Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielodyscyplinarny program opieki mający na celu zabezpieczenie terapii lekowej dla pacjentów hematoLOGICZNYCH otrzymujących leki przeciwnowotworowe w zastrzykach (Melodia)

5 marca 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Zgłoszono kilka doświadczeń dotyczących wielodyscyplinarnych ścieżek opieki obejmujących onkologów, farmaceutów i pielęgniarki w przypadku pacjentów onkologicznych, z pozytywnymi wynikami w zakresie bezpieczeństwa zarządzania lekami, zmniejszenia problemów związanych z lekami (DRP) i ponownych hospitalizacji.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu wielodyscyplinarnego programu obserwacji szpitala miejskiego na bezpieczeństwo leczenia onkologicznego pacjentów onkologicznych otrzymujących chemioterapię dożylną w onkohematologii. Ocenione zostaną dodatkowe aspekty, takie jak wpływ obserwacji na związek miasto-szpital, satysfakcja pacjentów i profesjonalistów zaangażowanych w obserwację i wykorzystanie teleopieki

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Pierre-Bénite, Francja, 69495
        • Hôpital Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

150 pacjentów leczonych na oddziale hematologii szpitala uniwersyteckiego

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi Z nowotworem hematologicznym w jakimkolwiek stadium Rozpoczynający chemioterapię R-CHOP lub G-CHOP Którzy nie sprzeciwiają się udziałowi w badaniu i wykorzystaniu zebranych danych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci już włączeni do badania klinicznego oceniającego dowolny produkt leczniczy
  • Pacjenci przebywający w placówce
  • Pacjenci chronieni prawem

    • Osoby pełnoletnie objęte środkiem ochrony prawnej (kuratorstwo, kuratela) (art. L1121-8 kpk)
    • Osoby pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną, osoby objęte opieką psychiatryczną oraz osoby przyjęte do zakładu opieki zdrowotnej lub społecznej (art. L1121-6 kpk)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chemioterapia R-CHOP lub G-CHOP
Pacjenci z nowotworami hematologicznymi otrzymujący chemioterapię R-CHOP lub G-CHOP
Kwestionariusz wypełniony po telekonsultacji, jeśli dotyczy.
Kwestionariusz wypełniany w trakcie hospitalizacji na pierwszy cykl chemioterapii
Kwestionariusz wypełniany w trakcie hospitalizacji pacjenta na pierwszy cykl chemioterapii
Kwestionariusz wypełniany w trakcie hospitalizacji chorego na pierwszy, drugi i szósty cykl chemioterapii
Kwestionariusz wypełniany w trakcie hospitalizacji chorego na VI cykl chemioterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu klinicznego interwencji farmaceutów w pierwszym cyklu chemioterapii według skali CLEO©.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu
Każda interwencja farmaceuty przeprowadzona podczas obserwacji pacjenta zostanie oceniona zgodnie z oczekiwanym poziomem wpływu klinicznego (poważny, umiarkowany, niewielki, zerowy)
6 miesięcy po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL22_0292

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Efekt chemioterapii

Subskrybuj