Den dämpande effekten av konsumtion av lösliga fibrer på postprandial glykemi hos människor
22 april 2022 uppdaterad av: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Huvudsyftet med den aktuella studien är att undersöka om konsumtion av lösliga fibrer (isomaltodextrin [IMD], delvis smältbart maltodextrin) och RS4-stärkelse kommer att sänka postprandial glykemi såväl som postprandial insulin hos människor med relativt högt fasteblodsocker, när de konsumeras med en specifik mängd smältbara kolhydrater (risgrynsgröt).
Det primära resultatet av studien är effekten av fibrer på postprandialt blodsocker, medan det sekundära resultatet blir dess effekt på postprandialt blodinsulin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47907
- Purdue University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
22 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kroppsmassaindex (18,5 kg/m² ≤ BMI ≤ 29,9 kg/m²)
- Ingen historia av onormal glukosmetabolism
- Ingen pågående användning av läkemedel som påverkar blodsockernivåerna
- Fastande blodsocker mellan 90-110 mg/dL
- Lågt intag av kostfiber (mindre än 15 g per dag)
Exklusions kriterier:
- Diabetes individer
- Individer med historia av gastrointestinala sjukdomar
- Gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kontrollera
|
300 g risgrynsgröt + 150 ml dricksvatten
|
|
EXPERIMENTELL: Isomaltodextrin Låg Dos
|
300 g risgrynsgröt + (5 g IMD i 150 ml dricksvatten)
|
|
EXPERIMENTELL: Isomaltodextrin hög dos
|
300 g risgrynsgröt + (10 g IMD i 150 ml dricksvatten)
|
|
EXPERIMENTELL: GPC delvis smältbart maltodextrin
|
300 g risgrynsgröt + (15 g GPC-fiber i 150 ml dricksvatten)
|
|
EXPERIMENTELL: Resistent stärkelse typ 4
|
300 g risgrynsgröt + (15 g RS4-stärkelse i 150 ml dricksvatten)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprandial glykemisk respons
Tidsram: Akut studie: [3 timmars mätning efter konsumtion av testmat]
|
Blodsocker kommer att mätas, (AUC)
|
Akut studie: [3 timmars mätning efter konsumtion av testmat]
|
|
Postprandial glykemisk respons
Tidsram: Akut studie: [3 timmars mätning efter konsumtion av testmat]
|
Blodsocker kommer att mätas, (C max)
|
Akut studie: [3 timmars mätning efter konsumtion av testmat]
|
|
Postprandial glykemisk respons
Tidsram: Akut studie: [3 timmars mätning efter konsumtion av testmat]
|
Blodsocker kommer att mätas, (t max)
|
Akut studie: [3 timmars mätning efter konsumtion av testmat]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprandialt insulinsvar
Tidsram: Akut studie: [3 timmars mätning efter konsumtion av testmat]
|
Blodinsulin kommer att mätas, (AUC)
|
Akut studie: [3 timmars mätning efter konsumtion av testmat]
|
|
Postprandialt insulinsvar
Tidsram: Akut studie: [3 timmars mätning efter konsumtion av testmat]
|
Blodinsulin kommer att mätas, (C max)
|
Akut studie: [3 timmars mätning efter konsumtion av testmat]
|
|
Postprandialt insulinsvar
Tidsram: Akut studie: [3 timmars mätning efter konsumtion av testmat]
|
Blodinsulin kommer att mätas, (t max)
|
Akut studie: [3 timmars mätning efter konsumtion av testmat]
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
7 december 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
9 mars 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
9 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2022
Första postat (FAKTISK)
27 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-2021-122
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .