El efecto atenuante del consumo de fibra soluble en la glucemia posprandial en humanos
22 de abril de 2022 actualizado por: Bruce R. Hamaker, Purdue University
El objetivo principal del estudio actual es investigar si el consumo de fibras solubles (isomaltodextrina [IMD], maltodextrina parcialmente digerible) y almidón RS4 reducirá la glucemia posprandial y la insulina posprandial en sujetos humanos con glucosa en sangre en ayunas relativamente alta, cuando se consume con una cantidad específica de carbohidratos digeribles (gachas de arroz).
El resultado principal del estudio es el efecto de las fibras sobre la glucosa en sangre posprandial, mientras que el resultado secundario será su efecto sobre la insulina en sangre posprandial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (18,5 kg/m² ≤ IMC ≤ 29,9 kg/m²)
- Sin antecedentes de metabolismo anormal de la glucosa.
- Sin uso continuo de medicamentos que afecten los niveles de glucosa en sangre.
- Glucosa en sangre en ayunas entre 90-110 mg/dL
- Baja ingesta de fibra dietética (menos de 15 g por día)
Criterio de exclusión:
- personas diabéticas
- Individuos con antecedentes de enfermedad gastrointestinal.
- Mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Control
|
300 g de papilla de arroz + 150 ml de agua potable
|
|
EXPERIMENTAL: Isomaltodextrina Dosis Baja
|
300 g papilla de arroz + (5 g IMD en 150 ml agua potable)
|
|
EXPERIMENTAL: Isomaltodextrina Dosis Alta
|
300 g papilla de arroz + (10 g IMD en 150 ml agua potable)
|
|
EXPERIMENTAL: Maltodextrina parcialmente digerible GPC
|
300 g de papilla de arroz + (15 g de fibra GPC en 150 ml de agua potable)
|
|
EXPERIMENTAL: Almidón resistente tipo 4
|
300 g de papilla de arroz + (15 g de almidón RS4 en 150 ml de agua potable)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta glucémica posprandial
Periodo de tiempo: Estudio agudo: [3 horas de medición después del consumo del alimento de prueba]
|
Se medirá la glucosa en sangre, (AUC)
|
Estudio agudo: [3 horas de medición después del consumo del alimento de prueba]
|
|
Respuesta glucémica posprandial
Periodo de tiempo: Estudio agudo: [3 horas de medición después del consumo del alimento de prueba]
|
Se medirá la glucosa en sangre, (C max)
|
Estudio agudo: [3 horas de medición después del consumo del alimento de prueba]
|
|
Respuesta glucémica posprandial
Periodo de tiempo: Estudio agudo: [3 horas de medición después del consumo del alimento de prueba]
|
Se medirá la glucosa en sangre, (t max)
|
Estudio agudo: [3 horas de medición después del consumo del alimento de prueba]
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta de insulina posprandial
Periodo de tiempo: Estudio agudo: [3 horas de medición después del consumo del alimento de prueba]
|
Se medirá la insulina en sangre, (AUC)
|
Estudio agudo: [3 horas de medición después del consumo del alimento de prueba]
|
|
Respuesta de insulina posprandial
Periodo de tiempo: Estudio agudo: [3 horas de medición después del consumo del alimento de prueba]
|
Se medirá la insulina en sangre, (C max)
|
Estudio agudo: [3 horas de medición después del consumo del alimento de prueba]
|
|
Respuesta de insulina posprandial
Periodo de tiempo: Estudio agudo: [3 horas de medición después del consumo del alimento de prueba]
|
Se medirá la insulina en sangre, (t max)
|
Estudio agudo: [3 horas de medición después del consumo del alimento de prueba]
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
7 de diciembre de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
9 de marzo de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
9 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-2021-122
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .