Multidisciplinair zorgprogramma om medische therapie veilig te stellen voor hematologiepatiënten die injecteerbare geneesmiddelen tegen kanker krijgen (Melodia)
Verschillende ervaringen met multidisciplinaire zorgpaden waarbij oncologen, apothekers en verpleegkundigen betrokken zijn, zijn gemeld voor kankerpatiënten, met positieve resultaten op het gebied van medicatiebeheerveiligheid, vermindering van drugsgerelateerde problemen (DRP's) en heropnames.
Deze studie heeft tot doel de impact te evalueren van een multidisciplinair follow-upprogramma van een stadsziekenhuis op de veiligheid van medicatiebeheer bij hematologische oncologiepatiënten die intraveneuze chemotherapie krijgen in onco-hematologie. Bijkomende aspecten zullen worden geëvalueerd, zoals de impact van de opvolging op de link stad-ziekenhuis, de tevredenheid van patiënten en professionals betrokken bij de opvolging en het gebruik van telezorg
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
- Ander: Beoordeling van de tevredenheid van de patiënt over teleconsultatie
- Ander: Vragenlijst alfabetisering
- Ander: Verzameling van sociaal-demografische kenmerken
- Ander: Beoordeling van de kennis van patiënten over bijwerkingen van chemotherapie en ondersteunende medicatie
- Ander: Beoordeling van patiënttevredenheid over farmaceutische follow-up
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
- Hôpital Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassen patiënten van 18 jaar of ouder Met hematologische maligniteit in elk stadium Starten met R-CHOP- of G-CHOP-chemotherapie Die geen bezwaar hebben tegen deelname aan het onderzoek en het gebruik van verzamelde gegevens
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die al deelnemen aan een klinische proef die een geneesmiddel evalueert
- Patiënten die in een instelling wonen
Patiënten beschermd door de wet
- Volwassenen onderworpen aan een wettelijke beschermingsmaatregel (curatorschap, curatele) (artikel L1121-8 van de CSP)
- Personen die van hun vrijheid zijn beroofd door een rechterlijke of administratieve beslissing, personen onder psychiatrische zorg en personen die zijn opgenomen in een gezondheids- of sociale instelling (artikel L1121-6 van de CSP)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
R-CHOP- of G-CHOP-chemotherapie
Patiënten met hematologische maligniteiten die R-CHOP- of G-CHOP-chemotherapie krijgen
|
Vragenlijst ingevuld naar aanleiding van de teleconsultatie, indien van toepassing.
Vragenlijst ingevuld tijdens ziekenhuisopname voor de eerste chemotherapiecyclus
Vragenlijst ingevuld tijdens ziekenhuisopname van de patiënt voor de eerste chemotherapiecyclus
Vragenlijst ingevuld tijdens ziekenhuisopname van de patiënt voor de eerste, tweede en zesde cyclus van chemotherapie
Vragenlijst ingevuld tijdens ziekenhuisopname van de patiënt voor de zesde chemotherapiecyclus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de klinische impact van apothekersinterventies tijdens de eerste cyclus van chemotherapie, volgens de CLEO©-schaal.
Tijdsspanne: 6 maanden na opname
|
Elke apothekersinterventie die tijdens de follow-up van de patiënt wordt uitgevoerd, wordt beoordeeld op basis van het verwachte niveau van klinische impact (groot, matig, klein, nul).
|
6 maanden na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL22_0292
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chemotherapie-effect
-
University Hospital, GrenobleVoltooidAdrenerge bèta-2-agonist-effect | Albuterol-effectFrankrijk
-
University of ReadingComvita UKVoltooidAbsorptie en metabolisme | Effect op vasculaire functie | Effect op cytokineconcentratiesVerenigd Koninkrijk
-
Algemeen Ziekenhuis Maria MiddelaresNog niet aan het werven
-
Maimonides Medical CenterWerving
-
Namik Kemal UniversityVoltooid
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)VoltooidWarmte-effectVerenigde Staten
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityVoltooid
-
North Dakota State UniversityVoltooidCryotherapie-effectVerenigde Staten
-
Institut Pasteur de LilleInstitut Polytechnique LaSalle BeauvaisVoltooid
-
University of CopenhagenGentofte Hospital, DenmarkWervingIncretine-effectDenemarken