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Programma di assistenza multidisciplinare per garantire la terapia farmacologica per i pazienti ematologici che ricevono farmaci antitumorali iniettabili (Melodia)

5 marzo 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Diverse esperienze di percorsi assistenziali multidisciplinari che associano oncologi, farmacisti e infermieri sono state riportate per i pazienti oncologici, con risultati positivi sulla sicurezza della gestione del farmaco, sulla riduzione dei problemi correlati al farmaco (DRP) e sui ricoveri.

Questo studio si propone di valutare l'impatto di un programma di follow-up multidisciplinare in città-ospedale sulla sicurezza della gestione dei farmaci nei pazienti oncologici ematologici sottoposti a chemioterapia per via endovenosa in oncoematologia. Saranno valutati ulteriori aspetti, come l'impatto del follow-up sul collegamento città-ospedale, la soddisfazione dei pazienti e dei professionisti coinvolti nel follow-up e l'uso della teleassistenza

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

38

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Pierre-Bénite, Francia, 69495
        • Hôpital Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

150 pazienti curati nel reparto di ematologia di un ospedale universitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni Con neoplasie ematologiche in qualsiasi stadio In corso di chemioterapia R-CHOP o G-CHOP Che non si oppongono alla partecipazione allo studio e all'utilizzo dei dati raccolti

Criteri di esclusione:

  • Pazienti già arruolati in uno studio clinico che valuta qualsiasi prodotto farmaceutico
  • Pazienti che vivono in un istituto
  • Pazienti tutelati dalla legge

    • Persone maggiorenni sottoposte a misura di tutela legale (curatela, tutela) (articolo L1121-8 CSP)
    • Persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa, persone sottoposte a cure psichiatriche e persone ricoverate in un istituto sanitario o sociale (articolo L1121-6 del PSC)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chemioterapia R-CHOP o G-CHOP
Pazienti con neoplasie ematologiche che ricevono chemioterapia R-CHOP o G-CHOP
Questionario completato a seguito del teleconsulto, se applicabile.
Questionario compilato durante il ricovero per il primo ciclo di chemioterapia
Questionario compilato durante il ricovero del paziente per il primo ciclo di chemioterapia
Questionario compilato durante il ricovero del paziente per il primo, secondo e sesto ciclo di chemioterapia
Questionario compilato durante il ricovero del paziente per il sesto ciclo di chemioterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'impatto clinico degli interventi del farmacista al primo ciclo di chemioterapia, secondo la scala CLEO©.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inclusione
Ogni intervento del farmacista eseguito durante il follow-up del paziente sarà valutato in base al livello previsto di impatto clinico (maggiore, moderato, minore, nullo)
6 mesi dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL22_0292

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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