- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05350930
Programme de soins multidisciplinaires pour sécuriser la thérapie médicamenteuse pour les patients en hématologie recevant des médicaments anticancéreux injectables (Melodia)
Plusieurs expériences de parcours de soins multidisciplinaires associant oncologues, pharmaciens et infirmiers ont été rapportées pour des patients atteints de cancer, avec des résultats positifs sur la sécurité de la prise en charge médicamenteuse, la réduction des Problèmes Médicamenteux (DRP) et les réhospitalisations.
Cette étude vise à évaluer l'impact d'un programme de suivi multidisciplinaire ville-hôpital sur la sécurité de la prise en charge médicamenteuse de patients en oncologie hématologique recevant une chimiothérapie intraveineuse en onco-hématologie. D'autres aspects seront évalués, tels que l'impact du suivi sur le lien ville-hôpital, la satisfaction des patients et des professionnels impliqués dans le suivi et l'utilisation des télésoins
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Évaluation de la satisfaction des patients concernant la téléconsultation
- Autre: Questionnaire d'alphabétisation
- Autre: Collecte des caractéristiques socio-démographiques
- Autre: Évaluation des connaissances des patients sur les effets secondaires de la chimiothérapie et les médicaments de soutien
- Autre: Évaluation de la satisfaction des patients sur le suivi pharmaceutique
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pierre-Bénite, France, 69495
- Hôpital Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients adultes âgés de 18 ans ou plus Présentant une hémopathie maligne à n'importe quel stade Débutant une chimiothérapie R-CHOP ou G-CHOP Qui ne s'opposent pas à la participation à l'étude et à l'utilisation des données recueillies
Critère d'exclusion:
- Patients déjà inscrits à un essai clinique évaluant un produit médicamenteux
- Patients vivant en institution
Des patients protégés par la loi
- Les majeurs faisant l'objet d'une mesure légale de protection (curatelle, tutelle) (article L1121-8 du CSP)
- Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, personnes sous soins psychiatriques et personnes admises dans un établissement sanitaire ou social (article L1121-6 du CSP)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Chimiothérapie R-CHOP ou G-CHOP
Patients atteints d'hémopathies malignes recevant une chimiothérapie R-CHOP ou G-CHOP
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Questionnaire rempli suite à la téléconsultation, le cas échéant.
Questionnaire rempli pendant l'hospitalisation pour le premier cycle de chimiothérapie
Questionnaire rempli lors de l'hospitalisation du patient pour le premier cycle de chimiothérapie
Questionnaire rempli lors de l'hospitalisation du patient pour le premier, deuxième et sixième cycle de chimiothérapie
Questionnaire rempli lors de l'hospitalisation du patient pour le sixième cycle de chimiothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'impact clinique des interventions du pharmacien au premier cycle de chimiothérapie, selon l'échelle CLEO©.
Délai: 6 mois après l'inclusion
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Chaque intervention du pharmacien effectuée lors du suivi du patient sera cotée selon son niveau d'impact clinique attendu (majeur, modéré, mineur, nul)
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6 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL22_0292
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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