Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tverrfaglig behandlingsprogram for å sikre medisinbehandling for hematoLOGipasienter som mottar injiserbare kreftmedisiner (Melodia)

18. desember 2023 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Flere erfaringer med tverrfaglige behandlingsveier som assosierer onkologer, farmasøyter og sykepleiere er rapportert for kreftpasienter, med positive resultater på sikkerhet for medisinhåndtering, reduksjon av medikamentrelaterte problemer (DRP) og re-hospitaliseringer.

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av et multidisiplinært oppfølgingsprogram for bysykehus på sikkerhet for medisinhåndtering hos hematologiske onkologiske pasienter som får intravenøs kjemoterapi i onkohematologi. Ytterligere aspekter vil bli evaluert, slik som effekten av oppfølgingen på koblingen by-sykehus, tilfredshet hos pasienter og fagpersoner involvert i oppfølgingen og bruk av telepleie

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

38

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
        • Hôpital Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

150 pasienter behandlet på hematologisk avdeling på et universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne pasienter i alderen 18 år eller eldre Med hematologisk malignitet på et hvilket som helst stadium Starter R-CHOP eller G-CHOP kjemoterapi som ikke protesterer mot deltakelse i studien og bruk av innsamlede data

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som allerede er registrert i en klinisk studie som evaluerer et hvilket som helst medikamentprodukt
  • Pasienter som bor på institusjon
  • Pasienter beskyttet av loven

    • Voksne som er underlagt et rettslig beskyttelsestiltak (kuratorskap, vergemål) (artikkel L1121-8 i CSP)
    • Personer som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse, personer under psykiatrisk omsorg og personer innlagt på helse- eller sosialinstitusjon (artikkel L1121-6 i CSP)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
R-CHOP eller G-CHOP kjemoterapi
Pasienter med hematologiske maligniteter som får R-CHOP eller G-CHOP kjemoterapi
Spørreskjema utfylt etter telekonsultasjonen, hvis aktuelt.
Spørreskjema utfylt under sykehusinnleggelse for den første cellegiftsyklusen
Spørreskjema utfylt under pasientens sykehusinnleggelse for den første cellegiftsyklusen
Spørreskjema utfylt under pasientens sykehusinnleggelse for første, andre og sjette syklus med kjemoterapi
Spørreskjema utfylt under pasientens sykehusinnleggelse for sjette cellegiftsyklus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av den kliniske effekten av farmasøytintervensjoner ved første syklus av kjemoterapi, i henhold til CLEO©-skalaen.
Tidsramme: 6 måneder etter inkludering
Hver farmasøytintervensjon som utføres under pasientoppfølging vil bli vurdert i henhold til forventet nivå av klinikkpåvirkning (større, moderat, mindre, null)
6 måneder etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL22_0292

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kjemoterapi effekt

Kliniske studier på Vurdering av pasienttilfredshet vedr telekonsultasjon

3
Abonnere