- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05350930
Programa de cuidados multidisciplinares para garantir a terapia medicamentosa para pacientes hematológicos que recebem medicamentos anticancerígenos injetáveis (Melodia)
Várias experiências de caminhos de cuidados multidisciplinares associando oncologistas, farmacêuticos e enfermeiros têm sido relatadas para pacientes oncológicos, com resultados positivos na segurança do gerenciamento de medicamentos, redução de Problemas Relacionados a Medicamentos (PRMs) e reinternações.
Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto de um programa de acompanhamento multidisciplinar cidade-hospitalar na segurança do gerenciamento de medicamentos em pacientes oncológicos hematológicos recebendo quimioterapia intravenosa em onco-hematologia. Aspectos adicionais serão avaliados, como impacto do acompanhamento no vínculo cidade-hospital, satisfação dos pacientes e profissionais envolvidos no acompanhamento e utilização do teleatendimento
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Outro: Avaliação da satisfação do paciente em relação à teleconsulta
- Outro: Questionário de alfabetização
- Outro: Coleta de características sociodemográficas
- Outro: Avaliação do conhecimento do paciente sobre os efeitos colaterais da quimioterapia e medicamentos de suporte
- Outro: Avaliação da satisfação do paciente com o acompanhamento farmacêutico
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pierre-Bénite, França, 69495
- Hôpital Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes adultos com idade igual ou superior a 18 anos Com malignidade hematológica em qualquer estágio Iniciando quimioterapia R-CHOP ou G-CHOP Quem não se opõe à participação no estudo e uso dos dados coletados
Critério de exclusão:
- Pacientes já inscritos em um ensaio clínico avaliando qualquer medicamento
- Pacientes que vivem em uma instituição
Pacientes protegidos por lei
- Adultos sujeitos a medida de proteção legal (tutela, tutela) (artigo L1121-8 do CSP)
- Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa, pessoas sob cuidados psiquiátricos e pessoas internadas em estabelecimento de saúde ou social (artigo L1121-6 do CSP)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Quimioterapia R-CHOP ou G-CHOP
Pacientes com neoplasias hematológicas recebendo quimioterapia R-CHOP ou G-CHOP
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Questionário preenchido após a teleconsulta, se aplicável.
Questionário preenchido durante a internação para o primeiro ciclo de quimioterapia
Questionário preenchido durante a internação do paciente para o primeiro ciclo de quimioterapia
Questionário preenchido durante a internação do paciente para o primeiro, segundo e sexto ciclo de quimioterapia
Questionário preenchido durante a internação do paciente para o sexto ciclo de quimioterapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do impacto clínico das intervenções do farmacêutico no primeiro ciclo de quimioterapia, segundo a escala CLEO©.
Prazo: 6 meses após a inclusão
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Cada intervenção do farmacêutico realizada durante o acompanhamento do paciente será avaliada de acordo com seu nível esperado de impacto clínico (maior, moderado, menor, nulo)
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6 meses após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL22_0292
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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