Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Междисциплинарная программа помощи для обеспечения медикаментозной терапии гематологических пациентов, получающих инъекционные противоопухолевые препараты (Melodia)

5 марта 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Сообщалось о нескольких опытах междисциплинарных путей оказания помощи онкологическим больным с участием онкологов, фармацевтов и медсестер, с положительными результатами в отношении безопасности лечения, снижения проблем, связанных с наркотиками (DRP), и повторных госпитализаций.

Это исследование направлено на оценку влияния междисциплинарной программы наблюдения в городских больницах на безопасность медикаментозного лечения пациентов с гематологической онкологией, получающих внутривенную химиотерапию в онкогематологии. Будут оцениваться дополнительные аспекты, такие как влияние последующего наблюдения на связь между городом и больницей, удовлетворенность пациентов и специалистов, участвующих в последующем наблюдении, и использование телемедицины.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

38

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Pierre-Bénite, Франция, 69495
        • Hôpital Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

150 пациентов проходят лечение в гематологическом отделении университетской больницы

Описание

Критерии включения:

Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше С гематологическими злокачественными новообразованиями на любой стадии Начинающие химиотерапию R-CHOP или G-CHOP Не возражающие против участия в исследовании и использования собранных данных

Критерий исключения:

  • Пациенты, уже включенные в клиническое исследование по оценке любого лекарственного препарата
  • Пациенты, проживающие в учреждении
  • Пациенты под защитой закона

    • Совершеннолетние лица, к которым применена мера правовой защиты (попечительство, попечительство) (статья L1121-8 Уголовного кодекса)
    • Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению, лица, находящиеся на психиатрическом лечении, и лица, помещенные в медицинские или социальные учреждения (статья L1121-6 Уголовного кодекса)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Химиотерапия R-CHOP или G-CHOP
Пациенты с гемобластозами, получающие химиотерапию R-CHOP или G-CHOP
Анкета, заполненная после телеконсультации, если применимо.
Анкета, заполненная во время госпитализации для первого цикла химиотерапии
Анкета, заполненная во время госпитализации пациента на первый курс химиотерапии
Анкета, заполненная при госпитализации пациента на первый, второй и шестой циклы химиотерапии
Анкета, заполненная при госпитализации пациента на шестой цикл химиотерапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка клинического эффекта фармацевтических вмешательств на первом курсе химиотерапии по шкале CLEO©.
Временное ограничение: 6 месяцев после включения
Каждое вмешательство фармацевта, выполненное во время наблюдения за пациентом, будет оцениваться в соответствии с ожидаемым уровнем клинического воздействия (большое, умеренное, незначительное, нулевое).
6 месяцев после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL22_0292

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться