Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tandblock för smärtlindring hos ED tandsmärtapatienter

27 juni 2023 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Effekten av ED-leverantörsutfört tandblock för smärtlindring hos patienter som uppvisar tandsmärta

Detta kommer att vara en prospektiv, observerande kohortstudie som bedömer omedelbar smärtlindring från tandblockad hos ED-patienter som uppvisar tandsmärta. Studien kommer att genomföras i Community Regional Medical Center ED. Syftet med denna studie är alltså att prospektivt avgöra om tandblockering ger minimal kliniskt viktig skillnad i smärtlindring för dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att få skriftlig och muntlig information om studien. Om patienten inte samtycker till att bli inskriven i studien vid den tidpunkten, kommer patienten att uppmanas att ange skälet till att han vägrar att anmäla sig. Svaret kommer att registreras utan patientidentifierare.

Dentala blockering kommer att göras av EM-fakulteten eller invånare, läkarassistenter och sjuksköterskor som inte nödvändigtvis är studiepersonal eftersom tandblockering rutinmässigt görs i ED som standardvård. Tandblockering kommer inte att utföras av läkarstudenter eller roterande boende utanför tjänsten.

För närvarande ombeds leverantörer att genomgå en kort utbildning om hur man administrerar ett tandblock. Utbildningen omfattar:

  • Varje typ av nervblockad och indikation
  • Utrustning
  • Säkerhet
  • Metoder för att förhindra intraarteriell injektion
  • Metoder för att förhindra nervskador

Deltagandet i utbildningssessionen kommer att spåras av Qualtrics.

Studieprotokoll

  • Patient identifierad som potentiell inskriven
  • Forskningsmedarbetare kommer att undersöka spårbrädan för att se om "Dental Pain" eller andra tandbesvär är listade för patienten. Forskningsassistent kommer sedan att diskutera med den läkare som är ansvarig för patienten om patienten är en kandidat för studien.
  • Utövare kan också identifiera en patient som är lämplig för studien och informera forskningsmedarbetaren
  • Forskningspersonal arbetar med att läkaren utvärderar patienten och ställer frågor till läkaren angående inklusions- och uteslutningskriterierna
  • Om patienten uppfyller inklusionskriterierna och inte har några uteslutningskriterier, kommer forskarpersonalen att låta läkaren underteckna formuläret "Inklusions-/Exklusionskriterier" som intygar detta
  • Om det finns uteslutningskriterier, noteras detta på formuläret "Inklusions-/Utslutningskriterier" (utan patientidentifierande information) och papper läggs in i forskningsfilen
  • Leverantören kommer sedan att be patientens tillåtelse att bli kontaktad om studien innan forskarassistenten närmar sig patienten
  • Forskarpersonal diskuterar studien med patienten
  • Ger en kort introduktion om studien och dess syfte med hjälp av studiedeltagarens informationsblad och får muntligt samtycke för att fortsätta
  • Om patienten vägrar att vara med i studien frågar forskarpersonalen patienten om han/hon är villig att fylla i frågeformuläret "Reasons that patient meeting inclusion criteria is refusing enrollment", som finns längst ner i "Inclusion/Exclusion". Kriterier".
  • Forskarpersonal fyller i formuläret "Patientegenskaper" med hjälp av läkaren och patienten.
  • Formuläret registrerar demografi, fysiska/historiska egenskaper och initial smärta VAS
  • Forskningspersonal fyller i "Dental Block Procedure Form" och använder den som vägledning för dental block procedure
  • ED-läkaren utför tandblockeringen
  • Standardiserad utrustning kommer att vara följande
  • 3-ml spruta
  • Standard 27-gauge nål
  • Standardiserad lokalbedövning: Bupivacaine 0,5 %
  • Standardiserad initial narkosmängd för varje anatomisk plats
  • Inferior alveolär: 3 ml
  • Posterior superior alveolär: 3 mL
  • Supraperiosteal: 2 ml
  • Forskarpersonal startar 10-minutersklockan med administrering av tandblocket
  • Efter 10 minuter registrerar forskarpersonalen smärt-VAS för patienten på formuläret Dental Block Procedure
  • Om läkaren anser att den lokalanestetiska effekten inte är tillräcklig kan läkaren ge ytterligare narkos vid behov
  • Läkaren kommer fortfarande att använda den standardiserade utrustningen och lokalbedövningen
  • Forskarpersonal startar 10-minutersklockan
  • Efter 10 minuter registrerar forskarpersonalen smärt-VAS för patienten på formuläret "Dental Block Procedure"
  • Upprepa denna procedur vid behov om läkaren anser att ytterligare en tandblockinjektion är nödvändig
  • Vid upprepad anteckning noteras detta på blanketten och smärt-VAS listas igen
  • När läkaren har fattat beslutet att inte ge någon ytterligare tandinjektion
  • Forskningspersonal, i samråd med läkaren, fyller i formuläret "Dental Block Procedure".
  • Forskningspersonal låter patienten fylla i den del av formuläret "Dental Block Procedure" som frågar:
  • Skulle du göra en tandblockering igen?

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

195

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter (i åldern 18 år eller äldre) som kommer till akutmottagningen med tandsmärta och hos vilka en akutläkare planerar att utföra en tandnervblockering kommer att registreras. Anmälan sker 24 timmar om dygnet under alla dagar i veckan. Patienter som uppfyller behörighetskriterierna kommer att bedömas för inklusions-/exkluderingskriterier. Det kommer att finnas 195 patienter inskrivna i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (>= 18 år gamla) som kommer till Community Regional Medical Centers akutmottagning med ett klagomål av tandsmärta där läkaren planerar att utföra en dental nervblockad

Exklusions kriterier:

  • Patient med tidigare tandblockering inom 24 timmar före ankomst till akutmottagningen
  • Avslag på tandblockering
  • Patient i polisens förvar
  • Patient som inte kan få korrekt information om studiens syfte eller kan slutföra VAS-poäng för smärta på grund av fysiskt/mentalt tillstånd (förändrad mental status, instabil psykiatrisk patient)
  • Patienten kan inte bli korrekt informerad om studiens syfte eller kan slutföra VAS-poäng för smärta på grund av språkbarriär (inte engelsk- eller spansktalande)
  • Patient med andra akuta icke-dentala smärtsamma tillstånd, vilket gör det inte möjligt att utvärdera svårighetsgraden av dental smärta kontra icke-dental smärta.
  • Patient med smärta i flera områden i munnen som behöver tandblockad i > 1 anatomiskt område
  • Patienten ska ha tandläkare/OMFS ED konsultera för procedur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtpoäng på Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Baslinje10 minuter
Smärtpoäng före och efter ingreppet kommer att mätas på en VAS-linje som jämför före och efter mätningar från vänster till höger. Vänster sida indikerar ingen smärta hela vägen till höger, vilket indikerar ett smärtpoäng på 10.
Baslinje10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av patienterna som skulle göra om proceduren
Tidsram: 10 minuter
Uppföljningsundersökning för att avgöra om patienten skulle få proceduren gjort igen
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Brian Chinnock, MD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 mars 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

11 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

11 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2022

Första postat (Faktisk)

28 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dental smärta

3
Prenumerera