребления тестируемой пищи]
|
|
Постпрандиальный гликемический ответ
Временное ограничение: Острое исследование: [3 часа измерения после употребления тестируемой пищи]
|
Будет измерен уровень глюкозы в крови, (t max)
|
Острое исследование: [3 часа измерения после употребления тестируемой пищи]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальный инсулиновый ответ
Временное ограничение: Острое исследование: [3 часа измерения после употребления тестируемой пищи]
|
Будет измерен инсулин в крови, (AUC)
|
Острое исследование: [3 часа измерения после употребления тестируемой пищи]
|
|
Постпрандиальный инсулиновый ответ
Временное ограничение: Острое исследование: [3 часа измерения после употребления тестируемой пищи]
|
Будет измерен инсулин в крови, (C max)
|
Острое исследование: [3 часа измерения после употребления тестируемой пищи]
|
|
Постпрандиальный инсулиновый ответ
Временное ограничение: Острое исследование: [3 часа измерения после употребления тестируемой пищи]
|
Будет измерен инсулин в крови, (t max)
|
Острое исследование: [3 часа измерения после употребления тестируемой пищи]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 декабря 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 марта 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-2021-122
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .