Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Útlumový účinek spotřeby rozpustné vlákniny na postprandiální glykémii u lidí

22. dubna 2022 aktualizováno: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Hlavním cílem současné studie je zjistit, zda konzumace rozpustné vlákniny (isomaltodextrin [IMD], částečně stravitelný maltodextrin) a škrobu RS4 sníží postprandiální glykémii stejně jako postprandiální inzulín u lidských subjektů s relativně vysokou hladinou glukózy v krvi nalačno, pokud jsou konzumovány s specifické množství stravitelných sacharidů (rýžová kaše). Primárním výstupem studie je vliv vláken na postprandiální hladinu glukózy v krvi, zatímco sekundárním výstupem bude jejich vliv na postprandiální krevní inzulín.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
        • Purdue University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti (18,5 kg/m² ≤ BMI ≤ 29,9 kg/m²)
  • Abnormální metabolismus glukózy v anamnéze
  • Žádné trvalé užívání léků ovlivňujících hladinu glukózy v krvi
  • Hladina glukózy v krvi nalačno mezi 90-110 mg/dl
  • Nízký příjem vlákniny (méně než 15 g denně)

Kritéria vyloučení:

  • Diabetičtí jedinci
  • Jedinci s anamnézou gastrointestinálního onemocnění
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Řízení
Jiný: Řízení
300 g rýžové kaše + 150 ml pitné vody
EXPERIMENTÁLNÍ: Nízká dávka isomaltodextrinu
Jiný: Nízká dávka isomaltodextrinu
300 g rýžové kaše + (5 g IMD ve 150 ml pitné vody)
EXPERIMENTÁLNÍ: Vysoká dávka isomaltodextrinu
Jiný: Vysoká dávka isomaltodextrinu
300 g rýžové kaše + (10 g IMD ve 150 ml pitné vody)
EXPERIMENTÁLNÍ: GPC částečně stravitelný maltodextrin
Jiný: GPC částečně stravitelný maltodextrin
300 g rýžové kaše + (15 g vlákniny GPC ve 150 ml pitné vody)
EXPERIMENTÁLNÍ: Typ rezistentního škrobu 4
Jiný: Typ rezistentního škrobu 4
300 g rýžové kaše + (15 g RS4 škrobu ve 150 ml pitné vody)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální glykemická odpověď
Časové okno: Akutní studie: [3 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla]
Bude změřena hladina glukózy v krvi (AUC)
Akutní studie: [3 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla]
Postprandiální glykemická odpověď
Časové okno: Akutní studie: [3 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla]
Bude změřena glykémie (C max)
Akutní studie: [3 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla]
Postprandiální glykemická odpověď
Časové okno: Akutní studie: [3 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla]
Bude změřena glykémie (t max)
Akutní studie: [3 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální inzulínová odpověď
Časové okno: Akutní studie: [3 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla]
Bude měřen krevní inzulín (AUC)
Akutní studie: [3 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla]
Postprandiální inzulínová odpověď
Časové okno: Akutní studie: [3 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla]
Bude měřen krevní inzulín (C max)
Akutní studie: [3 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla]
Postprandiální inzulínová odpověď
Časové okno: Akutní studie: [3 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla]
Bude měřen krevní inzulín, (t max)
Akutní studie: [3 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Purdue University

Spolupracovníci

Grain processing corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. prosince 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

9. března 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

9. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-2021-122

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit