- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05350930
Monitieteinen hoitoohjelma turvaamaan lääkehoito hematologiapotilaille, jotka saavat ruiskeena syöpälääkkeitä (Melodia)
Syöpäpotilailla on raportoitu useita kokemuksia monitieteisistä hoitopoluista, joissa on yhdistetty onkologeja, apteekkeja ja sairaanhoitajia, myönteisiä tuloksia lääkityksen hallinnan turvallisuudesta, huumeisiin liittyvien ongelmien vähentämisestä ja uudelleen sairaalahoidoista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida monialaisen kaupunkisairaalan seurantaohjelman vaikutusta lääkehoidon turvallisuuteen hematologisilla onkologisilla potilailla, jotka saavat suonensisäistä kemoterapiaa onkohematologiassa. Arvioidaan myös muita näkökohtia, kuten seurannan vaikutus kaupungin ja sairaalan väliseen yhteyteen, seurantaan osallistuvien potilaiden ja ammattilaisten tyytyväisyys ja etähoidon käyttö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69495
- Hôpital Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat, joilla on hematologinen pahanlaatuisuus missä tahansa vaiheessa R-CHOP- tai G-CHOP-kemoterapian aloittaminen, jotka eivät vastusta osallistumista tutkimukseen ja kerättyjen tietojen käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka on jo ilmoittautunut kliiniseen tutkimukseen, jossa arvioidaan mitä tahansa lääkevalmistetta
- Potilaat, jotka asuvat laitoksessa
Potilaat ovat lain suojaamia
- Aikuiset, joihin sovelletaan oikeudellista suojaa (huoltajuus, holhous) (CSP:n artikla L1121-8)
- Oikeuden tai hallinnon päätöksellä vapautensa menettäneet henkilöt, psykiatrisessa hoidossa olevat henkilöt ja terveydenhuolto- tai sosiaalilaitokseen otetut henkilöt (CSP:n § L1121-6)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
R-CHOP tai G-CHOP kemoterapia
Potilaat, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, jotka saavat R-CHOP- tai G-CHOP-kemoterapiaa
|
Kyselylomake täytetty puhelinneuvonnan jälkeen, jos mahdollista.
Kyselylomake täytetty sairaalahoidon aikana ensimmäistä kemoterapiajaksoa varten
Kyselylomake täytetty potilaan sairaalahoidon aikana ensimmäistä kemoterapiajaksoa varten
Kyselylomake täytetty potilaan sairaalahoidon aikana ensimmäistä, toista ja kuudetta kemoterapiajaksoa varten
Kyselylomake täytetty kuudennen kemoterapiasyklin potilaan sairaalahoidon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Farmaseutin interventioiden kliinisen vaikutuksen arviointi kemoterapian ensimmäisessä jaksossa CLEO©-asteikon mukaan.
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Jokainen potilaan seurannan aikana suoritettu farmaseutin interventio arvioidaan sen odotetun kliinisen vaikutuksen tason mukaan (suuri, kohtalainen, vähäinen, nolla)
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL22_0292
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kemoterapian vaikutus
-
Sakarya UniversityValmis
-
China Medical University HospitalValmisLeikkaus | Epäonnistuminen endovaskulaarisessa terapiassa | Splanchninen aneurysma | Mass EffectTaiwan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisTajunnan häiriöt | Wearing Off Effect | Keinotekoinen hengitysRanska
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...ValmisParkinsonin tauti | Wearing Off EffectKiina
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaKrooninen sydänsairaus | SGLT2:n estäjät Remodeling Effect