- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05350930
Programa de atención multidisciplinaria para asegurar la terapia con medicamentos para pacientes hematológicos que reciben medicamentos contra el cáncer inyectables (Melodia)
Se han reportado varias experiencias de vías de atención multidisciplinarias que asocian oncólogos, farmacéuticos y enfermeros para pacientes con cáncer, con resultados positivos en la seguridad del manejo de medicamentos, reducción de Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM) y reingresos.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de un programa de seguimiento multidisciplinario de ciudad-hospital sobre la seguridad en el manejo de medicamentos en pacientes oncológicos hematológicos que reciben quimioterapia intravenosa en oncohematología. Se evaluarán aspectos adicionales como el impacto del seguimiento en el vínculo ciudad-hospital, la satisfacción de los pacientes y profesionales involucrados en el seguimiento y el uso de la teleasistencia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
- Otro: Valoración de la satisfacción del paciente respecto a la teleconsulta
- Otro: Cuestionario de alfabetización
- Otro: Recopilación de características sociodemográficas
- Otro: Evaluación del conocimiento del paciente sobre los efectos secundarios de la quimioterapia y los medicamentos de apoyo
- Otro: Evaluación de la satisfacción del paciente en el seguimiento farmacéutico
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Hôpital Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos de 18 años o más Con neoplasia hematológica maligna en cualquier etapa Iniciando quimioterapia R-CHOP o G-CHOP Que no se oponen a la participación en el estudio y el uso de los datos recopilados
Criterio de exclusión:
- Pacientes ya inscritos en un ensayo clínico que evalúa cualquier medicamento.
- Pacientes que viven en una institución.
Pacientes protegidos por la ley
- Mayores de edad sujetos a medida legal de protección (curatela, tutela) (artículo L1121-8 del CSP)
- Las personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa, las personas bajo atención psiquiátrica y las personas internadas en un establecimiento de salud o social (artículo L1121-6 del CSP)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Quimioterapia R-CHOP o G-CHOP
Pacientes con neoplasias hematológicas malignas que reciben quimioterapia R-CHOP o G-CHOP
|
Cuestionario cumplimentado tras la teleconsulta, en su caso.
Cuestionario completado durante la hospitalización para el primer ciclo de quimioterapia
Cuestionario completado durante la hospitalización del paciente para el primer ciclo de quimioterapia
Cuestionario completado durante la hospitalización del paciente para el primer, segundo y sexto ciclo de quimioterapia
Cuestionario completado durante la hospitalización del paciente para el sexto ciclo de quimioterapia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del impacto clínico de las intervenciones farmacéuticas en el primer ciclo de quimioterapia, según la escala CLEO©.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inclusión
|
Cada intervención farmacéutica realizada durante el seguimiento del paciente se calificará de acuerdo con su nivel esperado de impacto clínico (mayor, moderado, menor, nulo)
|
6 meses después de la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL22_0292
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .