L'effet atténuant de la consommation de fibres solubles sur la glycémie postprandiale chez l'homme
22 avril 2022 mis à jour par: Bruce R. Hamaker, Purdue University
L'objectif principal de la présente étude est de déterminer si la consommation de fibres solubles (isomaltodextrine [IMD], maltodextrine partiellement digestible) et d'amidon RS4 réduira la glycémie postprandiale ainsi que l'insuline postprandiale chez les sujets humains présentant une glycémie à jeun relativement élevée, lorsqu'ils sont consommés avec une quantité spécifique de glucides digestibles (bouillie de riz).
Le résultat principal de l'étude est l'effet des fibres sur la glycémie postprandiale, tandis que le résultat secondaire sera son effet sur l'insuline sanguine postprandiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
-
West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
- Purdue University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
22 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle (18,5 kg/m² ≤ IMC ≤ 29,9 kg/m²)
- Aucun antécédent de métabolisme anormal du glucose
- Aucune utilisation continue de médicaments affectant la glycémie
- Glycémie à jeun entre 90 et 110 mg/dL
- Faible apport en fibres alimentaires (moins de 15 g par jour)
Critère d'exclusion:
- Personnes diabétiques
- Personnes ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Contrôle
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300 g de bouillie de riz + 150 ml d'eau potable
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EXPÉRIMENTAL: Faible dose d'isomaltodextrine
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300 g de bouillie de riz + (5 g IMD dans 150 ml d'eau de boisson)
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EXPÉRIMENTAL: Haute dose d'isomaltodextrine
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300 g de bouillie de riz + (10 g IMD dans 150 ml d'eau de boisson)
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EXPÉRIMENTAL: GPC maltodextrine partiellement digestible
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300 g de bouillie de riz + (15 g de fibres GPC dans 150 ml d'eau potable)
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EXPÉRIMENTAL: Amidon résistant Type 4
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300 g de bouillie de riz + (15 g d'amidon RS4 dans 150 ml d'eau de boisson)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse glycémique postprandiale
Délai: Etude aiguë : [3 heures de mesure après consommation de l'aliment test]
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La glycémie sera mesurée, (AUC)
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Etude aiguë : [3 heures de mesure après consommation de l'aliment test]
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Réponse glycémique postprandiale
Délai: Etude aiguë : [3 heures de mesure après consommation de l'aliment test]
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La glycémie sera mesurée, (C max)
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Etude aiguë : [3 heures de mesure après consommation de l'aliment test]
|
|
Réponse glycémique postprandiale
Délai: Etude aiguë : [3 heures de mesure après consommation de l'aliment test]
|
La glycémie sera mesurée, (t max)
|
Etude aiguë : [3 heures de mesure après consommation de l'aliment test]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse insulinique postprandiale
Délai: Etude aiguë : [3 heures de mesure après consommation de l'aliment test]
|
L'insuline sanguine sera mesurée, (AUC)
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Etude aiguë : [3 heures de mesure après consommation de l'aliment test]
|
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Réponse insulinique postprandiale
Délai: Etude aiguë : [3 heures de mesure après consommation de l'aliment test]
|
L'insuline sanguine sera mesurée, (C max)
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Etude aiguë : [3 heures de mesure après consommation de l'aliment test]
|
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Réponse insulinique postprandiale
Délai: Etude aiguë : [3 heures de mesure après consommation de l'aliment test]
|
L'insuline sanguine sera mesurée, (t max)
|
Etude aiguë : [3 heures de mesure après consommation de l'aliment test]
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
7 décembre 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
9 mars 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
9 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2022
Première publication (RÉEL)
27 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-2021-122
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .