- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05350930
Multidisziplinäres Versorgungsprogramm zur Sicherstellung einer medikamentösen Therapie für hämatologische Patienten, die injizierbare Krebsmedikamente erhalten (Melodia)
Für Krebspatienten wurden mehrere Erfahrungen mit multidisziplinären Versorgungspfaden unter Einbeziehung von Onkologen, Apothekern und Krankenschwestern berichtet, mit positiven Ergebnissen in Bezug auf die Sicherheit des Medikationsmanagements, die Verringerung von arzneimittelbedingten Problemen (DRPs) und Wiedereinweisungen ins Krankenhaus.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines multidisziplinären Nachsorgeprogramms in städtischen Krankenhäusern auf die Sicherheit des Medikationsmanagements bei Patienten mit hämatologischer Onkologie zu bewerten, die eine intravenöse Chemotherapie in der Onko-Hämatologie erhalten. Weitere Aspekte werden bewertet, wie z. B. die Auswirkung der Nachsorge auf die Verbindung Stadt-Krankenhaus, die Zufriedenheit der Patienten und der an der Nachsorge beteiligten Fachkräfte und die Nutzung von Telecare
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Erhebung der Patientenzufriedenheit bezüglich Telekonsultation
- Sonstiges: Fragebogen zur Alphabetisierung
- Sonstiges: Erhebung soziodemografischer Merkmale
- Sonstiges: Bewertung des Patientenwissens zu Nebenwirkungen der Chemotherapie und unterstützenden Medikamenten
- Sonstiges: Bewertung der Patientenzufriedenheit bei der pharmazeutischen Nachsorge
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankreich, 69495
- Hôpital Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene Patienten ab 18 Jahren Mit hämatologischer Malignität in jedem Stadium Beginn der R-CHOP- oder G-CHOP-Chemotherapie Die keine Einwände gegen die Teilnahme an der Studie und die Verwendung der gesammelten Daten haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die bereits an einer klinischen Studie zur Bewertung eines beliebigen Arzneimittels teilgenommen haben
- Patienten, die in einer Einrichtung leben
Gesetzlich geschützte Patienten
- Volljährige Personen, die einer gesetzlichen Schutzmaßnahme unterliegen (Vormundschaft, Vormundschaft) (Artikel L1121-8 des CSP)
- Personen, denen aufgrund einer gerichtlichen oder behördlichen Entscheidung die Freiheit entzogen wurde, Personen in psychiatrischer Behandlung und Personen, die in eine Gesundheits- oder Sozialeinrichtung aufgenommen wurden (Artikel L1121-6 des CSP)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
R-CHOP- oder G-CHOP-Chemotherapie
Patienten mit hämatologischen Malignomen, die eine R-CHOP- oder G-CHOP-Chemotherapie erhalten
|
Gegebenenfalls nach der Telekonsultation ausgefüllter Fragebogen.
Der Fragebogen wurde während des Krankenhausaufenthalts für den ersten Chemotherapiezyklus ausgefüllt
Fragebogen, der während des Krankenhausaufenthalts des Patienten für den ersten Chemotherapiezyklus ausgefüllt wurde
Der Fragebogen wurde während des Krankenhausaufenthalts des Patienten für den ersten, zweiten und sechsten Zyklus der Chemotherapie ausgefüllt
Der Fragebogen wurde während des Krankenhausaufenthalts des Patienten für den sechsten Chemotherapiezyklus ausgefüllt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertung der klinischen Wirkung von Apothekerinterventionen im ersten Chemotherapiezyklus gemäß der CLEO©-Skala.
Zeitfenster: 6 Monate nach Aufnahme
|
Jeder Apotheker-Eingriff, der während der Nachsorge des Patienten durchgeführt wird, wird entsprechend seiner erwarteten Auswirkungen auf die Klinik bewertet (erheblich, mittel, geringfügig, null).
|
6 Monate nach Aufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL22_0292
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Erhebung der Patientenzufriedenheit bezüglich Telekonsultation
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutierungKinderkrebs | ÜberlebenVereinigte Staaten
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkRekrutierungBlasenkrebs | Urothelkarzinom | Metastasierter Blasenkrebs | Nicht resezierbares BlasenkarzinomVereinigte Staaten