O efeito atenuante do consumo de fibras solúveis na glicemia pós-prandial em humanos
22 de abril de 2022 atualizado por: Bruce R. Hamaker, Purdue University
O principal objetivo do presente estudo é investigar se o consumo de fibras solúveis (isomaltodextrina [IMD], maltodextrina parcialmente digerível) e amido RS4 reduzirá a glicemia pós-prandial, bem como a insulina pós-prandial em seres humanos com glicemia de jejum relativamente alta, quando consumidos com uma quantidade específica de carboidratos digestíveis (mingau de arroz).
O desfecho primário do estudo é o efeito das fibras na glicemia pós-prandial, enquanto o desfecho secundário será seu efeito na insulina sanguínea pós-prandial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal (18,5 kg/m² ≤ IMC ≤ 29,9 kg/m²)
- Sem história de metabolismo anormal da glicose
- Nenhum uso contínuo de medicamentos que afetem os níveis de glicose no sangue
- Glicemia em jejum entre 90-110 mg/dL
- Baixa ingestão de fibras dietéticas (menos de 15 g por dia)
Critério de exclusão:
- Indivíduos diabéticos
- Indivíduos com história de doença gastrointestinal
- Mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ao controle
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300 g de mingau de arroz + 150 ml de água potável
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EXPERIMENTAL: Dose Baixa de Isomaltodextrina
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300 g de mingau de arroz + (5 g de IMD em 150 ml de água potável)
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EXPERIMENTAL: Dose Alta de Isomaltodextrina
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300 g de mingau de arroz + (10 g de IMD em 150 ml de água potável)
|
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EXPERIMENTAL: GPC maltodextrina parcialmente digerível
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300 g de mingau de arroz + (15 g de fibra GPC em 150 ml de água potável)
|
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EXPERIMENTAL: Amido Resistente Tipo 4
|
300 g de mingau de arroz + (15 g de amido RS4 em 150 ml de água potável)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta glicêmica pós-prandial
Prazo: Estudo agudo: [3 horas de medição após o consumo do alimento de teste]
|
A glicemia será medida, (AUC)
|
Estudo agudo: [3 horas de medição após o consumo do alimento de teste]
|
|
Resposta glicêmica pós-prandial
Prazo: Estudo agudo: [3 horas de medição após o consumo do alimento de teste]
|
A glicemia será medida, (C max)
|
Estudo agudo: [3 horas de medição após o consumo do alimento de teste]
|
|
Resposta glicêmica pós-prandial
Prazo: Estudo agudo: [3 horas de medição após o consumo do alimento de teste]
|
A glicemia será medida, (t max)
|
Estudo agudo: [3 horas de medição após o consumo do alimento de teste]
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta à insulina pós-prandial
Prazo: Estudo agudo: [3 horas de medição após o consumo do alimento de teste]
|
A insulina no sangue será medida, (AUC)
|
Estudo agudo: [3 horas de medição após o consumo do alimento de teste]
|
|
Resposta à insulina pós-prandial
Prazo: Estudo agudo: [3 horas de medição após o consumo do alimento de teste]
|
A insulina no sangue será medida, (C max)
|
Estudo agudo: [3 horas de medição após o consumo do alimento de teste]
|
|
Resposta à insulina pós-prandial
Prazo: Estudo agudo: [3 horas de medição após o consumo do alimento de teste]
|
A insulina no sangue será medida, (t max)
|
Estudo agudo: [3 horas de medição após o consumo do alimento de teste]
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
7 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
9 de março de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
9 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2022
Primeira postagem (REAL)
27 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-2021-122
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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