Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tandblok voor pijnverlichting bij patiënten met ED-tandpijn

25 februari 2025 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Werkzaamheid van door de ED-aanbieder uitgevoerde tandheelkundige blokkade voor pijnverlichting bij patiënten met tandpijn

Dit wordt een prospectieve, observationele cohortstudie die de onmiddellijke pijnverlichting van een tandblokkade beoordeelt bij ED-patiënten met tandpijn. De studie zal worden uitgevoerd in het Community Regional Medical Center ED. Het doel van deze studie is dan ook om prospectief te bepalen of tandblokkade een minimaal klinisch belangrijk verschil in pijnverlichting voor deze patiënten oplevert.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten krijgen schriftelijke en mondelinge informatie over het onderzoek. Als de patiënt op dat moment niet akkoord gaat met deelname aan het onderzoek, wordt de patiënt gevraagd de reden op te geven voor de weigering van deelname. Het antwoord wordt geregistreerd zonder identificatiegegevens van de patiënt.

Tandheelkundige blokkades worden uitgevoerd door EM-faculteit of bewoners, arts-assistenten en verpleegkundig specialisten die niet noodzakelijkerwijs studiepersoneel zijn, aangezien tandheelkundige blokkades routinematig op de SEH worden uitgevoerd als standaardzorg. Tandheelkundige blokkades worden niet uitgevoerd door medische studenten of roterende bewoners die niet in dienst zijn.

Momenteel wordt zorgverleners gevraagd een korte training te volgen over het toedienen van een tandblokkade. De opleiding omvat:

  • Elk type zenuwblokkade en indicatie
  • Apparatuur
  • Veiligheid
  • Methoden om intra-arteriële injectie te voorkomen
  • Methoden om zenuwbeschadiging te voorkomen

De deelname aan de onderwijssessie wordt bijgehouden door Qualtrics.

Leerprotocool

  • Patiënt geïdentificeerd als potentiële ingeschrevene
  • Onderzoeksmedewerker zal het trackboard onderzoeken om te zien of "Tandpijn" of een andere tandheelkundige klacht wordt vermeld voor de patiënt. Onderzoeksmedewerker zal dan met de behandelaar die verantwoordelijk is voor de patiënt bespreken of de patiënt in aanmerking komt voor het onderzoek.
  • Beoefenaars kunnen ook een patiënt identificeren die geschikt is voor de studie en de onderzoeksmedewerker informeren
  • Onderzoekspersoneel werkt samen met de behandelaar om de patiënt te evalueren en stelt behandelaar vragen over de in- en uitsluitingscriteria
  • Als de patiënt voldoet aan de inclusiecriteria en geen uitsluitingscriteria heeft, zal het onderzoekspersoneel de arts het formulier "Inclusie-/uitsluitingscriteria" laten ondertekenen dat dit bevestigt
  • Als er uitsluitingscriteria zijn, wordt dit genoteerd op het formulier "Inclusie-/uitsluitingscriteria" (zonder patiëntidentificerende informatie) en wordt papier in het onderzoeksdossier geplaatst
  • De aanbieder zal dan de toestemming van de patiënt vragen om over het onderzoek te worden benaderd voordat de onderzoeksmedewerker de patiënt benadert
  • Onderzoekspersoneel bespreekt de studie met de patiënt
  • Geeft een korte introductie over het onderzoek en het doel ervan met behulp van het Informatieblad voor deelnemers aan het onderzoek en krijgt mondelinge toestemming om door te gaan
  • Als de patiënt weigert deel te nemen aan het onderzoek, vraagt ​​het onderzoekspersoneel aan de patiënt of hij/zij bereid zou zijn om de vragenlijst 'Redenen dat de patiënt die aan de inclusiecriteria voldoet, weigert om zich in te schrijven' in te vullen. Criteria" formulier
  • Het onderzoekspersoneel vult samen met de behandelaar en de patiënt het formulier "Patiëntkenmerken" in.
  • Het formulier registreert demografische gegevens, fysieke / historische kenmerken en initiële pijn-VAS
  • Onderzoekspersoneel vult het "Tandblokkadeprocedureformulier" in en gebruikt het als leidraad voor de tandblokkadeprocedure
  • De ED-beoefenaar voert de tandheelkundige blokkade uit
  • Gestandaardiseerde apparatuur zal de volgende zijn
  • Spuit van 3 ml
  • Standaard 27-gauge naald
  • Gestandaardiseerde plaatselijke verdoving: Bupivacaïne 0,5%
  • Gestandaardiseerde initiële anesthesiehoeveelheid voor elke anatomische locatie
  • Inferieure alveolaire: 3 ml
  • Alveolair posterieur superieur: 3 ml
  • Supraperiostaal: 2 ml
  • Onderzoekspersoneel start de 10-minutenklok met de administratie van het tandblok
  • Na 10 minuten registreert het onderzoekspersoneel de pijn-VAS voor de patiënt op het Dental Block Procedure-formulier
  • Als de beoefenaar van mening is dat het lokale verdovingseffect niet voldoende is, kan die beoefenaar zo nodig verdere verdoving geven
  • De behandelaar gebruikt nog steeds de gestandaardiseerde apparatuur en plaatselijke verdoving
  • Onderzoekspersoneel start de 10-minutenklok
  • Na 10 minuten registreert het onderzoekspersoneel de pijn-VAS voor de patiënt op het formulier "Dental Block Procedure".
  • Herhaal deze procedure indien nodig als de beoefenaar vindt dat een andere tandheelkundige blokkade-injectie nodig is
  • Bij herhaling wordt dit genoteerd op het formulier en wordt pijn-VAS opnieuw vermeld
  • Wanneer de behandelaar de beslissing heeft genomen om geen tandheelkundige injectie meer te geven
  • Onderzoekspersoneel vult in overleg met de behandelaar het formulier "Tandblokkadeprocedure" in
  • Onderzoekspersoneel laat de patiënt het gedeelte op het formulier "Dental Block Procedure" invullen dat vraagt:
  • Zou u opnieuw een tandheelkundige blokkadeprocedure laten uitvoeren?

