Farmakokinetikk og effekt av gjentatt dosering av Lipovirtide til injeksjon hos HIV-infiserte pasienter

Inklusjonskriterier:

1. 18~60 år (inkludert den kritiske verdien), menn og kvinner er ikke begrenset.
2. Kroppsmasseindeks BMI [vekt (kg)/høyde2 (m2)] er 18,0~28,0 (inkludert den kritiske verdien), hannvekten skal være ≥50 kg, kvinnevekten skal være ≥45 kg.
3. Diagnostisert med HIV-1-infeksjon.
4. De som ikke planla å få barn innen 2 uker før screening og innen 3 måneder etter slutten av studien og som gikk med på å bruke effektiv ikke-farmakologisk prevensjon under studien.
5. Forsøkspersonene bør fullt ut forstå formålet, arten og metodene til testen og de mulige skadevirkningene og frivillig delta i denne testen.

Ekskluderingskriterier:

Personer som oppfyller noen av følgende kriterier vil ikke få delta i rettssaken

1. Tilstedeværelsen av noen av følgende 1）Uforklarlig vedvarende uregelmessig feber på 38°C eller mer i >1 måned. 2) Diaré (avføring mer enn 3 ganger om dagen), >1 måned. 3） Vekttap på 10 % eller mer innen 6 måneder. 4） Tilbakevendende orale soppinfeksjoner. 5) Tilbakevendende herpes simplex-virusinfeksjon eller herpes zoster-virusinfeksjon. 6) Pneumocystis carinii lungebetennelse (PCP). 7) Tilbakevendende bakteriell lungebetennelse. 8) Aktiv tuberkulose eller ikke-tuberkuløs mykobakteriose. 9) Dyp soppinfeksjon. 10) Yrkesrelaterte lesjoner i sentralnervesystemet. 11) Demens hos unge og middelaldrende voksne. 12) Aktiv cytomegalovirus (CMV) infeksjon. 13) Toxoplasma encefalopati. 14）Malnefield basket sykdom. 15） Tilbakevendende sepsis. 16) Kaposis sarkom, lymfom.
2. Pasienter som har mottatt antiviral terapi og/eller HIV-vaksinasjon;
3. HBsAg av (+), og/eller anti-HCV av (+);
4. Unormal leverfunksjon (ALT/AST>3XULN, eller TBIL>2XULN);
5. Kreatininclearance<70ml/min (beregningslikning: Cockcroft-Gault)
6. Eksisterende alvorlig kronisk sykdom, metabolsk sykdom (som diabetes), nevrologisk og psykiatrisk sykdom;
7. Historie om pankreatitt;
8. Gravide, ammende kvinner og kvinner i fertil alder som ikke kan bruke prevensjon etter behov;
9. Personer med allergier eller kjente allergier mot ingrediensene i denne medisinen;
10. Personer med en historie med røyking innen 12 måneder før screening (gjennomsnittlig antall sigaretter røykt per dag er 35.);
11. Personer med en historie med alkoholisme innen 12 måneder før screening (Drikk i gjennomsnitt N14 enheter alkohol per uke: 1 enhet = 285 ml øl, eller 25 ml brennevin, eller 150 ml vin) eller positiv alkoholpustetest før påmelding;
12. Personer med en historie med narkotikamisbruk innen 12 måneder før screening eller de som testet positivt for vanedannende stoffer før påmelding;
13. Deltok i andre legemiddelforsøk innen 3 måneder før screening;
14. Etterforskeren mener forsøkspersonen har andre forhold som ikke egner seg for å delta i rettssaken.