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Die abschwächende Wirkung des Verzehrs löslicher Ballaststoffe auf die postprandiale Glykämie beim Menschen

22. April 2022 aktualisiert von: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Das Hauptziel der aktuellen Studie ist es zu untersuchen, ob der Verzehr von löslichen Ballaststoffen (Isomaltodextrin [IMD], teilweise verdauliches Maltodextrin) und RS4-Stärke die postprandiale Glykämie sowie das postprandiale Insulin bei Probanden mit relativ hohem Nüchternblutzucker senkt, wenn sie mit eingenommen werden eine bestimmte Menge an verdaulichen Kohlenhydraten (Reisbrei). Das primäre Ergebnis der Studie ist die Wirkung der Ballaststoffe auf den postprandialen Blutzucker, während das sekundäre Ergebnis die Wirkung auf das postprandiale Blutinsulin sein wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907
        • Purdue University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (18,5 kg/m² ≤ BMI ≤ 29,9 kg/m²)
  • Keine Vorgeschichte eines abnormalen Glukosestoffwechsels
  • Keine dauerhafte Einnahme von Medikamenten, die den Blutzuckerspiegel beeinflussen
  • Nüchternblutzucker zwischen 90-110 mg/dl
  • Geringe Aufnahme von Ballaststoffen (weniger als 15 g pro Tag)

Ausschlusskriterien:

  • Diabetiker
  • Personen mit Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kontrolle
Sonstiges: Kontrolle
300 g Reisbrei + 150 ml Trinkwasser
EXPERIMENTAL: Isomaltodextrin niedrig dosiert
Sonstiges: Isomaltodextrin niedrig dosiert
300 g Reisbrei + (5 g IMD in 150 ml Trinkwasser)
EXPERIMENTAL: Isomaltodextrin hochdosiert
Sonstiges: Isomaltodextrin hochdosiert
300 g Reisbrei + (10 g IMD in 150 ml Trinkwasser)
EXPERIMENTAL: GPC teilweise verdauliches Maltodextrin
Sonstiges: GPC teilweise verdauliches Maltodextrin
300 g Reisbrei + (15 g GPC-Faser in 150 ml Trinkwasser)
EXPERIMENTAL: Resistente Stärke Typ 4
Sonstiges: Resistente Stärke Typ 4
300 g Reisbrei + (15 g RS4-Stärke in 150 ml Trinkwasser)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandiale glykämische Reaktion
Zeitfenster: Akutstudie: [3 Stunden Messung nach Verzehr der Testnahrung]
Blutzucker wird gemessen (AUC)
Akutstudie: [3 Stunden Messung nach Verzehr der Testnahrung]
Postprandiale glykämische Reaktion
Zeitfenster: Akutstudie: [3 Stunden Messung nach Verzehr der Testnahrung]
Blutzucker wird gemessen, (Cmax)
Akutstudie: [3 Stunden Messung nach Verzehr der Testnahrung]
Postprandiale glykämische Reaktion
Zeitfenster: Akutstudie: [3 Stunden Messung nach Verzehr der Testnahrung]
Blutzucker wird gemessen, (t max)
Akutstudie: [3 Stunden Messung nach Verzehr der Testnahrung]

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandiale Insulinreaktion
Zeitfenster: Akutstudie: [3 Stunden Messung nach Verzehr der Testnahrung]
Blutinsulin wird gemessen (AUC)
Akutstudie: [3 Stunden Messung nach Verzehr der Testnahrung]
Postprandiale Insulinreaktion
Zeitfenster: Akutstudie: [3 Stunden Messung nach Verzehr der Testnahrung]
Blutinsulin wird gemessen, (Cmax)
Akutstudie: [3 Stunden Messung nach Verzehr der Testnahrung]
Postprandiale Insulinreaktion
Zeitfenster: Akutstudie: [3 Stunden Messung nach Verzehr der Testnahrung]
Blutinsulin wird gemessen, (t max)
Akutstudie: [3 Stunden Messung nach Verzehr der Testnahrung]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Purdue University

Mitarbeiter

Grain processing corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

7. Dezember 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

9. März 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

9. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-2021-122

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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