- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05350930
Wielodyscyplinarny program opieki mający na celu zabezpieczenie terapii lekowej dla pacjentów hematoLOGICZNYCH otrzymujących leki przeciwnowotworowe w zastrzykach (Melodia)
Zgłoszono kilka doświadczeń dotyczących wielodyscyplinarnych ścieżek opieki obejmujących onkologów, farmaceutów i pielęgniarki w przypadku pacjentów onkologicznych, z pozytywnymi wynikami w zakresie bezpieczeństwa zarządzania lekami, zmniejszenia problemów związanych z lekami (DRP) i ponownych hospitalizacji.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu wielodyscyplinarnego programu obserwacji szpitala miejskiego na bezpieczeństwo leczenia onkologicznego pacjentów onkologicznych otrzymujących chemioterapię dożylną w onkohematologii. Ocenione zostaną dodatkowe aspekty, takie jak wpływ obserwacji na związek miasto-szpital, satysfakcja pacjentów i profesjonalistów zaangażowanych w obserwację i wykorzystanie teleopieki
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Inny: Ocena satysfakcji pacjentów z telekonsultacji
- Inny: Ankieta dotycząca umiejętności czytania i pisania
- Inny: Zbiór cech społeczno-demograficznych
- Inny: Ocena wiedzy pacjentów na temat skutków ubocznych chemioterapii i leków wspomagających
- Inny: Ocena satysfakcji pacjenta z obserwacji farmaceutycznej
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pierre-Bénite, Francja, 69495
- Hôpital Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi Z nowotworem hematologicznym w jakimkolwiek stadium Rozpoczynający chemioterapię R-CHOP lub G-CHOP Którzy nie sprzeciwiają się udziałowi w badaniu i wykorzystaniu zebranych danych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci już włączeni do badania klinicznego oceniającego dowolny produkt leczniczy
- Pacjenci przebywający w placówce
Pacjenci chronieni prawem
- Osoby pełnoletnie objęte środkiem ochrony prawnej (kuratorstwo, kuratela) (art. L1121-8 kpk)
- Osoby pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną, osoby objęte opieką psychiatryczną oraz osoby przyjęte do zakładu opieki zdrowotnej lub społecznej (art. L1121-6 kpk)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chemioterapia R-CHOP lub G-CHOP
Pacjenci z nowotworami hematologicznymi otrzymujący chemioterapię R-CHOP lub G-CHOP
|
Kwestionariusz wypełniony po telekonsultacji, jeśli dotyczy.
Kwestionariusz wypełniany w trakcie hospitalizacji na pierwszy cykl chemioterapii
Kwestionariusz wypełniany w trakcie hospitalizacji pacjenta na pierwszy cykl chemioterapii
Kwestionariusz wypełniany w trakcie hospitalizacji chorego na pierwszy, drugi i szósty cykl chemioterapii
Kwestionariusz wypełniany w trakcie hospitalizacji chorego na VI cykl chemioterapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wpływu klinicznego interwencji farmaceutów w pierwszym cyklu chemioterapii według skali CLEO©.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu
|
Każda interwencja farmaceuty przeprowadzona podczas obserwacji pacjenta zostanie oceniona zgodnie z oczekiwanym poziomem wpływu klinicznego (poważny, umiarkowany, niewielki, zerowy)
|
6 miesięcy po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL22_0292
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Efekt chemioterapii
-
Sakarya UniversityZakończonyPorównanie z modelami symulacyjnymi Effect TwoIndyk
-
Atlas UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Inwazyjny rak piersi | Patologiczna pełna odpowiedź | Egzosomalny mikroRNA | Odpowiedź na Neoadjuvant Chemotherapy