ED 치과 통증 환자의 통증 완화를 위한 치과 블록
2025년 2월 25일 업데이트: University of California, San Francisco
치과 통증을 호소하는 환자의 통증 완화를 위한 ED 제공자가 수행한 치과 블록의 효능
이것은 치통을 나타내는 ED 환자의 치아 차단으로 인한 즉각적인 통증 완화를 평가하는 전향적 관찰 코호트 연구가 될 것입니다.
연구는 Community Regional Medical Center ED에서 수행됩니다.
이 연구의 목적은 치과 블록이 이러한 환자들에게 통증 완화에 임상적으로 중요한 최소한의 차이를 제공하는지 전향적으로 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
환자에게는 연구에 대한 서면 및 구두 정보가 제공됩니다. 환자가 그 시점에 연구 등록에 동의하지 않는 경우, 환자는 등록 거부 이유를 제시해야 합니다. 대답은 환자 식별자 없이 기록됩니다.
치과 블록은 일상적으로 ED에서 치료의 표준으로 수행되기 때문에 반드시 연구 인력이 아닌 EM 교수진 또는 레지던트, 의사 보조원 및 임상간호사에 의해 수행됩니다. 치과 블록은 의대생이나 근무 외 순환 레지던트가 수행하지 않습니다.
현재 제공자는 치과 블록을 관리하는 방법에 대한 짧은 교육 세션을 받도록 요청받습니다. 교육 내용:
- 신경 차단 및 적응증의 종류별
- 장비
- 안전
- 동맥 내 주입을 방지하는 방법
- 신경 손상을 예방하는 방법
교육 세션 참여는 Qualtrics에서 추적합니다.
연구 프로토콜
- 잠재적 등록자로 확인된 환자
- 연구원은 트랙 보드를 검사하여 환자에 대해 "치아 통증" 또는 기타 치과 불만 사항이 나열되어 있는지 확인합니다. 그런 다음 연구원은 환자가 연구 대상인지 여부를 환자를 담당하는 의사와 논의합니다.
- 의사는 또한 연구에 적합한 환자를 식별하고 연구 동료에게 알릴 수 있습니다.
- 연구원은 환자를 평가하는 진료의와 함께 작업하고 포함 및 제외 기준에 관한 진료의 질문을 합니다.
- 환자가 포함 기준을 충족하고 제외 기준이 없는 경우, 연구원은 의사가 이를 증명하는 "포함/제외 기준" 양식에 서명하도록 합니다.
- 제외 기준이 있는 경우 "포함/제외 기준" 양식(환자 식별 정보 없음)에 기재하고 연구 파일에 포함
- 그런 다음 제공자는 연구 동료가 환자에게 접근하기 전에 연구에 대해 접근할 수 있도록 환자의 허락을 요청할 것입니다.
- 연구원은 환자와 연구에 대해 논의합니다.
- 연구 참가자 정보 시트를 사용하여 연구 및 그 목적에 대해 간략하게 소개하고 진행에 대한 구두 동의를 얻습니다.
- 환자가 연구 참여를 거부하는 경우, 연구원은 환자에게 "포함 기준을 충족하는 환자가 등록을 거부하는 이유" 설문지를 작성할 의향이 있는지 묻습니다. 이 설문지는 "포함/제외" 기준" 양식
- 연구원은 의사와 환자의 도움을 받아 "환자 특성" 양식을 작성합니다.
- 이 양식은 인구 통계, 신체/이력 특징 및 초기 통증 VAS를 기록합니다.
- 연구원은 "Dental Block Procedure Form"을 작성하여 치과 블록 절차의 지침으로 사용합니다.
- ED 의사는 치과 블록을 수행합니다.
- 표준화된 장비는 다음과 같습니다.
- 3ml 주사기
- 표준 27게이지 바늘
- 표준화된 국소 마취제: 부피바카인 0.5%
- 각 해부학적 위치에 대한 표준화된 초기 마취량
- 하치포: 3mL
- 후방 상부 폐포: 3mL
- 골막상막: 2mL
- 연구원은 치과 블록 관리로 10 분 시계를 시작합니다.
