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Programa de cuidados multidisciplinares para garantir a terapia medicamentosa para pacientes hematológicos que recebem medicamentos anticancerígenos injetáveis (Melodia)

5 de março de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Várias experiências de caminhos de cuidados multidisciplinares associando oncologistas, farmacêuticos e enfermeiros têm sido relatadas para pacientes oncológicos, com resultados positivos na segurança do gerenciamento de medicamentos, redução de Problemas Relacionados a Medicamentos (PRMs) e reinternações.

Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto de um programa de acompanhamento multidisciplinar cidade-hospitalar na segurança do gerenciamento de medicamentos em pacientes oncológicos hematológicos recebendo quimioterapia intravenosa em onco-hematologia. Aspectos adicionais serão avaliados, como impacto do acompanhamento no vínculo cidade-hospital, satisfação dos pacientes e profissionais envolvidos no acompanhamento e utilização do teleatendimento

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

38

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Pierre-Bénite, França, 69495
        • Hôpital Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

150 pacientes atendidos no serviço de hematologia de um hospital universitário

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes adultos com idade igual ou superior a 18 anos Com malignidade hematológica em qualquer estágio Iniciando quimioterapia R-CHOP ou G-CHOP Quem não se opõe à participação no estudo e uso dos dados coletados

Critério de exclusão:

  • Pacientes já inscritos em um ensaio clínico avaliando qualquer medicamento
  • Pacientes que vivem em uma instituição
  • Pacientes protegidos por lei

    • Adultos sujeitos a medida de proteção legal (tutela, tutela) (artigo L1121-8 do CSP)
    • Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa, pessoas sob cuidados psiquiátricos e pessoas internadas em estabelecimento de saúde ou social (artigo L1121-6 do CSP)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Quimioterapia R-CHOP ou G-CHOP
Pacientes com neoplasias hematológicas recebendo quimioterapia R-CHOP ou G-CHOP
Questionário preenchido após a teleconsulta, se aplicável.
Questionário preenchido durante a internação para o primeiro ciclo de quimioterapia
Questionário preenchido durante a internação do paciente para o primeiro ciclo de quimioterapia
Questionário preenchido durante a internação do paciente para o primeiro, segundo e sexto ciclo de quimioterapia
Questionário preenchido durante a internação do paciente para o sexto ciclo de quimioterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do impacto clínico das intervenções do farmacêutico no primeiro ciclo de quimioterapia, segundo a escala CLEO©.
Prazo: 6 meses após a inclusão
Cada intervenção do farmacêutico realizada durante o acompanhamento do paciente será avaliada de acordo com seu nível esperado de impacto clínico (maior, moderado, menor, nulo)
6 meses após a inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL22_0292

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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