Multidiszciplináris gondozási program a biztonságos gyógyszeres terápia érdekében az injektálható rákellenes szereket kapó hematológiás betegek számára (Melodia)
Az onkológusokat, gyógyszerészeket és nővéreket összekapcsoló multidiszciplináris ellátási útvonalak több tapasztalatáról számoltak be daganatos betegek esetében, amelyek pozitív eredményeket hoztak a gyógyszeres kezelés biztonsága, a kábítószerrel kapcsolatos problémák (DRP-k) csökkentése és az újbóli kórházi kezelések terén.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje egy multidiszciplináris városi-kórházi nyomon követési program hatását a gyógyszeres kezelés biztonságára az onkohematológiában intravénás kemoterápiában részesülő hematológiai onkológiai betegeknél. További szempontok értékelésére kerül sor, mint például a nyomon követés hatása a város-kórház kapcsolatra, a betegek és a nyomon követésben részt vevő szakemberek elégedettsége, valamint a távgondozás
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Egyéb: Távkonzultációval kapcsolatos betegelégedettség felmérése
- Egyéb: Műveltségi kérdőív
- Egyéb: Társadalmi-demográfiai jellemzők gyűjteménye
- Egyéb: A betegek ismereteinek felmérése a kemoterápia mellékhatásairól és a támogató gyógyszerekről
- Egyéb: A betegek elégedettségének felmérése a gyógyszerészeti nyomon követés során
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pierre-Bénite, Franciaország, 69495
- Hôpital Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 éves vagy idősebb felnőtt betegek Bármely stádiumban lévő hematológiai rosszindulatú daganatban R-CHOP vagy G-CHOP kemoterápia megkezdése, akik nem tiltakoznak a vizsgálatban való részvétel és az összegyűjtött adatok felhasználása ellen
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik már részt vettek bármely gyógyszerkészítményt értékelő klinikai vizsgálatban
- Intézményben élő betegek
Törvény által védett betegek
- Jogi védelmi intézkedés (gondnokság, gondnokság) hatálya alá tartozó felnőttek (CSP L1121-8. cikk)
- Bírói vagy közigazgatási határozattal szabadságuktól megfosztott személyek, pszichiátriai gondozás alatt álló személyek, egészségügyi vagy szociális intézménybe bevitt személyek (CSP L1121-6. cikk)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
R-CHOP vagy G-CHOP kemoterápia
R-CHOP vagy G-CHOP kemoterápiában részesülő hematológiai rosszindulatú betegek
|
A telekonzultációt követően kitöltött kérdőív adott esetben.
Kérdőív kitöltése a kórházi kezelés során az első kemoterápiás ciklushoz
A kérdőív kitöltése a beteg első kemoterápiás ciklusának kórházi kezelésében
Kérdőív kitöltése a beteg kórházi kezelésében az első, második és hatodik kemoterápiás ciklusban
A hatodik kemoterápiás ciklus beteg hospitalizációja során kitöltött kérdőív
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyógyszerészi beavatkozások klinikai hatásának értékelése a kemoterápia első ciklusában, a CLEO© skála szerint.
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után
|
A betegkövetés során végzett minden gyógyszerészi beavatkozás a klinikai hatás várható szintje szerint kerül besorolásra (nagy, közepes, kisebb, nulla)
|
6 hónappal a felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL22_0292
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .