- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05350930
Programma di assistenza multidisciplinare per garantire la terapia farmacologica per i pazienti ematologici che ricevono farmaci antitumorali iniettabili (Melodia)
Diverse esperienze di percorsi assistenziali multidisciplinari che associano oncologi, farmacisti e infermieri sono state riportate per i pazienti oncologici, con risultati positivi sulla sicurezza della gestione del farmaco, sulla riduzione dei problemi correlati al farmaco (DRP) e sui ricoveri.
Questo studio si propone di valutare l'impatto di un programma di follow-up multidisciplinare in città-ospedale sulla sicurezza della gestione dei farmaci nei pazienti oncologici ematologici sottoposti a chemioterapia per via endovenosa in oncoematologia. Saranno valutati ulteriori aspetti, come l'impatto del follow-up sul collegamento città-ospedale, la soddisfazione dei pazienti e dei professionisti coinvolti nel follow-up e l'uso della teleassistenza
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
- Altro: Valutazione della soddisfazione del paziente in merito al teleconsulto
- Altro: Questionario di alfabetizzazione
- Altro: Raccolta di caratteristiche socio-demografiche
- Altro: Valutazione delle conoscenze del paziente sugli effetti collaterali della chemioterapia e sui farmaci di supporto
- Altro: Valutazione della soddisfazione del paziente sul follow-up farmaceutico
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Hôpital Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni Con neoplasie ematologiche in qualsiasi stadio In corso di chemioterapia R-CHOP o G-CHOP Che non si oppongono alla partecipazione allo studio e all'utilizzo dei dati raccolti
Criteri di esclusione:
- Pazienti già arruolati in uno studio clinico che valuta qualsiasi prodotto farmaceutico
- Pazienti che vivono in un istituto
Pazienti tutelati dalla legge
- Persone maggiorenni sottoposte a misura di tutela legale (curatela, tutela) (articolo L1121-8 CSP)
- Persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa, persone sottoposte a cure psichiatriche e persone ricoverate in un istituto sanitario o sociale (articolo L1121-6 del PSC)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Chemioterapia R-CHOP o G-CHOP
Pazienti con neoplasie ematologiche che ricevono chemioterapia R-CHOP o G-CHOP
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Questionario completato a seguito del teleconsulto, se applicabile.
Questionario compilato durante il ricovero per il primo ciclo di chemioterapia
Questionario compilato durante il ricovero del paziente per il primo ciclo di chemioterapia
Questionario compilato durante il ricovero del paziente per il primo, secondo e sesto ciclo di chemioterapia
Questionario compilato durante il ricovero del paziente per il sesto ciclo di chemioterapia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'impatto clinico degli interventi del farmacista al primo ciclo di chemioterapia, secondo la scala CLEO©.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inclusione
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Ogni intervento del farmacista eseguito durante il follow-up del paziente sarà valutato in base al livello previsto di impatto clinico (maggiore, moderato, minore, nullo)
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6 mesi dopo l'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL22_0292
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