- 10분 후, 연구원은 Dental Block Procedure 양식에 환자에 대한 통증 VAS를 기록합니다.
- 시술자가 국소 마취 효과가 충분하지 않다고 느끼는 경우 필요에 따라 추가 마취를 할 수 있습니다.
- 시술자는 여전히 표준화된 장비와 국소 마취제를 사용합니다.
- 연구원은 10분 시계를 시작합니다.
- 10분 후, 연구원은 "Dental Block Procedure" 양식에 환자에 대한 통증 VAS를 기록합니다.
- 개업의가 다른 치과 블록 주입이 필요하다고 느끼는 경우 필요에 따라 이 절차를 반복합니다.
- 반복되는 경우 양식에 이를 기록하고 통증 VAS가 다시 나열됩니다.
- 개업의가 더 이상의 치과 주사를 하지 않기로 결정한 경우
- 연구원은 개업의와 상담하여 "Dental Block Procedure" 양식을 작성합니다.
- 연구원은 환자에게 다음을 묻는 "Dental Block Procedure" 양식의 일부를 작성하도록 합니다.
- 치과 블록 시술을 다시 하시겠습니까?
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
195
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Brian Chinnock, MD
- 전화번호: 559-499-6440
- 이메일: brian.chinnock@ucsf.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jannet Castaneda, BA
- 전화번호: 559-994-5893
- 이메일: jannet.castanedasanchez@ucsf.edu
연구 장소
-
-
California
-
Fresno, California, 미국, 93721
- 모병
- Community Regional Trauma and Burn Center
-
연락하다:
- Brian Chinnock, MD
- 전화번호: 559-499-6400
- 이메일: brian.chinnock@ucsf.edu
-
수석 연구원:
- Brian Chinnock, MD
-
연락하다:
- Jannet Castaneda, BA
- 전화번호: 559-499-6435
- 이메일: jannet.castanedasanchez@ucsf.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ED 시술자가 치과 신경 차단을 수행할 계획인 치통으로 응급실에 내원하는 성인 환자(18세 이상)가 등록됩니다.
등록은 일주일 내내 하루 24시간 진행됩니다.
적격성 기준을 충족하는 환자는 포함/제외 기준에 대해 평가됩니다.
195명의 환자가 연구에 등록될 것입니다.
설명
포함 기준:
- ED 의사가 치과 신경 블록을 수행할 계획인 치통을 호소하여 Community Regional Medical Center 응급실에 내원한 성인 환자(>= 18세)
제외 기준:
- ED에 도착하기 전 24시간 이내에 이전 치과 블록이 있는 환자
- 치과 블록 거부
- 법 집행 구금 중인 환자
- 신체적/정신적 상태로 인해 연구 목적을 제대로 알 수 없거나 통증 VAS 점수를 완료할 수 없는 환자(정신 상태의 변화, 불안정한 정신과 환자)
- 언어 장벽(영어 또는 스페인어 사용 불가)으로 인해 연구 목적을 제대로 알 수 없거나 통증 VAS 점수를 완료할 수 없는 환자
- 기타 급성 비치아 통증 상태를 가진 환자로 치통 중증도와 비치아 통증 중증도를 평가할 수 없음
- 1개 이상의 해부학적 영역에서 치아 블록이 필요한 구강의 여러 영역에 통증이 있는 환자
- 시술을 위해 치과/OMFS ED 상담을 받을 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Visual Analog Scale(VAS)의 통증 점수 변화
기간: 기준10분
|
수술 전후 통증 점수는 왼쪽에서 오른쪽으로 수술 전 및 수술 후 측정을 비교하는 VAS 라인에서 측정됩니다.
왼쪽은 통증이 없음을 나타내고 오른쪽은 통증 점수 10을 나타냅니다.
|
기준10분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시술을 다시 받을 환자 비율
기간: 10 분
|
환자가 절차를 다시 수행할지 여부를 결정하기 위한 후속 조사
|
10 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian Chinnock, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 11일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .