- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05350930
Tverrfaglig behandlingsprogram for å sikre medisinbehandling for hematoLOGipasienter som mottar injiserbare kreftmedisiner (Melodia)
Flere erfaringer med tverrfaglige behandlingsveier som assosierer onkologer, farmasøyter og sykepleiere er rapportert for kreftpasienter, med positive resultater på sikkerhet for medisinhåndtering, reduksjon av medikamentrelaterte problemer (DRP) og re-hospitaliseringer.
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av et multidisiplinært oppfølgingsprogram for bysykehus på sikkerhet for medisinhåndtering hos hematologiske onkologiske pasienter som får intravenøs kjemoterapi i onkohematologi. Ytterligere aspekter vil bli evaluert, slik som effekten av oppfølgingen på koblingen by-sykehus, tilfredshet hos pasienter og fagpersoner involvert i oppfølgingen og bruk av telepleie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Catherine RIOUFOL, Pr.
- Telefonnummer: +33478864368
- E-post: catherine.rioufol@chu-lyon.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: amandine baudouin, Dr
- Telefonnummer: +33478864368
- E-post: amandine.baudouin@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
- Hôpital Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon
-
Ta kontakt med:
- catherine Rioufol, PhD, PharmaD
- Telefonnummer: +33478864368
- E-post: catherine.rioufol@chu-lyon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne pasienter i alderen 18 år eller eldre Med hematologisk malignitet på et hvilket som helst stadium Starter R-CHOP eller G-CHOP kjemoterapi som ikke protesterer mot deltakelse i studien og bruk av innsamlede data
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som allerede er registrert i en klinisk studie som evaluerer et hvilket som helst medikamentprodukt
- Pasienter som bor på institusjon
Pasienter beskyttet av loven
- Voksne som er underlagt et rettslig beskyttelsestiltak (kuratorskap, vergemål) (artikkel L1121-8 i CSP)
- Personer som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse, personer under psykiatrisk omsorg og personer innlagt på helse- eller sosialinstitusjon (artikkel L1121-6 i CSP)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
R-CHOP eller G-CHOP kjemoterapi
Pasienter med hematologiske maligniteter som får R-CHOP eller G-CHOP kjemoterapi
|
Spørreskjema utfylt etter telekonsultasjonen, hvis aktuelt.
Spørreskjema utfylt under sykehusinnleggelse for den første cellegiftsyklusen
Spørreskjema utfylt under pasientens sykehusinnleggelse for den første cellegiftsyklusen
Spørreskjema utfylt under pasientens sykehusinnleggelse for første, andre og sjette syklus med kjemoterapi
Spørreskjema utfylt under pasientens sykehusinnleggelse for sjette cellegiftsyklus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering av den kliniske effekten av farmasøytintervensjoner ved første syklus av kjemoterapi, i henhold til CLEO©-skalaen.
Tidsramme: 6 måneder etter inkludering
|
Hver farmasøytintervensjon som utføres under pasientoppfølging vil bli vurdert i henhold til forventet nivå av klinikkpåvirkning (større, moderat, mindre, null)
|
6 måneder etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 69HCL22_0292
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kjemoterapi effekt
-
Beijing Anzhen HospitalUkjentDrug Effect Disorder | Blodplateprokoagulerende aktivitetsmangelKina
Kliniske studier på Vurdering av pasienttilfredshet vedr telekonsultasjon
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullførtLymfom | Beinmargstransplantasjon | GI-kreft | GU KreftForente stater
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringPostoperative komplikasjoner | Forbedret restitusjon etter operasjon | HypofysesvulstTaiwan