Het verzwakkende effect van de consumptie van oplosbare vezels op postprandiale glycemie bij mensen
22 april 2022 bijgewerkt door: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Het hoofddoel van de huidige studie is om te onderzoeken of consumptie van oplosbare vezels (isomaltodextrine [IMD], gedeeltelijk verteerbare maltodextrine) en RS4-zetmeel zowel postprandiale glycemie als postprandiale insuline zal verlagen bij mensen met een relatief hoge nuchtere bloedglucose, wanneer geconsumeerd met een bepaalde hoeveelheid verteerbare koolhydraten (rijstpap).
De primaire uitkomst van de studie is het effect van vezels op postprandiale bloedglucose, terwijl de secundaire uitkomst het effect is op postprandiale bloedinsuline.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
- Purdue University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
22 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body mass index (18,5 kg/m² ≤ BMI ≤ 29,9 kg/m²)
- Geen voorgeschiedenis van abnormaal glucosemetabolisme
- Geen doorlopend gebruik van geneesmiddelen die de bloedglucosewaarden beïnvloeden
- Nuchtere bloedglucose tussen 90-110 mg/dL
- Lage inname van voedingsvezels (minder dan 15 g per dag)
Uitsluitingscriteria:
- Diabetici
- Personen met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen
- Zwangere of zogende vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Controle
|
300 g rijstepap + 150 ml drinkwater
|
|
EXPERIMENTEEL: Isomaltodextrine lage dosis
|
300 g rijstpap + (5 g IMD in 150 ml drinkwater)
|
|
EXPERIMENTEEL: Isomaltodextrine hoge dosis
|
300 g rijstepap + (10 g IMD in 150 ml drinkwater)
|
|
EXPERIMENTEEL: GPC gedeeltelijk verteerbare maltodextrine
|
300 g rijstpap + (15 g GPC-vezels in 150 ml drinkwater)
|
|
EXPERIMENTEEL: Resistent zetmeel type 4
|
300 g rijstpap + (15 g RS4-zetmeel in 150 ml drinkwater)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale glykemische respons
Tijdsspanne: Acuut onderzoek: [3 uur meten na consumptie van testvoer]
|
Bloedglucose wordt gemeten, (AUC)
|
Acuut onderzoek: [3 uur meten na consumptie van testvoer]
|
|
Postprandiale glykemische respons
Tijdsspanne: Acuut onderzoek: [3 uur meten na consumptie van testvoer]
|
Bloedglucose wordt gemeten, (C max)
|
Acuut onderzoek: [3 uur meten na consumptie van testvoer]
|
|
Postprandiale glykemische respons
Tijdsspanne: Acuut onderzoek: [3 uur meten na consumptie van testvoer]
|
Bloedglucose wordt gemeten, (t max)
|
Acuut onderzoek: [3 uur meten na consumptie van testvoer]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale insulinerespons
Tijdsspanne: Acuut onderzoek: [3 uur meten na consumptie van testvoer]
|
Bloedinsuline wordt gemeten (AUC)
|
Acuut onderzoek: [3 uur meten na consumptie van testvoer]
|
|
Postprandiale insulinerespons
Tijdsspanne: Acuut onderzoek: [3 uur meten na consumptie van testvoer]
|
Bloedinsuline wordt gemeten (C max)
|
Acuut onderzoek: [3 uur meten na consumptie van testvoer]
|
|
Postprandiale insulinerespons
Tijdsspanne: Acuut onderzoek: [3 uur meten na consumptie van testvoer]
|
Bloedinsuline wordt gemeten (t max)
|
Acuut onderzoek: [3 uur meten na consumptie van testvoer]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
7 december 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
9 maart 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
9 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-2021-122
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .