- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05350930
Multidisciplinární program péče k zajištění léčebné terapie pro hematologické pacienty, kteří dostávají injekční protinádorové léky (Melodia)
U pacientů s rakovinou bylo hlášeno několik zkušeností s multidisciplinárními cestami péče sdružujícími onkology, lékárníky a zdravotní sestry s pozitivními výsledky v oblasti bezpečnosti medikace, snížení problémů souvisejících s drogami (DRP) a rehospitalizací.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit dopad multidisciplinárního programu následného sledování města a nemocnice na bezpečnost medikace u pacientů s hematologickou onkologií, kteří dostávají intravenózní chemoterapii v onkohematologii. Budou vyhodnoceny další aspekty, jako je dopad sledování na spojení město-nemocnice, spokojenost pacientů a odborníků zapojených do sledování a využívání telepéče.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pierre-Bénite, Francie, 69495
- Hôpital Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí pacienti ve věku 18 let nebo starší s hematologickou malignitou v jakékoli fázi Zahájení chemoterapie R-CHOP nebo G-CHOP, kteří nemají námitky proti účasti ve studii a použití shromážděných údajů
Kritéria vyloučení:
- Pacienti již byli zařazeni do klinické studie hodnotící jakýkoli lékový produkt
- Pacienti žijící v ústavu
Pacienti chráněni zákonem
- Dospělí, na které se vztahuje opatření právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví) (čl. L1121-8 CSP)
- Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím, osoby v psychiatrické péči a osoby přijaté do zdravotnického nebo sociálního zařízení (článek L1121-6 CSP)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chemoterapie R-CHOP nebo G-CHOP
Pacienti s hematologickými malignitami, kteří dostávají chemoterapii R-CHOP nebo G-CHOP
|
Případně vyplněný dotazník po telefonické konzultaci.
Dotazník vyplněný během hospitalizace pro první cyklus chemoterapie
Dotazník vyplněný během hospitalizace pacienta pro první cyklus chemoterapie
Dotazník vyplněný během hospitalizace pacienta pro první, druhý a šestý cyklus chemoterapie
Dotazník vyplněný během hospitalizace pacienta pro šestý cyklus chemoterapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení klinického dopadu intervencí lékárníka v prvním cyklu chemoterapie podle stupnice CLEO©.
Časové okno: 6 měsíců po zařazení
|
Každý zásah lékárníka provedený během sledování pacienta bude hodnocen podle jeho očekávané úrovně klinického dopadu (závažný, střední, malý, nulový)
|
6 měsíců po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 69HCL22_0292
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chemoterapeutický efekt
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Ranok Therapeutics (Hangzhou) Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Hutchison Medipharma LimitedDokončenoFood Effect | Zdravotní předmětyČína
-
Ajou University School of MedicineDokončenoPožadavek Precedex Effect na propofolKorejská republika
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Sakarya UniversityDokončeno
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP015K | Food EffectSpojené státy
-
Nanjing Zenshine PharmaceuticalsDokončenoFarmakokinetika | Tolerance | Bezpečnostní problémy | Food EffectČína
-
Astellas Pharma China, Inc.DokončenoFarmakokinetika Mirabegronu | Food Effect | Zdravé čínské předmětyČína