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L'effetto attenuante del consumo di fibre solubili sulla glicemia postprandiale negli esseri umani

22 aprile 2022 aggiornato da: Bruce R. Hamaker, Purdue University
L'obiettivo principale del presente studio è indagare se il consumo di fibre solubili (isomaltodestrina [IMD], maltodestrina parzialmente digeribile) e amido RS4 abbasserà la glicemia postprandiale e l'insulina postprandiale in soggetti umani con glicemia a digiuno relativamente alta, se consumati con una quantità specifica di carboidrati digeribili (porridge di riso). L'esito primario dello studio è l'effetto delle fibre sulla glicemia postprandiale, mentre l'esito secondario sarà il suo effetto sull'insulina ematica postprandiale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907
        • Purdue University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea (18,5 kg/m² ≤ BMI ≤ 29,9 kg/m²)
  • Nessuna storia di metabolismo anormale del glucosio
  • Nessun uso continuo di farmaci che influenzano i livelli di glucosio nel sangue
  • Glicemia a digiuno tra 90-110 mg/dL
  • Basso apporto di fibre alimentari (meno di 15 g al giorno)

Criteri di esclusione:

  • Individui diabetici
  • Individui con storia di malattia gastrointestinale
  • Donne incinte o che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Controllo
Altro: Controllo
300 g di porridge di riso + 150 ml di acqua potabile
SPERIMENTALE: Isomaltodestrina a basso dosaggio
Altro: Isomaltodestrina a basso dosaggio
300 g porridge di riso + (5 g IMD in 150 ml di acqua da bere)
SPERIMENTALE: Isomaltodestrina ad alto dosaggio
Altro: Isomaltodestrina ad alto dosaggio
300 g porridge di riso + (10 g IMD in 150 ml di acqua da bere)
SPERIMENTALE: Maltodestrina parzialmente digeribile GPC
Altro: Maltodestrina parzialmente digeribile GPC
300 g di porridge di riso + (15 g di fibra GPC in 150 ml di acqua potabile)
SPERIMENTALE: Amido resistente di tipo 4
Altro: Amido resistente di tipo 4
300 g di porridge di riso + (15 g di amido RS4 in 150 ml di acqua potabile)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta glicemica postprandiale
Lasso di tempo: Studio acuto: [3 ore di misurazione dopo il consumo del cibo di prova]
Verrà misurata la glicemia, (AUC)
Studio acuto: [3 ore di misurazione dopo il consumo del cibo di prova]
Risposta glicemica postprandiale
Lasso di tempo: Studio acuto: [3 ore di misurazione dopo il consumo del cibo di prova]
Verrà misurata la glicemia, (Cmax)
Studio acuto: [3 ore di misurazione dopo il consumo del cibo di prova]
Risposta glicemica postprandiale
Lasso di tempo: Studio acuto: [3 ore di misurazione dopo il consumo del cibo di prova]
Verrà misurata la glicemia, (t max)
Studio acuto: [3 ore di misurazione dopo il consumo del cibo di prova]

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta insulinica postprandiale
Lasso di tempo: Studio acuto: [3 ore di misurazione dopo il consumo del cibo di prova]
Verrà misurata l'insulina nel sangue, (AUC)
Studio acuto: [3 ore di misurazione dopo il consumo del cibo di prova]
Risposta insulinica postprandiale
Lasso di tempo: Studio acuto: [3 ore di misurazione dopo il consumo del cibo di prova]
Verrà misurata l'insulina nel sangue, (Cmax)
Studio acuto: [3 ore di misurazione dopo il consumo del cibo di prova]
Risposta insulinica postprandiale
Lasso di tempo: Studio acuto: [3 ore di misurazione dopo il consumo del cibo di prova]
Verrà misurata l'insulina nel sangue, (t max)
Studio acuto: [3 ore di misurazione dopo il consumo del cibo di prova]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Purdue University

Collaboratori

Grain processing corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 dicembre 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

9 marzo 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

9 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-2021-122

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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