Tłumiący wpływ rozpuszczalnego błonnika na glikemię poposiłkową u ludzi
22 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Głównym celem obecnego badania jest zbadanie, czy spożywanie błonnika rozpuszczalnego (izomaltodekstryny [IMD], częściowo strawnej maltodekstryny) i skrobi RS4 obniży glikemię poposiłkową, a także insulinę poposiłkową u ludzi ze stosunkowo wysokim stężeniem glukozy we krwi na czczo, gdy spożywane z określoną ilość przyswajalnych węglowodanów (kasza ryżowa).
Pierwszorzędowym wynikiem badania jest wpływ błonnika na poposiłkowy poziom glukozy we krwi, natomiast drugorzędnym wynikiem będzie jego wpływ na poposiłkową insulinę we krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
- Purdue University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała (18,5 kg/m² ≤ BMI ≤ 29,9 kg/m²)
- Brak historii nieprawidłowego metabolizmu glukozy
- Brak stałego stosowania leków wpływających na poziom glukozy we krwi
- Poziom glukozy we krwi na czczo między 90-110 mg/dl
- Niskie spożycie błonnika pokarmowego (mniej niż 15 g dziennie)
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z cukrzycą
- Osoby z historią chorób żołądkowo-jelitowych
- Kobiety w ciąży lub karmiące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Kontrola
|
300 g kaszy ryżowej + 150 ml wody do picia
|
|
EKSPERYMENTALNY: Niska dawka izomaltodekstryny
|
300 g kaszy ryżowej + (5 g IMD na 150 ml wody pitnej)
|
|
EKSPERYMENTALNY: Wysoka dawka izomaltodekstryny
|
300 g kaszy ryżowej + (10 g IMD na 150 ml wody pitnej)
|
|
EKSPERYMENTALNY: Częściowo strawna maltodekstryna GPC
|
300 g owsianki ryżowej + (15 g błonnika GPC w 150 ml wody pitnej)
|
|
EKSPERYMENTALNY: Skrobia oporna typu 4
|
300 g kaszy ryżowej + (15 g skrobi RS4 w 150 ml wody pitnej)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poposiłkowa odpowiedź glikemiczna
Ramy czasowe: Badanie ostre: [3 godziny pomiaru po spożyciu badanej żywności]
|
Zostanie zmierzony poziom glukozy we krwi, (AUC)
|
Badanie ostre: [3 godziny pomiaru po spożyciu badanej żywności]
|
|
Poposiłkowa odpowiedź glikemiczna
Ramy czasowe: Badanie ostre: [3 godziny pomiaru po spożyciu badanej żywności]
|
Zostanie zmierzony poziom glukozy we krwi, (C max)
|
Badanie ostre: [3 godziny pomiaru po spożyciu badanej żywności]
|
|
Poposiłkowa odpowiedź glikemiczna
Ramy czasowe: Badanie ostre: [3 godziny pomiaru po spożyciu badanej żywności]
|
Zostanie zmierzony poziom glukozy we krwi, (t max)
|
Badanie ostre: [3 godziny pomiaru po spożyciu badanej żywności]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poposiłkowa odpowiedź insulinowa
Ramy czasowe: Badanie ostre: [3 godziny pomiaru po spożyciu badanej żywności]
|
Zmierzona zostanie insulina we krwi (AUC)
|
Badanie ostre: [3 godziny pomiaru po spożyciu badanej żywności]
|
|
Poposiłkowa odpowiedź insulinowa
Ramy czasowe: Badanie ostre: [3 godziny pomiaru po spożyciu badanej żywności]
|
Zmierzona zostanie insulina we krwi, (C max)
|
Badanie ostre: [3 godziny pomiaru po spożyciu badanej żywności]
|
|
Poposiłkowa odpowiedź insulinowa
Ramy czasowe: Badanie ostre: [3 godziny pomiaru po spożyciu badanej żywności]
|
Zmierzona zostanie insulina we krwi, (t max)
|
Badanie ostre: [3 godziny pomiaru po spożyciu badanej żywności]
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
7 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
9 marca 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
9 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-2021-122
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .