- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05350930
Междисциплинарная программа помощи для обеспечения медикаментозной терапии гематологических пациентов, получающих инъекционные противоопухолевые препараты (Melodia)
Сообщалось о нескольких опытах междисциплинарных путей оказания помощи онкологическим больным с участием онкологов, фармацевтов и медсестер, с положительными результатами в отношении безопасности лечения, снижения проблем, связанных с наркотиками (DRP), и повторных госпитализаций.
Это исследование направлено на оценку влияния междисциплинарной программы наблюдения в городских больницах на безопасность медикаментозного лечения пациентов с гематологической онкологией, получающих внутривенную химиотерапию в онкогематологии. Будут оцениваться дополнительные аспекты, такие как влияние последующего наблюдения на связь между городом и больницей, удовлетворенность пациентов и специалистов, участвующих в последующем наблюдении, и использование телемедицины.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Другой: Оценка удовлетворенности пациентов телеконсультацией
- Другой: Анкета грамотности
- Другой: Сбор социально-демографических характеристик
- Другой: Оценка знаний пациентов о побочных эффектах химиотерапии и поддерживающих препаратах
- Другой: Оценка удовлетворенности пациентов последующим фармацевтическим наблюдением
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pierre-Bénite, Франция, 69495
- Hôpital Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше С гематологическими злокачественными новообразованиями на любой стадии Начинающие химиотерапию R-CHOP или G-CHOP Не возражающие против участия в исследовании и использования собранных данных
Критерий исключения:
- Пациенты, уже включенные в клиническое исследование по оценке любого лекарственного препарата
- Пациенты, проживающие в учреждении
Пациенты под защитой закона
- Совершеннолетние лица, к которым применена мера правовой защиты (попечительство, попечительство) (статья L1121-8 Уголовного кодекса)
- Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению, лица, находящиеся на психиатрическом лечении, и лица, помещенные в медицинские или социальные учреждения (статья L1121-6 Уголовного кодекса)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Химиотерапия R-CHOP или G-CHOP
Пациенты с гемобластозами, получающие химиотерапию R-CHOP или G-CHOP
|
Анкета, заполненная после телеконсультации, если применимо.
Анкета, заполненная во время госпитализации для первого цикла химиотерапии
Анкета, заполненная во время госпитализации пациента на первый курс химиотерапии
Анкета, заполненная при госпитализации пациента на первый, второй и шестой циклы химиотерапии
Анкета, заполненная при госпитализации пациента на шестой цикл химиотерапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка клинического эффекта фармацевтических вмешательств на первом курсе химиотерапии по шкале CLEO©.
Временное ограничение: 6 месяцев после включения
|
Каждое вмешательство фармацевта, выполненное во время наблюдения за пациентом, будет оцениваться в соответствии с ожидаемым уровнем клинического воздействия (большое, умеренное, незначительное, нулевое).
|
6 месяцев после включения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL22_0292
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .