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注射可能な抗がん剤を受けているヘマトロジー患者の薬物療法を確保するための集学的ケアプログラム (Melodia)

2025年3月5日 更新者:Hospices Civils de Lyon

腫瘍専門医、薬剤師、看護師と連携した集学的ケア経路のいくつかの経験ががん患者について報告されており、投薬管理の安全性、薬物関連の問題 (DRP) の減少、および再入院に肯定的な結果が得られています。

この研究は、腫瘍血液学で静脈内化学療法を受けている血液腫瘍学患者の投薬管理の安全性に対する学際的な都市病院フォローアッププログラムの影響を評価することを目的としています。 市と病院のつながりに対するフォローアップの影響、フォローアップに関与する患者と専門家の満足度、テレケアの使用など、追加の側面が評価されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

38

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Pierre-Bénite、フランス、69495
        • Hôpital Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

大学病院血液内科 150名

説明

包含基準:

18 歳以上の成人患者 あらゆる段階の血液悪性腫瘍を有する R-CHOP または G-CHOP 化学療法を開始している 研究への参加と収集されたデータの使用に反対しない人

除外基準:

  • 医薬品を評価する臨床試験にすでに登録されている患者
  • 施設に居住している患者
  • 法律で保護されている患者

    • 法的保護措置(保佐、後見)の対象となる成人(CSPの第L1121-8条)
    • 司法または行政上の決定によって自由を奪われた人、精神科のケアを受けている人、および健康または社会的施設に入院した人 (CSP の第 L1121-6 条)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
R-CHOPまたはG-CHOPによる化学療法
R-CHOPまたはG-CHOP化学療法を受けている血液悪性腫瘍患者
該当する場合、電話相談の後に回答済みのアンケート。
最初の化学療法サイクルのための入院中に記入されたアンケート
最初の化学療法サイクルのための患者の入院中に記入されたアンケート
化学療法の第 1、第 2、第 6 サイクルのための患者入院中に記入されたアンケート
6回目の化学療法サイクルのための患者入院中に記入されたアンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CLEO©スケールによる、化学療法の最初のサイクルにおける薬剤師介入の臨床的影響の評価。
時間枠:組み入れ後6ヶ月
患者のフォローアップ中に行われた各薬剤師の介入は、予想されるクリニックへの影響のレベル (大、中、小、無効) に従って評価されます。
組み入れ後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月9日

一次修了 (実際)

2023年2月15日

研究の完了 (実際)

2023年2月15日

試験登録日

最初に提出

2022年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月22日

最初の投稿 (実際)

2022年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月5日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 69HCL22_0292

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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