Liukoisen kuidun kulutuksen heikentävä vaikutus aterianjälkeiseen glykemiaan ihmisillä
perjantai 22. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia, alentaako liukoisten kuitujen (isomaltodekstriini [IMD], osittain sulava maltodekstriini) ja RS4-tärkkelyksen kulutus aterian jälkeistä glykemiaa sekä aterian jälkeistä insuliinia ihmisillä, joilla on suhteellisen korkea paastoverensokeri, kun niitä kulutetaan tietty määrä sulavaa hiilihydraattia (riisipuuro).
Tutkimuksen ensisijainen tulos on kuitujen vaikutus aterian jälkeiseen verensokeriin, kun taas toissijainen tulos on sen vaikutus aterian jälkeiseen veren insuliiniin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
- Purdue University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (18,5 kg/m² ≤ BMI ≤ 29,9 kg/m²)
- Ei aiempia epänormaalia glukoosiaineenvaihduntaa
- Ei jatkuvaa verensokeriarvoihin vaikuttavien lääkkeiden käyttöä
- Paastoverensokeri 90-110 mg/dl
- Vähäinen ravintokuidun saanti (alle 15 g päivässä)
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeettiset yksilöt
- Henkilöt, joilla on ollut maha-suolikanavan sairaus
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ohjaus
|
300 g riisipuuroa + 150 ml juomavettä
|
|
KOKEELLISTA: Isomaltodekstriini pieni annos
|
300 g riisipuuroa + (5 g IMD 150 ml:ssa juomavettä)
|
|
KOKEELLISTA: Isomaltodekstriinin suuri annos
|
300 g riisipuuroa + (10 g IMD 150 ml:ssa juomavettä)
|
|
KOKEELLISTA: GPC osittain sulava maltodekstriini
|
300 g riisipuuroa + (15 g GPC-kuitua 150 ml:ssa juomavettä)
|
|
KOKEELLISTA: Resistentti tärkkelystyyppi 4
|
300 g riisipuuroa + (15 g RS4-tärkkelystä 150 ml:ssa juomavettä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen glykeeminen vaste
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: [3 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen]
|
Verensokeri mitataan, (AUC)
|
Akuutti tutkimus: [3 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen]
|
|
Aterian jälkeinen glykeeminen vaste
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: [3 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen]
|
Verensokeri mitataan, (C max)
|
Akuutti tutkimus: [3 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen]
|
|
Aterian jälkeinen glykeeminen vaste
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: [3 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen]
|
Verensokeri mitataan, (t max)
|
Akuutti tutkimus: [3 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen insuliinivaste
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: [3 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen]
|
Veren insuliini mitataan, (AUC)
|
Akuutti tutkimus: [3 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen]
|
|
Aterian jälkeinen insuliinivaste
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: [3 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen]
|
Veren insuliini mitataan, (C max)
|
Akuutti tutkimus: [3 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen]
|
|
Aterian jälkeinen insuliinivaste
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: [3 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen]
|
Veren insuliini mitataan, (t max)
|
Akuutti tutkimus: [3 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-2021-122
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .