HIV感染患者における注射のためのリポビルチドの複数回投与の薬物動態と有効性

包含基準:

1. 18歳～60歳(臨界値含む)、男女問わず。
2. 体格指数 BMI [体重 (kg)/身長 2 (m2)] は 18.0~28.0 （臨界値を含む）、男性の体重は50kg以上、女性の体重は45kg以上でなければなりません。
3. HIV-1感染症と診断されました。
4. スクリーニング前2週間以内および治験終了後3ヶ月以内に出産の予定がなく、治験期間中、効果的な非薬理学的避妊法を使用することに同意した者。
5. 被験者は、テストの目的、性質、方法、および考えられる悪影響を十分に理解し、自発的にこのテストに参加する必要があります。

除外基準:

次の基準のいずれかを満たす被験者は、試験への参加を許可されません

1. 次のいずれかに該当する方 1）原因不明の38℃以上の不規則な発熱が1ヶ月以上持続する方。 2）下痢（1日3回以上の排便）、1ヶ月以上。 3）6ヶ月以内に10％以上の体重減少。 4）再発性の口腔真菌感染症。 5）単純ヘルペスウイルス感染症または帯状疱疹ウイルス感染症を再発している。 6）ニューモシスチス・カリニ肺炎（PCP）。 7）細菌性肺炎の再発。 8）活動性結核または非結核性抗酸菌症。 9）深部真菌感染症。 10）中枢神経系の職業性病変。 11）若年および中年成人の認知症。 12）活動性のサイトメガロウイルス（CMV）感染症。 13）トキソプラズマ脳症。 14）マルネフィールドバスケット病。 15）敗血症を繰り返す。 16）カポジ肉腫、リンパ腫。
2. -抗ウイルス療法および/またはHIVワクチン接種を受けた患者;
3. (+)のHBsAg、および/または(+)の抗HCV;
4. -異常な肝機能（ALT / AST> 3XULN、またはTBIL> 2XULN）;
5. クレアチニンクリアランス＜70mL/min（計算式：Cockcroft-Gault）
6. 既存の重度の慢性疾患、代謝性疾患（糖尿病など）、神経疾患および精神疾患;
7. 膵炎の病歴;
8. 妊娠中、授乳中の女性、および必要に応じて避妊を使用できない出産可能年齢の女性;
9. この薬の成分に対するアレルギーまたは既知のアレルギーがある人;
10. スクリーニング前12ヶ月以内に喫煙歴のある人（1日の平均喫煙本数は35本）。
11. -スクリーニング前の12か月以内にアルコール依存症の病歴がある人（週に平均N14単位のアルコールを飲む：1単位=ビール285mL、スピリッツ25mL、またはワイン150mL）または登録前のアルコール呼気検査が陽性;
12. -スクリーニング前の12か月以内に薬物乱用の履歴がある人、または登録前に依存性物質の検査で陽性であった人;
13. -スクリーニング前の3か月以内に他の薬物試験に参加した;
14. 治験責任医師は、被験者が治験への参加に適さない他の状態にあると考えています。