Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multidisciplinární program péče k zajištění léčebné terapie pro hematologické pacienty, kteří dostávají injekční protinádorové léky (Melodia)

5. března 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

U pacientů s rakovinou bylo hlášeno několik zkušeností s multidisciplinárními cestami péče sdružujícími onkology, lékárníky a zdravotní sestry s pozitivními výsledky v oblasti bezpečnosti medikace, snížení problémů souvisejících s drogami (DRP) a rehospitalizací.

Tato studie si klade za cíl zhodnotit dopad multidisciplinárního programu následného sledování města a nemocnice na bezpečnost medikace u pacientů s hematologickou onkologií, kteří dostávají intravenózní chemoterapii v onkohematologii. Budou vyhodnoceny další aspekty, jako je dopad sledování na spojení město-nemocnice, spokojenost pacientů a odborníků zapojených do sledování a využívání telepéče.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

38

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Pierre-Bénite, Francie, 69495
        • Hôpital Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Na hematologickém oddělení fakultní nemocnice bylo ošetřeno 150 pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí pacienti ve věku 18 let nebo starší s hematologickou malignitou v jakékoli fázi Zahájení chemoterapie R-CHOP nebo G-CHOP, kteří nemají námitky proti účasti ve studii a použití shromážděných údajů

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti již byli zařazeni do klinické studie hodnotící jakýkoli lékový produkt
  • Pacienti žijící v ústavu
  • Pacienti chráněni zákonem

    • Dospělí, na které se vztahuje opatření právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví) (čl. L1121-8 CSP)
    • Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím, osoby v psychiatrické péči a osoby přijaté do zdravotnického nebo sociálního zařízení (článek L1121-6 CSP)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chemoterapie R-CHOP nebo G-CHOP
Pacienti s hematologickými malignitami, kteří dostávají chemoterapii R-CHOP nebo G-CHOP
Případně vyplněný dotazník po telefonické konzultaci.
Dotazník vyplněný během hospitalizace pro první cyklus chemoterapie
Dotazník vyplněný během hospitalizace pacienta pro první cyklus chemoterapie
Dotazník vyplněný během hospitalizace pacienta pro první, druhý a šestý cyklus chemoterapie
Dotazník vyplněný během hospitalizace pacienta pro šestý cyklus chemoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení klinického dopadu intervencí lékárníka v prvním cyklu chemoterapie podle stupnice CLEO©.
Časové okno: 6 měsíců po zařazení
Každý zásah lékárníka provedený během sledování pacienta bude hodnocen podle jeho očekávané úrovně klinického dopadu (závažný, střední, malý, nulový)
6 měsíců po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL22_0292

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chemoterapeutický efekt

Předplatit