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Programme de soins multidisciplinaires pour sécuriser la thérapie médicamenteuse pour les patients en hématologie recevant des médicaments anticancéreux injectables (Melodia)

5 mars 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Plusieurs expériences de parcours de soins multidisciplinaires associant oncologues, pharmaciens et infirmiers ont été rapportées pour des patients atteints de cancer, avec des résultats positifs sur la sécurité de la prise en charge médicamenteuse, la réduction des Problèmes Médicamenteux (DRP) et les réhospitalisations.

Cette étude vise à évaluer l'impact d'un programme de suivi multidisciplinaire ville-hôpital sur la sécurité de la prise en charge médicamenteuse de patients en oncologie hématologique recevant une chimiothérapie intraveineuse en onco-hématologie. D'autres aspects seront évalués, tels que l'impact du suivi sur le lien ville-hôpital, la satisfaction des patients et des professionnels impliqués dans le suivi et l'utilisation des télésoins

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

38

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Pierre-Bénite, France, 69495
        • Hôpital Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

150 patients pris en charge dans le service d'hématologie d'un hôpital universitaire

La description

Critère d'intégration:

Patients adultes âgés de 18 ans ou plus Présentant une hémopathie maligne à n'importe quel stade Débutant une chimiothérapie R-CHOP ou G-CHOP Qui ne s'opposent pas à la participation à l'étude et à l'utilisation des données recueillies

Critère d'exclusion:

  • Patients déjà inscrits à un essai clinique évaluant un produit médicamenteux
  • Patients vivant en institution
  • Des patients protégés par la loi

    • Les majeurs faisant l'objet d'une mesure légale de protection (curatelle, tutelle) (article L1121-8 du CSP)
    • Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, personnes sous soins psychiatriques et personnes admises dans un établissement sanitaire ou social (article L1121-6 du CSP)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Chimiothérapie R-CHOP ou G-CHOP
Patients atteints d'hémopathies malignes recevant une chimiothérapie R-CHOP ou G-CHOP
Questionnaire rempli suite à la téléconsultation, le cas échéant.
Questionnaire rempli pendant l'hospitalisation pour le premier cycle de chimiothérapie
Questionnaire rempli lors de l'hospitalisation du patient pour le premier cycle de chimiothérapie
Questionnaire rempli lors de l'hospitalisation du patient pour le premier, deuxième et sixième cycle de chimiothérapie
Questionnaire rempli lors de l'hospitalisation du patient pour le sixième cycle de chimiothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'impact clinique des interventions du pharmacien au premier cycle de chimiothérapie, selon l'échelle CLEO©.
Délai: 6 mois après l'inclusion
Chaque intervention du pharmacien effectuée lors du suivi du patient sera cotée selon son niveau d'impact clinique attendu (majeur, modéré, mineur, nul)
6 mois après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2022

Première publication (Réel)

28 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL22_0292

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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