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

195

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten (van 18 jaar of ouder) die zich op de SEH presenteren met tandpijn bij wie de SEH-beoefenaar van plan is een tandheelkundige zenuwblokkade uit te voeren, zullen worden ingeschreven. Inschrijven kan 24 uur per dag gedurende alle dagen van de week. Patiënten die aan de geschiktheidscriteria voldoen, zullen worden beoordeeld op opname-/uitsluitingscriteria. Er zullen 195 patiënten deelnemen aan de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (>= 18 jaar oud) die zich op de afdeling spoedeisende hulp van het Regionaal Medisch Centrum van het Regionaal Medisch Centrum presenteren met een klacht over tandpijn bij wie de SEH-arts van plan is een tandzenuwblokkade uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met eerdere tandheelkundige blokkade binnen 24 uur voor aankomst op de SEH
  • Weigering van tandheelkundige blokkade
  • Patiënt in voorlopige hechtenis
  • Patiënt niet in staat om goed te worden geïnformeerd over het doel van de studie of om de pijn-VAS-score te voltooien vanwege fysieke/mentale toestand (veranderde mentale toestand, instabiele psychiatrische patiënt)
  • Patiënt kan niet goed worden geïnformeerd over het doel van de studie of kan de VAS-score voor pijn voltooien vanwege een taalbarrière (niet Engels- of Spaanssprekend)
  • Patiënt met een andere acute niet-tandheelkundige pijnlijke aandoening waardoor evaluatie van de ernst van tandpijn versus niet-tandheelkundige pijn niet mogelijk is
  • Patiënt met pijn in meerdere delen van de mond die een tandheelkundige blokkade nodig heeft in > 1 anatomisch gebied
  • Patiënt moet Dental / OMFS ED raadplegen voor procedure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnscores op de visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Basislijn10 minuten
Pijnscores voor en na de procedure worden gemeten op een VAS-lijn, waarbij pre- en postmetingen van links naar rechts worden vergeleken. Linkerkant geeft helemaal geen pijn aan helemaal rechts geeft een pijnscore van 10 aan.
Basislijn10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten bij wie de procedure opnieuw zou worden uitgevoerd
Tijdsspanne: 10 minuten
Vervolgonderzoek om te bepalen of de patiënt de procedure opnieuw zou laten uitvoeren
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian Chinnock, MD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

11 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

11 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021094

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren