- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05350930
Tvärvetenskapligt vårdprogram för att säkra läkemedelsbehandling för hematoLOGipatienter som får injicerbara anticancerläkemedel (Melodia)
Flera erfarenheter av multidisciplinära vårdvägar som associerar onkologer, farmaceuter och sjuksköterskor har rapporterats för cancerpatienter, med positiva resultat på läkemedelshanteringssäkerhet, minskning av läkemedelsrelaterade problem (DRP) och återinläggningar.
Denna studie syftar till att utvärdera effekten av ett multidisciplinärt uppföljningsprogram för stadssjukhus på läkemedelshanteringssäkerhet hos hematologiska onkologiska patienter som får intravenös kemoterapi inom onkohematologi. Ytterligare aspekter kommer att utvärderas, såsom uppföljningens inverkan på sambandet mellan stad och sjukhus, tillfredsställelse hos patienter och yrkesverksamma som är involverade i uppföljningen och användningen av televård
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
- Hôpital Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna patienter 18 år eller äldre Med hematologisk malignitet i något skede Initierar R-CHOP eller G-CHOP kemoterapi som inte motsätter sig deltagande i studien och användningen av insamlade data
Exklusions kriterier:
- Patienter som redan är inskrivna i en klinisk prövning som utvärderar någon läkemedelsprodukt
- Patienter som bor på institution
Patienter skyddade enligt lag
- Vuxna som omfattas av en rättslig skyddsåtgärd (kuratorskap, förmynderskap) (artikel L1121-8 i CSP)
- Personer som är frihetsberövade genom ett rättsligt eller administrativt beslut, personer under psykiatrisk vård och personer som tagits in på en hälso- eller socialinrättning (artikel L1121-6 i CSP)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
R-CHOP eller G-CHOP kemoterapi
Patienter med hematologiska maligniteter som får R-CHOP eller G-CHOP kemoterapi
|
Frågeformulär ifyllt efter telekonsultationen, om tillämpligt.
Frågeformulär ifyllt under sjukhusvistelse för den första cytostatikabehandlingscykeln
Frågeformulär ifyllt under patientens sjukhusvistelse för den första cytostatikabehandlingscykeln
Frågeformulär ifyllt under patientens sjukhusvistelse för den första, andra och sjätte cykeln av kemoterapi
Frågeformulär ifyllt under patientens sjukhusvistelse för den sjätte cytostatikacykeln
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av den kliniska effekten av farmaceutinterventioner vid första cykeln av kemoterapi, enligt CLEO©-skalan.
Tidsram: 6 månader efter införandet
|
Varje farmaceutintervention som utförs under patientuppföljningen kommer att bedömas enligt dess förväntade nivå av klinikpåverkan (stor, måttlig, liten, noll)
|
6 månader efter införandet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL22_0292
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .