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Programa de atención multidisciplinaria para asegurar la terapia con medicamentos para pacientes hematológicos que reciben medicamentos contra el cáncer inyectables (Melodia)

5 de marzo de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Se han reportado varias experiencias de vías de atención multidisciplinarias que asocian oncólogos, farmacéuticos y enfermeros para pacientes con cáncer, con resultados positivos en la seguridad del manejo de medicamentos, reducción de Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM) y reingresos.

Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de un programa de seguimiento multidisciplinario de ciudad-hospital sobre la seguridad en el manejo de medicamentos en pacientes oncológicos hematológicos que reciben quimioterapia intravenosa en oncohematología. Se evaluarán aspectos adicionales como el impacto del seguimiento en el vínculo ciudad-hospital, la satisfacción de los pacientes y profesionales involucrados en el seguimiento y el uso de la teleasistencia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

38

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Pierre-Bénite, Francia, 69495
        • Hôpital Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

150 pacientes atendidos en el departamento de hematología de un hospital universitario

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes adultos de 18 años o más Con neoplasia hematológica maligna en cualquier etapa Iniciando quimioterapia R-CHOP o G-CHOP Que no se oponen a la participación en el estudio y el uso de los datos recopilados

Criterio de exclusión:

  • Pacientes ya inscritos en un ensayo clínico que evalúa cualquier medicamento.
  • Pacientes que viven en una institución.
  • Pacientes protegidos por la ley

    • Mayores de edad sujetos a medida legal de protección (curatela, tutela) (artículo L1121-8 del CSP)
    • Las personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa, las personas bajo atención psiquiátrica y las personas internadas en un establecimiento de salud o social (artículo L1121-6 del CSP)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Quimioterapia R-CHOP o G-CHOP
Pacientes con neoplasias hematológicas malignas que reciben quimioterapia R-CHOP o G-CHOP
Cuestionario cumplimentado tras la teleconsulta, en su caso.
Cuestionario completado durante la hospitalización para el primer ciclo de quimioterapia
Cuestionario completado durante la hospitalización del paciente para el primer ciclo de quimioterapia
Cuestionario completado durante la hospitalización del paciente para el primer, segundo y sexto ciclo de quimioterapia
Cuestionario completado durante la hospitalización del paciente para el sexto ciclo de quimioterapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del impacto clínico de las intervenciones farmacéuticas en el primer ciclo de quimioterapia, según la escala CLEO©.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inclusión
Cada intervención farmacéutica realizada durante el seguimiento del paciente se calificará de acuerdo con su nivel esperado de impacto clínico (mayor, moderado, menor, nulo)
6 meses después de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL22_0292

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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