Pharmacocinétique et efficacité d'administrations multiples de lipovirtide pour injection chez des patients infectés par le VIH

Critère d'intégration:

1. 18 ~ 60 ans (y compris la valeur critique), les hommes et les femmes ne sont pas limités.
2. L'indice de masse corporelle IMC [poids (kg)/taille2 (m2)] est de 18,0 à 28,0 (y compris la valeur critique), le poids masculin doit être ≥ 50 kg, le poids féminin doit être ≥ 45 kg.
3. Diagnostiqué infecté par le VIH-1.
4. Ceux qui n'avaient pas prévu d'avoir d'enfants dans les 2 semaines précédant le dépistage et dans les 3 mois suivant la fin de l'essai et qui ont accepté d'utiliser une contraception non médicamenteuse efficace pendant l'essai.
5. Les sujets doivent parfaitement comprendre le but, la nature et les méthodes du test et les éventuels effets indésirables et participer volontairement à ce test.

Critère d'exclusion:

Les sujets répondant à l'un des critères suivants ne seront pas autorisés à participer à l'essai

1. La présence de l'un des éléments suivants 1）Fièvre irrégulière persistante inexpliquée de 38°C ou plus pendant > 1 mois. 2）Diarrhée (selles plus de 3 fois/jour), >1 mois. 3）Perte de poids de 10 % ou plus en 6 mois. 4） Infections fongiques buccales récurrentes. 5) Infection récurrente par le virus de l'herpès simplex ou par le virus de l'herpès zoster. 6) Pneumonie à Pneumocystis carinii (PCP). 7）Pneumonie bactérienne récurrente. 8) Tuberculose active ou mycobactériose non tuberculeuse. 9） Infection fongique profonde. 10) Lésions professionnelles du système nerveux central. 11) Démence chez les adultes jeunes et d'âge moyen. 12) Infection active par le cytomégalovirus (CMV). 13) Encéphalopathie toxoplasmique. 14) Maladie du panier de Malnefield. 15) Septicémie récurrente. 16) Sarcome de Kaposi, lymphome.
2. Patients ayant reçu un traitement antiviral et/ou une vaccination contre le VIH ;
3. HBsAg de (+), et/ou anti-HCV de (+);
4. Fonction hépatique anormale (ALT/AST>3XULN, ou TBIL>2XULN);
5. Clairance de la créatinine<70mL/min (Equation de calcul : Cockcroft-Gault)
6. Maladie chronique grave existante, maladie métabolique (telle que le diabète), maladie neurologique et psychiatrique ;
7. Antécédents de pancréatite ;
8. Les femmes enceintes, allaitantes et les femmes en âge de procréer qui ne peuvent pas utiliser de contraception au besoin ;
9. Les personnes allergiques ou allergiques connues aux ingrédients de ce médicament ;
10. Les personnes ayant des antécédents de tabagisme dans les 12 mois précédant le dépistage (le nombre moyen de cigarettes fumées par jour est de 35 );
11. Personnes ayant des antécédents d'alcoolisme dans les 12 mois précédant le dépistage (boire N14 unités d'alcool par semaine en moyenne : 1 unité = 285 mL de bière, ou 25 mL de spiritueux, ou 150 mL de vin) ou test d'alcoolémie positif avant l'inscription ;
12. Les personnes ayant des antécédents de toxicomanie dans les 12 mois précédant le dépistage ou celles qui ont été testées positives pour les substances addictives avant l'inscription ;
13. Participé à d'autres essais de médicaments dans les 3 mois précédant le dépistage ;
14. L'investigateur pense que le sujet a d'autres conditions qui ne conviennent pas pour participer à l'essai.