ED 歯科痛患者の鎮痛のための歯科用ブロック
2025年2月25日 更新者：University of California, San Francisco
歯の痛みを訴える患者の鎮痛に対する ED プロバイダーによる歯科ブロックの有効性
これは、歯の痛みを訴えるED患者における歯科ブロックによる即時的な鎮痛を評価する前向き観察コホート研究となる。
この研究は地域地域医療センターEDで実施されます。
したがって、この研究の目的は、歯科ブロックがこれらの患者の鎮痛において臨床的に重要な最小限の違いをもたらすかどうかを前向きに判断することです。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
患者には、研究に関する情報が書面および口頭で提供されます。 その時点で患者が研究への登録に同意しない場合、患者は登録を拒否する理由を尋ねられます。 回答は患者識別子なしで記録されます。
歯科ブロックは、標準治療として救急部で日常的に行われているため、EM の教員または研修医、医師助手、および必ずしも研究担当者ではない看護師によって行われます。 歯科ブロックは、医学生や非勤務のローテーション研修医によって行われることはありません。
現在、医療従事者は歯科ブロックの投与方法に関する短いトレーニングセッションを受けることが求められています。 トレーニングの内容は次のとおりです。
- 神経ブロックの種類と適応症
- 装置
- 安全性
- 動注を防ぐ方法
- 神経損傷を予防する方法
教育セッションへの参加はクアルトリクスによって追跡されます。
研究プロトコル
- 潜在的な登録者として特定された患者
- 研究員はトラックボードを調べて、患者の「歯の痛み」またはその他の歯の苦情がリストされているかどうかを確認します。 その後、研究員は患者を担当する医師と、その患者が研究の候補者であるかどうかについて話し合います。
- 医師は、研究に適した患者を特定し、研究員に通知することもできます。
- 研究担当者は患者を評価する医師と協力し、対象および除外基準に関して医師に質問します。
- 患者が包含基準を満たし、除外基準がない場合、研究担当者は医師にこれを証明する「包含/除外基準」フォームに署名させます。
- 除外基準がある場合、その旨が「包含/除外基準」フォームに記載され（患者を特定する情報は含まれません）、論文は研究ファイルに入れられます。
- その後、医療提供者は、研究員が患者に近づく前に、研究について接触することについて患者の許可を求めます。
- 研究担当者が患者と研究について話し合う
- 研究参加者情報シートを使用して研究とその目的について簡単に説明し、続行するために口頭で同意を得ます。
- 患者が研究への参加を拒否した場合、研究担当者は患者に、「組み入れ基準を満たす患者が登録を拒否する理由」アンケートに記入する意思があるかどうかを尋ねます。アンケートは「組み入れ/除外項目」の一番下にあります。 「基準」フォーム
- 研究担当者は、医師と患者の協力を得て「患者の特徴」フォームに記入します。
- フォームには、人口統計、身体的/歴史的特徴、初期の痛みVASが記録されます。
- 研究担当者は「歯科ブロック手順フォーム」に記入し、それを歯科ブロック手順のガイドとして使用します。
- ED 専門医が歯科ブロックを実行します
- 標準装備品は以下となります。
- 3mlシリンジ
- 標準 27 ゲージ針
- 標準化された局所麻酔薬: ブピバカイン 0.5%
- 解剖学的部位ごとに標準化された初期麻酔量
- 下歯槽：3mL
- 後上歯槽: 3 mL
- 骨膜上: 2 mL
- 研究担当者が歯科用ブロックの投与で 10 分の時計を開始する
- 10 分後、研究担当者は患者の痛みの VAS を歯科ブロック手順フォームに記録します。
- 施術者が局所麻酔の効果が不十分であると感じた場合、必要に応じてさらに麻酔を投与することがあります。
- 施術者は引き続き標準化された機器と局所麻酔薬を使用します。
- 研究員が10分時計を開始する
- 10分後、研究担当者は患者の痛みのVASを「歯科ブロック手順」フォームに記録します。
- 歯科医師が別の歯科ブロック注射が必要と感じた場合は、必要に応じてこの手順を繰り返します。
- 繰り返される場合は、そのことがフォームに記載され、痛みの VAS が再度リストされます。
- 医師がこれ以上歯科注射を行わないと決定した場合
- 研究担当者は、医師と相談の上、「歯科ブロック手順」フォームに記入します。
- 研究担当者は患者に「歯科ブロック手順」フォームの次の質問部分に記入してもらいます。
- もう一度歯科ブロック治療を受けていただけますか？
研究の種類
観察的
入学 (推定)
195
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Brian Chinnock, MD
- 電話番号：559-499-6440
- メール：brian.chinnock@ucsf.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jannet Castaneda, BA
- 電話番号：559-994-5893
- メール：jannet.castanedasanchez@ucsf.edu
研究場所
-
-
California
-
Fresno、California、アメリカ、93721
- 募集
- Community Regional Trauma and Burn Center
-
コンタクト：
- Brian Chinnock, MD
- 電話番号：559-499-6400
- メール：brian.chinnock@ucsf.edu
-
主任研究者：
- Brian Chinnock, MD
-
コンタクト：
- Jannet Castaneda, BA
- 電話番号：559-499-6435
- メール：jannet.castanedasanchez@ucsf.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
歯の痛みを訴えて救急外来を受診し、歯科医師が歯科神経ブロックの実施を計画している成人患者（18歳以上）が登録されます。
登録は 24 時間、すべての曜日に行われます。
適格基準を満たす患者は、包含/除外基準について評価されます。
この研究には195人の患者が登録される予定だ。
説明
包含基準:
- 歯の痛みを訴えて地域地域医療センターの救急外来を受診した成人患者（18歳以上）で、ED担当医が歯科神経ブロックの実施を計画している場合
除外基準:
- 救急病院に到着する前24時間以内に以前に歯科ブロックを受けた患者
- 歯科ブロックの拒否
- 法執行機関に拘留されている患者
- 患者は、身体的/精神的状態（精神状態の変化、不安定な精神病患者）により、研究目的について適切に説明を受けることができない、または疼痛VASスコアを完了することができない。
- 患者は言語の壁（英語またはスペイン語が話せない）により、研究目的を適切に知らされなかったり、疼痛VASスコアを完了できなかったりする
- 他の急性の非歯痛症状を患っている患者のため、歯の痛みの重症度と非歯の痛みの重症度を評価することができない
- 口の複数の領域に痛みがあり、1 つ以上の解剖学的領域で歯科ブロックを必要とする患者
- 患者は歯科/OMFS EDに手順を相談する必要があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) における疼痛スコアの変化
時間枠：ベースライン10分
|
処置前後の疼痛スコアは、VAS ライン上で測定され、前後の測定値を左から右に比較します。
左側は痛みがないことを示し、右側は痛みスコア 10 を示します。
|
ベースライン10分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
再度手術を受けるであろう患者の割合
時間枠：10分
|
患者が再度手術を受けるかどうかを判断するための追跡調査
|
10分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brian Chinnock, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月11日
一次修了 (推定)
2026年3月11日
研究の完了 (推定)
2026年3月11日
試験登録日
最初に提出
2022年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月22日
最初の投稿 (実際)
2022年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月25日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。