- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05351099
Tandblock för smärtlindring hos ED tandsmärtapatienter
Effekten av ED-leverantörsutfört tandblock för smärtlindring hos patienter som uppvisar tandsmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienterna kommer att få skriftlig och muntlig information om studien. Om patienten inte samtycker till att bli inskriven i studien vid den tidpunkten, kommer patienten att uppmanas att ange skälet till att han vägrar att anmäla sig. Svaret kommer att registreras utan patientidentifierare.
Dentala blockering kommer att göras av EM-fakulteten eller invånare, läkarassistenter och sjuksköterskor som inte nödvändigtvis är studiepersonal eftersom tandblockering rutinmässigt görs i ED som standardvård. Tandblockering kommer inte att utföras av läkarstudenter eller roterande boende utanför tjänsten.
För närvarande ombeds leverantörer att genomgå en kort utbildning om hur man administrerar ett tandblock. Utbildningen omfattar:
- Varje typ av nervblockad och indikation
- Utrustning
- Säkerhet
- Metoder för att förhindra intraarteriell injektion
- Metoder för att förhindra nervskador
Deltagandet i utbildningssessionen kommer att spåras av Qualtrics.
Studieprotokoll
- Patient identifierad som potentiell inskriven
- Forskningsmedarbetare kommer att undersöka spårbrädan för att se om "Dental Pain" eller andra tandbesvär är listade för patienten. Forskningsassistent kommer sedan att diskutera med den läkare som är ansvarig för patienten om patienten är en kandidat för studien.
- Utövare kan också identifiera en patient som är lämplig för studien och informera forskningsmedarbetaren
- Forskningspersonal arbetar med att läkaren utvärderar patienten och ställer frågor till läkaren angående inklusions- och uteslutningskriterierna
- Om patienten uppfyller inklusionskriterierna och inte har några uteslutningskriterier, kommer forskarpersonalen att låta läkaren underteckna formuläret "Inklusions-/Exklusionskriterier" som intygar detta
- Om det finns uteslutningskriterier, noteras detta på formuläret "Inklusions-/Utslutningskriterier" (utan patientidentifierande information) och papper läggs in i forskningsfilen
- Leverantören kommer sedan att be patientens tillåtelse att bli kontaktad om studien innan forskarassistenten närmar sig patienten
- Forskarpersonal diskuterar studien med patienten
- Ger en kort introduktion om studien och dess syfte med hjälp av studiedeltagarens informationsblad och får muntligt samtycke för att fortsätta
- Om patienten vägrar att vara med i studien frågar forskarpersonalen patienten om han/hon är villig att fylla i frågeformuläret "Reasons that patient meeting inclusion criteria is refusing enrollment", som finns längst ner i "Inclusion/Exclusion". Kriterier".
- Forskarpersonal fyller i formuläret "Patientegenskaper" med hjälp av läkaren och patienten.
- Formuläret registrerar demografi, fysiska/historiska egenskaper och initial smärta VAS
- Forskningspersonal fyller i "Dental Block Procedure Form" och använder den som vägledning för dental block procedure
- ED-läkaren utför tandblockeringen
- Standardiserad utrustning kommer att vara följande
- 3-ml spruta
- Standard 27-gauge nål
- Standardiserad lokalbedövning: Bupivacaine 0,5 %
- Standardiserad initial narkosmängd för varje anatomisk plats
- Inferior alveolär: 3 ml
- Posterior superior alveolär: 3 mL
- Supraperiosteal: 2 ml
- Forskarpersonal startar 10-minutersklockan med administrering av tandblocket
- Efter 10 minuter registrerar forskarpersonalen smärt-VAS för patienten på formuläret Dental Block Procedure
- Om läkaren anser att den lokalanestetiska effekten inte är tillräcklig kan läkaren ge ytterligare narkos vid behov
- Läkaren kommer fortfarande att använda den standardiserade utrustningen och lokalbedövningen
- Forskarpersonal startar 10-minutersklockan
- Efter 10 minuter registrerar forskarpersonalen smärt-VAS för patienten på formuläret "Dental Block Procedure"
- Upprepa denna procedur vid behov om läkaren anser att ytterligare en tandblockinjektion är nödvändig
- Vid upprepad anteckning noteras detta på blanketten och smärt-VAS listas igen
- När läkaren har fattat beslutet att inte ge någon ytterligare tandinjektion
- Forskningspersonal, i samråd med läkaren, fyller i formuläret "Dental Block Procedure".
- Forskningspersonal låter patienten fylla i den del av formuläret "Dental Block Procedure" som frågar:
- Skulle du göra en tandblockering igen?
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Brian Chinnock, MD
- Telefonnummer: 559-499-6440
- E-post: brian.chinnock@ucsf.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jannet Castaneda, BA
- Telefonnummer: 559-994-5893
- E-post: jannet.castanedasanchez@ucsf.edu
Studieorter
-
-
California
-
Fresno, California, Förenta staterna, 93721
- Rekrytering
- Community Regional Trauma and Burn Center
-
Kontakt:
- Brian Chinnock, MD
- Telefonnummer: 559-499-6400
- E-post: brian.chinnock@ucsf.edu
-
Huvudutredare:
- Brian Chinnock, MD
-
Kontakt:
- Jannet Castaneda, BA
- Telefonnummer: 559-499-6435
- E-post: jannet.castanedasanchez@ucsf.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (>= 18 år gamla) som kommer till Community Regional Medical Centers akutmottagning med ett klagomål av tandsmärta där läkaren planerar att utföra en dental nervblockad
Exklusions kriterier:
- Patient med tidigare tandblockering inom 24 timmar före ankomst till akutmottagningen
- Avslag på tandblockering
- Patient i polisens förvar
- Patient som inte kan få korrekt information om studiens syfte eller kan slutföra VAS-poäng för smärta på grund av fysiskt/mentalt tillstånd (förändrad mental status, instabil psykiatrisk patient)
- Patienten kan inte bli korrekt informerad om studiens syfte eller kan slutföra VAS-poäng för smärta på grund av språkbarriär (inte engelsk- eller spansktalande)
- Patient med andra akuta icke-dentala smärtsamma tillstånd, vilket gör det inte möjligt att utvärdera svårighetsgraden av dental smärta kontra icke-dental smärta.
- Patient med smärta i flera områden i munnen som behöver tandblockad i > 1 anatomiskt område
- Patienten ska ha tandläkare/OMFS ED konsultera för procedur
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i smärtpoäng på Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Baslinje10 minuter
|
Smärtpoäng före och efter ingreppet kommer att mätas på en VAS-linje som jämför före och efter mätningar från vänster till höger.
Vänster sida indikerar ingen smärta hela vägen till höger, vilket indikerar ett smärtpoäng på 10.
|
Baslinje10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel av patienterna som skulle göra om proceduren
Tidsram: 10 minuter
|
Uppföljningsundersökning för att avgöra om patienten skulle få proceduren gjort igen
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Brian Chinnock, MD, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021094
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dental smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Federal University of PelotasOkändDental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängdBrasilien
-
Altamash Institute of Dental MedicineAvslutadMedicinsk utbildning | Dental | Instruktionsmetoder | Dental Crown Preparation | TräningseffektivitetPakistan
-
Minia UniversityAvslutad
-
Mansoura UniversityRekryteringDental restaureringEgypten
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
University of JordanUpphängdDental restaureringJordanien