Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tværfagligt plejeprogram til sikring af medicinbehandling til hæmatoLOGipatienter, der modtager injicerbare kræftlægemidler (Melodia)

18. december 2023 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Adskillige erfaringer med tværfaglige behandlingsforløb, der forbinder onkologer, farmaceuter og sygeplejersker, er blevet rapporteret for kræftpatienter, med positive resultater vedrørende medicinhåndteringssikkerhed, reduktion af lægemiddelrelaterede problemer (DRP'er) og genindlæggelser.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af ​​et multidisciplinært by-hospital opfølgningsprogram på medicinhåndteringssikkerhed hos hæmatologiske onkologiske patienter, der modtager intravenøs kemoterapi i onkohæmatologi. Yderligere aspekter vil blive evalueret, såsom virkningen af ​​opfølgningen på forbindelsen mellem by og hospital, tilfredshed hos patienter og fagfolk involveret i opfølgningen og brugen af ​​telepleje

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

38

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
        • Hôpital Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

150 patienter behandlet på hæmatologisk afdeling på et universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne patienter i alderen 18 år eller ældre med hæmatologisk malignitet på ethvert stadie Start af R-CHOP eller G-CHOP kemoterapi, som ikke protesterer mod deltagelse i undersøgelsen og brug af indsamlede data

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der allerede er tilmeldt et klinisk forsøg, der evaluerer ethvert lægemiddel
  • Patienter, der bor på institution

  • Patienter beskyttet af loven

    • Voksne underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (kuratorskab, værgemål) (artikel L1121-8 i CSP)
    • Personer, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse, personer under psykiatrisk behandling og personer, der er indlagt på en sundheds- eller social institution (artikel L1121-6 i CSP)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
R-CHOP eller G-CHOP kemoterapi
Patienter med hæmatologiske maligniteter, der får R-CHOP eller G-CHOP kemoterapi
Andet: Vurdering af patienttilfredshed vedrørende telekonsultation
Spørgeskema udfyldt efter telekonsultationen, hvis relevant.
Andet: Spørgeskema om læsefærdigheder
Spørgeskema udfyldt under indlæggelse til den første kemoterapicyklus
Andet: Indsamling af sociodemografiske karakteristika
Spørgeskema udfyldt under patientindlæggelse for den første kemoterapicyklus
Andet: Vurdering af patientviden om kemoterapibivirkninger og støttemedicin
Spørgeskema udfyldt under patientindlæggelse til første, anden og sjette kemoterapicyklus
Andet: Vurdering af patienttilfredshed på lægemiddelopfølgning
Spørgeskema udfyldt under patientindlæggelse for den sjette kemoterapicyklus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af den kliniske effekt af farmaceutinterventioner ved første kemoterapicyklus ifølge CLEO©-skalaen.
Tidsramme: 6 måneder efter inklusion
Hver farmaceutintervention, der udføres under patientopfølgning, vil blive vurderet i henhold til dets forventede niveau af klinikpåvirkning (større, moderat, mindre, nul)
6 måneder efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2022

Først opslået (Faktiske)

28. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL22_0292

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kemoterapi effekt

Kliniske forsøg med Vurdering af patienttilfredshed vedrørende telekonsultation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner